Células T específicas para multivírus no tratamento de infecção refratária por CMV e/ou EBV após Allo-HSCT

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos e menor ou igual a 70 anos, o gênero não é limitado.
• Transplante prévio de células-tronco hematopoiéticas mieloablativas ou não mieloablativas alogênicas.
• A infecção persistente por CMV e/ou EBV persiste apesar do tratamento padrão.
• A prednisona ou seu hormônio equivalente é menor ou igual a 0,5 mg/kg/ dia quando inscrito.
• Pontuação ECOG ≤3, sobrevida esperada superior a 3 meses.
• Fim da saturação de oxigênio no sangue ≥90% no ar ambiente.
• Linfócitos T citotóxicos específicos para múltiplos vírus disponíveis.
• Teste de gravidez negativo em pacientes do sexo feminino, se aplicável.
• Consentimento informado por escrito e/ou termo de consentimento assinado pelo paciente, pai ou responsável.

Critério de exclusão:

• Dentro de 28 dias após o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
• DECH aguda III-IV ativa e/ou DECH crônica moderada e acima.
• Disfunção orgânica grave: Coração: níveis III e IV da New York Heart Association (NYHA); Fígado: Bilirrubina total>34umol/l; ALT, AST>2 vezes o limite superior normal; Rim: Creatinina sanguínea >130umol/L; Pulmão: Insuficiência respiratória tipo I ou II; Cérebro: inconsciência, hipertensão intracraniana.
• Recebeu DLI, outros CTL, CAR-T, NK e outras terapias celulares, imunossupressores de anticorpos monoclonais de células T ou participou de qualquer outra pesquisa clínica relacionada a medicamentos e dispositivos médicos dentro de 28 dias antes da inscrição.
• Má adesão e indivíduos considerados inadequados para participação no estudo pelo investigador.