Interoceptivní expozice u panické poruchy (IEPD)

Studovat design

Tato studie porovnávala účinnost dvou intervencí pro léčbu PD:

1. Intermitentní anaerobní cvičení (IAE), prováděné jako pravidelné a kontrolované systematické fyzické cvičení běhu a chůze za účelem zajištění interoceptivní expozice (IE);
2. Jacobsonova metoda progresivní svalové relaxace (RT). Studie byla navržena jako prospektivní, dvouramenná, zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie. Pacienti a hodnotitelé byli informováni, že účastníci mohou dostat aktivní farmakologickou léčbu nebo odpovídající placebo; všichni pacienti však dostávali pouze placebo. Studie byla provedena v rámci Programu úzkostných poruch Psychiatrického ústavu a Institutu ortopedie a traumatologie Lékařské fakulty Univerzity v São Paulu, São Paulo, Brazílie.

Subjekty Subjekty byly odeslány k léčbě do programu Anxiety Disorder Program na pohotovosti (PS) Heart Institute (InCor). Po klinických rozhovorech se 121 vhodnými osobami bylo zjištěno, že 102 splnilo předem stanovená kritéria pro zařazení.

Účastníkům byla náhodně přidělena tabulka Microsoft Excel do 12týdenního programu IAE (n = 51) nebo RT (n = 51). Studii dokončilo 72 pacientů, 38 žen (52,8 %) a 34 mužů (47,2 %) ve věku od 21 do 51 let (průměr: 33,3 ± 7,7 let). Mezi nimi bylo 22 (30,6 %) kuřáků. Průměrný věk nástupu záchvatů paniky byl 28,3 ± 4,5 let. Tyto skupiny se z hlediska sociodemografických charakteristik významně nelišily.

Hodnocení kardiovaskulárního stavu Zpočátku subjekty prováděly zátěžový test na lékařském běžeckém pásu při různých rychlostech a sklonech. Jako subjektivní kritérium byla ve všech testech spárovaných s monitorováním intenzity cvičení použita škála Borg Rating of Perceived Exertion (RPE). U pacientů s PD však jednoduché posouzení subjektivního vnímání námahy, jako je Borgova škála RPE, může být nedostatečné pro přesné zachycení intenzity fyzické námahy. Před testem byl pro kardiovaskulární riziko použit dotazník fyzické aktivity (PAR-Q), ačkoli protokol Heckova testu představuje minimální riziko srdečních příhod (1/10 000-1/20 000).

Hodnocení výsledků Hodnotitelem studie byl vyškolený psychiatr se zkušenostmi s používáním dotazníku MINI a ratingových škál používaných v tomto projektu. Nevěděl o přidělení pacienta a provedl všechna hodnocení. Všichni pacienti byli hodnoceni při prezentaci (týden -2), na začátku (týden 0) a v 6., 12. a 24. týdnu následného hodnocení (FU). Intervenční programy byly prováděny týdně od týdne 0 do týdne 12.

Aktivity začaly krátkým strečinkem a zahřátím, podle specifičnosti cvičení, v délce přibližně 5 minut při 55 % maximální srdeční frekvence jednotlivce (Fcmax), dříve stanovené zátěžovým testem (ergospirometrie).

Po zahřátí pacient chodil 15 minut při 65% Fcmax. následuje 30sekundový běh při 85 % Fcmax, návrat k aktivnímu zotavení dalších 15 minut chůze při 65 % Fcmax, následovaných dalších 5 minut při 55 % Fcmax, zakončení specifickým protažením.

Všem účastníkům byl monitorován srdeční tep na monitoru srdečního tepu. Postupně se prodlužovala doba anaerobní aktivity jako způsob nácviku této kapacity a jako motivační faktor ke cvičení.

Relaxační aktivity vedla psycholožka spolupracující na projektu. Konaly se tři týdenní sezení v délce 45 minut. na tři měsíce. Relaxace se řídila kritérii založenými na progresivních svalových relaxačních technikách.

Jacobsonova technika může snížit nebo anulovat svalové napětí vyskytující se ve chvílích úzkosti. Technika nabízí snadný způsob, jak identifikovat svaly v napětí a jejich uvolnění, protože většina pacientů si neuvědomuje, že svaly jsou v napětí.

Pacient je uložen v poloze na zádech. Stahujte každou svalovou skupinu nebo izolovaný sval na 5 až 7 sekund a poté na 20 až 30 sekund uvolněte. Sekvence se provede jednou, ale když oblast zůstane napjatá, sekvence se opakuje až 5krát. Při relaxaci byly zavedeny některé slovní pokyny, které tomu měly pomoci, jako „odhoďte napětí“, „pociťujte klid a odpočinek“, „uvolněte se a zjemněte svaly“ a „nechte napětí rozpustit“. Nejdůležitější v tomto procesu bylo, aby si pacient všiml rozdílu mezi svalovou kontrakcí a relaxací.

Primární měřítko výsledku:

Změny ve skóre závažnosti PD byly hodnoceny pomocí škály panické agorafobie (PAS), 13-ti položkové míry symptomů PD; V této studii byly použity verze hodnocené pozorovatelem a verze s vlastní zprávou. Hodnocenými položkami byly záchvaty paniky, agorafobní vyhýbání se, anticipační úzkost, invalidita, funkční poškození a zdravotní problémy. Hodnotitel mluvil plynně portugalsky a anglicky a měl k dispozici kopie hodnocených a self-reported verzí PAS. Portugalská verze stupnice byla přeložena z angličtiny jedním z autorů ve fázi vývoje stupnice po dohodě s autorem.

Sekundární výsledná opatření:

1. Frekvence a intenzita záchvatů paniky, měřená prostřednictvím registru záchvatů paniky;
2. Závažnost obecných symptomů úzkosti, hodnocená Hamiltonovou škálou hodnocení úzkosti (HAM-A);
3. Závažnost symptomů deprese, hodnocená Hamiltonovou hodnotící škálou pro depresi (HAM-D).

Úspěšná odpověď na léčbu byla definována jako ≥ 50% snížení od výchozího skóre na obou Hamiltonových škálách.

Analýza dat K analýze distribuce kategoriálních proměnných byl použit Pearsonův chí-kvadrát test. Shapiro-Wilkův test a další techniky průzkumu distribuce byly použity k posouzení, zda spojité proměnné sledují normální rozložení. K porovnání spojitých proměnných mezi intervenčními skupinami byl použit Mann-Whitney-U test. Dvoucestná opakovaná měření ANOVA a post-hoc analýza pro párové srovnání s Holmovou korekcí byly použity k vyhodnocení rozdílů mezi skupinami a v rámci skupin v průběhu času.

Velikost vzorku potřebná pro 95% výkon byla odhadnuta na 36 subjektů na skupinu pomocí softwaru G*Power v. 3.1.9.6 (dostupný na University of Dusseldorf). Data byla analyzována a zpracována pomocí softwaru Jamovi v. 2.2.5. Ve všech analýzách byla uvažována hladina významnosti 5 %.