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肺無気肺に対する換気量と圧換気の関係

2024年1月14日 更新者：Dalia Saad Abd-El Kader、Kasr El Aini Hospital

心臓カテーテル検査中に喉頭マスク気道 (LMA) を使用する小児における麻酔誘発性肺無気肺に対する量制御換気と圧換気の効果。前向きランダム化研究。

この前向き無作為化比較研究は、LMA (ラリンジアルマスク気道) で挿管された小児患者間で、容積制御モードと圧力制御モードの換気下で超音波を使用して計算された肺スコアを比較することにより、術後の肺無気肺を評価するものです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

最初の US スキャンは、麻酔導入前に行われます。 4% セボフルランを使用した麻酔導入。 適切な麻酔深度を調整した後、適切なサイズの LMA が挿入されます。

グループ A (n=25): 圧制御換気 (PCV) を受けます。 グループ B (n=25): 従量式換気 (VCV) を受けます。

米国のスキャンと動脈血液ガスは次のとおりです。

  • T1(麻酔維持後)。
  • T2 (鼠径部包帯を巻いた後、抜管前 1 分)。
  • T3 (抜管して適切な通常の呼吸を再開してから 10 分)。
  • T4 (抜管後 30 分)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

心臓カテーテル検査を受ける小児患者。 対象年齢は男女とも2歳から6歳まで。

除外基準:

  • さまざまな時点での肺スコア。
  • 年齢は2歳未満、6歳以上。
  • 術前の人工呼吸器。
  • 心不全（任意の変力補助注入）。
  • 肺疾患（急性呼吸器疾患、肺疾患、肺疾患）のある患者
  • 病気）。
  • LMA挿入前の肺硬化スコアが2以上。
  • LMA挿入の禁忌（誤嚥および/または気道のリスク）
  • 喉頭の下の閉塞。）
  • 120分を超える手続き。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループAの圧制御換気
呼気一回換気量が 7 ml/Kg になるように吸気圧を調整し、最終 ETCO2 が 32 ～ 35 mmHg になるように呼吸数を調整し、吸気対呼気比を 1:2、PEEP を 4 cm H2O、FiO2 を 0.5 に設定しました。最大気道内圧は 25 cmH2O に制限されていることがわかりました。
デバイス：LMA (ラリンジアルマスク気道)
LMA を使用した圧力制御換気と量制御換気の比較
他の名前：
  • 肺超音波検査
実験的：グループBの量制御換気
VTが7ml/Kgに近く、最終ETCO2が32〜35mmHg、I/Eが1:2、PEEPが4cmH2O、FiO2が0.5になるように呼吸数を調整した。
デバイス：LMA (ラリンジアルマスク気道)
LMA を使用した圧力制御換気と量制御換気の比較
他の名前：
  • 肺超音波検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LMA 除去直後の肺無気肺の術後発生率。
時間枠：LMA の削除直後
肺超音波を使用して肺スコアを計算する
LMA の削除直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺スコアとPaO2 /FiO2比の相関関係
時間枠：術前（T0）から抜管後30分まで
異なる時間における動脈血ガス (ABG)
術前（T0）から抜管後30分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kasr El Aini Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Amel Hanfy Abo El- Ela、Kasr El Aini Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月12日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月6日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月14日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS-96-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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