Volumen versus trykventilation på lungeatelektase
14. januar 2024 opdateret af: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital
Effekten af volumenkontrolleret versus trykventilation på anæstesi-induceret lunge-atelektase i pædiatri ved brug af larynxmaske luftveje (LMA) under hjertekateterisering. En prospektiv randomiseret undersøgelse.
Denne prospektive randomiserede komparative undersøgelse, for at vurdere postoperativ lungeatelektase ved at sammenligne beregnet lungescore ved hjælp af ultralyd mellem pædiatriske patienter intuberet med LMA (larynxmaske luftvej) under volumen versus trykkontrollerede ventilationsmåder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den indledende amerikanske scanning vil blive udført før induktion af anæstesi. Induktion af anæstesi med 4% sevofluran. Tilstrækkelig størrelse LMA vil blive indsat efter passende dybde af anæstesi justeret.
Gruppe A (n=25): vil modtage trykstyret ventilation (PCV). Gruppe B (n=25): vil modtage volumenstyret ventilation (VCV).
Amerikansk scanning og arterielle blodgasser ved følgende:
- T1 (Efter vedligeholdelse af anæstesi).
- T2 (Et minut efter påføring af lyskebind og før ekstubering).
- T3 (10 minutter efter ekstubation og genoptagelse af tilstrækkelig regelmæssig vejrtrækning).
- T4 (30 min efter ekstubation).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Dalia Saad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekateteriseringsprocedurer. Alder fra 2 år til 6 år af begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Lungescore på forskellige tidspunkter.
- Alder <2 år og >6 år.
- Præoperativ mekanisk ventilation.
- Hjertesvigt (enhver inotrop støtteinfusion).
- Patienter med lungesygdomme (akut luftvejssygdom, lunge eller lunge).
- sygdomme).
- Lungekonsolideringsscore ≥ 2 før indsættelse af LMA.
- Enhver kontraindikation for LMA-indsættelse (risiko for aspiration og/eller luftveje
- obstruktion under strubehovedet.)
- Procedurer, der varer mere end 120 minutter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A trykregulering ventilation
Inspirationstrykket blev justeret for at opnå et udåndet tidalvolumen på 7 ml/Kg, respirationshastigheden blev justeret for at opnå en slut-ETCO2 ved 32-35 mmHg, inspiratorisk til eksspiratorisk forhold på 1:2, PEEP ved 4 cm H2O og FiO2 ved 0,5. at det maksimale luftvejstryk var begrænset til 25 cmH2O.
|
Trykstyret versus volumenstyret ventilation ved hjælp af LMA
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B volumenkontrol ventilation
VT ved siden af 7 ml/Kg blev respirationshastigheden justeret for at opnå en slut-ETCO2 ved 32-35 mmHg og I/E ved: 1:2 og PEEP ved 4 cm H2O og FiO2 ved 0,5.
|
Trykstyret versus volumenstyret ventilation ved hjælp af LMA
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ forekomst af lungeatelektase umiddelbart efter fjernelse af LMA.
Tidsramme: øjeblikkelig efter fjernelse af LMA
|
beregne lungescore ved hjælp af lunge-ultralyd
|
øjeblikkelig efter fjernelse af LMA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem lungescore og PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: Fra den præoperative periode (T0) til 30 minutter efter ekstubation
|
Arterielle blodgasser (ABG) i forskellige tider
|
Fra den præoperative periode (T0) til 30 minutter efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amel Hanfy Abo El- Ela, Kasr El Aini Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chiumello D, Mongodi S, Algieri I, Vergani GL, Orlando A, Via G, Crimella F, Cressoni M, Mojoli F. Assessment of Lung Aeration and Recruitment by CT Scan and Ultrasound in Acute Respiratory Distress Syndrome Patients. Crit Care Med. 2018 Nov;46(11):1761-1768. doi: 10.1097/CCM.0000000000003340.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Hedenstierna G. Airway closure, atelectasis and gas exchange during anaesthesia. Minerva Anestesiol. 2002 May;68(5):332-6.
- Stefanik E, Drewnowska O, Lisowska B, Turek B. Causes, Effects and Methods of Monitoring Gas Exchange Disturbances during Equine General Anaesthesia. Animals (Basel). 2021 Jul 9;11(7):2049. doi: 10.3390/ani11072049.
- Rodriguez-Fanjul J, Corsini I, Orti CS, Bobillo-Perez S, Raimondi F. Lung ultrasound to evaluate lung recruitment in neonates with respiratory distress (RELUS study). Pediatr Pulmonol. 2022 Oct;57(10):2502-2510. doi: 10.1002/ppul.26066. Epub 2022 Jul 12.
- Li X, Liu B, Wang Y, Xiong W, Zhang Y, Bao D, Liang Y, Li L, Liu G, Jin X. The effects of laryngeal mask airway versus endotracheal tube on atelectasis in patients undergoing general anesthesia assessed by lung ultrasound: A protocol for a prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Sep 9;17(9):e0273410. doi: 10.1371/journal.pone.0273410. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-96-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .