同種HSCT後の難治性CMVおよび/またはEBV感染症の治療におけるマルチウイルス特異的T細胞

包含基準:

• 年齢は18歳以上70歳以下、性別は問いません。
• 骨髄破壊的または非骨髄破壊的同種造血幹細胞移植歴。
• CMV および/または EBV の持続感染は、標準治療にもかかわらず持続します。
• プレドニゾンまたはその同等のホルモンは、登録時に 0.5 mg/kg/日以下です。
• ECOG スコア ≤ 3、予想生存期間は 3 か月以上。
• 室内空気で血中酸素飽和度が 90% 以上になるようにします。
• 利用可能なマルチウイルス特異的細胞傷害性 T リンパ球。
• 該当する場合、女性患者の妊娠検査が陰性。
• 患者、親、または保護者からの書面によるインフォームドコンセントおよび/または署名された同意書。

除外基準:

• 同種造血幹細胞移植後28日以内。
• 活動性III-IVの急性GVHD、および/または中等度以上の慢性GVHD。
• 重度の臓器機能不全: 心臓: ニューヨーク心臓協会 (NYHA) レベル III および IV。肝臓: 総ビリルビン > 34umol/l; ALT、AST>通常の上限の 2 倍。腎臓: 血中クレアチニン > 130umol/L。肺: I 型または II 型呼吸不全。脳：意識喪失、頭蓋内圧亢進。
• 登録前28日以内にDLI、その他のCTL、CAR-T、NKおよびその他の細胞療法、T細胞モノクローナル抗体免疫抑制剤の投与を受けた、または医薬品および医療機器に関連するその他の臨床研究に参加した。
• コンプライアンスが低く、研究者が研究参加に不適当と判断した被験者。