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Ventilação por volume versus pressão na atelectasia pulmonar

14 de janeiro de 2024 atualizado por: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

O efeito do volume controlado versus ventilação com pressão na atelectasia pulmonar induzida por anestesia em pediatria usando máscara laríngea (LMA) durante o cateterismo cardíaco. Um estudo prospectivo randomizado.

Este estudo comparativo prospectivo randomizado, para avaliar a atelectasia pulmonar pós-operatória, comparando a pontuação pulmonar calculada usando ultrassom entre pacientes pediátricos intubados com ML (máscara laríngea de via aérea) sob modos de ventilação controlados por volume versus pressão.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A varredura inicial dos EUA será feita antes da indução da anestesia. Indução anestésica com sevoflurano a 4%. LMA de tamanho adequado será inserida após ajuste da profundidade adequada da anestesia.

Grupo A (n=25): receberá ventilação com pressão controlada (PCV). Grupo B (n=25): receberá ventilação controlada por volume (VCV).

Exame de US e gasometria arterial no seguinte:

  • T1(Após manutenção da anestesia).
  • T2 (Um minuto após a aplicação do curativo na virilha e antes da extubação).
  • T3 (10 minutos após extubação e retomada da respiração regular adequada).
  • T4 (30 min pós extubação).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Dalia Saad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes pediátricos submetidos a procedimentos de cateterismo cardíaco. Idade de 2 anos a 6 anos de ambos os sexos.

Critério de exclusão:

  • Pontuação pulmonar em momentos diferentes.
  • Idade <2 anos e >6 anos.
  • Ventilação mecânica pré-operatória.
  • Insuficiência cardíaca (qualquer infusão de suporte inotrópico).
  • Pacientes com qualquer doença pulmonar(doença respiratória aguda, doença pulmonar ou pulmonar
  • doenças).
  • Pontuação de consolidação pulmonar ≥ 2 antes da inserção da ML.
  • Qualquer contraindicação para inserção de ML (risco de aspiração e/ou obstrução das vias aéreas
  • obstrução abaixo da laringe.)
  • Procedimentos com duração superior a 120 minutos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventilação com controle de pressão Grupo A
A pressão inspiratória foi ajustada para atingir um volume corrente expirado de 7 ml/Kg, a frequência respiratória foi ajustada para atingir um ETCO2 final de 32-35 mmHg, razão inspiratória/expiratória de 1:2, PEEP de 4 cm H2O e FiO2 de 0,5 proporcionando que a pressão máxima nas vias aéreas foi limitada a 25 cmH2O.
Dispositivo: LMA (máscara laríngea)
Ventilação controlada por pressão versus ventilação controlada por volume usando ML
Outros nomes:
  • Ultrassonografia pulmonar
Experimental: Ventilação controlada por volume Grupo B
VT adjacente a 7 ml/Kg, frequência respiratória foi ajustada para atingir ETCO2 final em 32-35 mmHg e I/E em: 1:2 e PEEP em 4 cm H2O e FiO2 em 0,5.
Dispositivo: LMA (máscara laríngea)
Ventilação controlada por pressão versus ventilação controlada por volume usando ML
Outros nomes:
  • Ultrassonografia pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência pós-operatória de atelectasia pulmonar imediatamente após a remoção da ML.
Prazo: pós-remoção imediata da LMA
calcular a pontuação pulmonar usando ultrassom pulmonar
pós-remoção imediata da LMA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre escore pulmonar e relação PaO2/FiO2
Prazo: Do período pré-operatório (T0) até 30 minutos pós-extubação
Gasometria arterial (ABG) em tempo diferente
Do período pré-operatório (T0) até 30 minutos pós-extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Amel Hanfy Abo El- Ela, Kasr El Aini Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-96-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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