- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06076395
폐 무기폐에 대한 호흡량 대 압력 환기
2024년 1월 14일 업데이트: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital
심장 카테터 삽입 중 후두 마스크 기도(LMA)를 사용하는 소아과의 마취 유발 폐 무기폐에 대한 용적 조절 대 압력 환기의 효과. 전향적 무작위 연구.
이 전향적 무작위 비교 연구는 LMA(후두 마스크 기도)로 삽관된 소아 환자의 용적과 압력 조절 환기 모드에서 초음파를 사용하여 계산된 폐 점수를 비교함으로써 수술 후 폐 무기폐를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초기 초음파 스캔은 마취 유도 전에 수행됩니다. 4% sevoflurane을 사용하여 마취 유도. 적절한 마취 깊이를 조절한 후 적절한 크기의 LMA를 삽입합니다.
그룹 A(n=25): 압력 조절 환기(PCV)를 받게 됩니다. 그룹 B(n=25): 용적 조절 환기(VCV)를 받게 됩니다.
미국 스캐닝 및 동맥혈 가스는 다음과 같습니다.
- T1(마취 유지 후).
- T2(사타구니 붕대를 감은 후 발관 전 1분).
- T3(발관 후 10분 및 적절하고 규칙적인 호흡 재개).
- T4(발관 후 30분).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Dalia Saad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
심장 카테터 시술을 받는 소아 환자. 연령은 남녀 모두 2세부터 6세까지입니다.
제외 기준:
- 다른 시간에 폐 점수.
- 연령 <2세 및 >6세.
- 수술 전 기계적 환기.
- 심부전(모든 수축 지원 주입).
- 폐질환(급성호흡기질환, 폐 또는 폐질환)이 있는 환자
- 질병).
- LMA 삽입 전 폐 경화 점수 ≥ 2.
- LMA 삽입에 대한 금기 사항(흡인 위험 및/또는 기도 위험)
- 후두 아래가 막혔습니다.)
- 120분을 초과하는 절차.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 압력 조절 환기
호기 일회 호흡량이 7ml/Kg이 되도록 흡기압을 조정했고, 최종 ETCO2가 32~35mmHg, 흡기 대 호기 비율이 1:2, PEEP가 4cm H2O, FiO2가 0.5가 되도록 호흡수를 조정했습니다. 최대 기도압은 25 cmH2O로 제한되었습니다.
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LMA를 사용한 압력 제어 및 용적 제어 환기
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B 용적 조절 환기
VT는 7ml/Kg에 가깝고 호흡수는 최종 ETCO2가 32-35mmHg, I/E가 1:2, PEEP가 4cm H2O, FiO2가 0.5가 되도록 조정되었습니다.
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LMA를 사용한 압력 제어 및 용적 제어 환기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LMA 제거 직후 폐 무기폐의 수술 후 발생률.
기간: LMA 제거 후 즉시
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폐 초음파를 사용하여 폐 점수 계산
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LMA 제거 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 점수와 PaO2/FiO2 비율의 상관관계
기간: 수술 전 기간(T0)부터 발관 후 30분까지
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다양한 시간의 동맥혈 가스(ABG)
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수술 전 기간(T0)부터 발관 후 30분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amel Hanfy Abo El- Ela, Kasr El Aini Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chiumello D, Mongodi S, Algieri I, Vergani GL, Orlando A, Via G, Crimella F, Cressoni M, Mojoli F. Assessment of Lung Aeration and Recruitment by CT Scan and Ultrasound in Acute Respiratory Distress Syndrome Patients. Crit Care Med. 2018 Nov;46(11):1761-1768. doi: 10.1097/CCM.0000000000003340.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Hedenstierna G. Airway closure, atelectasis and gas exchange during anaesthesia. Minerva Anestesiol. 2002 May;68(5):332-6.
- Stefanik E, Drewnowska O, Lisowska B, Turek B. Causes, Effects and Methods of Monitoring Gas Exchange Disturbances during Equine General Anaesthesia. Animals (Basel). 2021 Jul 9;11(7):2049. doi: 10.3390/ani11072049.
- Rodriguez-Fanjul J, Corsini I, Orti CS, Bobillo-Perez S, Raimondi F. Lung ultrasound to evaluate lung recruitment in neonates with respiratory distress (RELUS study). Pediatr Pulmonol. 2022 Oct;57(10):2502-2510. doi: 10.1002/ppul.26066. Epub 2022 Jul 12.
- Li X, Liu B, Wang Y, Xiong W, Zhang Y, Bao D, Liang Y, Li L, Liu G, Jin X. The effects of laryngeal mask airway versus endotracheal tube on atelectasis in patients undergoing general anesthesia assessed by lung ultrasound: A protocol for a prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Sep 9;17(9):e0273410. doi: 10.1371/journal.pone.0273410. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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