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Ventilazione a volume e pressione sull'atelettasia polmonare

14 gennaio 2024 aggiornato da: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

L'effetto della ventilazione a volume controllato rispetto alla ventilazione a pressione sull'atelettasia polmonare indotta dall'anestesia in pediatria utilizzando la maschera laringea (LMA) durante il cateterismo cardiaco. Uno studio prospettico randomizzato.

Questo studio comparativo prospettico randomizzato è volto a valutare l'atelettasia polmonare postoperatoria confrontando il punteggio polmonare calcolato utilizzando gli ultrasuoni tra pazienti pediatrici intubati con LMA (maschera laringea per vie aeree) a volume rispetto a modalità di ventilazione a pressione controllata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scansione ecografica iniziale verrà eseguita prima dell'induzione dell'anestesia. Induzione dell'anestesia utilizzando sevoflurano al 4%. Una LMA di dimensioni adeguate verrà inserita dopo aver regolato un'adeguata profondità dell'anestesia.

Gruppo A (n=25): riceverà ventilazione a pressione controllata (PCV). Gruppo B (n=25): riceverà ventilazione a volume controllato (VCV).

Scansione ecografica ed emogasanalisi arteriosa presso:

  • T1(Dopo il mantenimento dell'anestesia).
  • T2 (Un minuto dopo l'applicazione della benda inguinale e prima dell'estubazione).
  • T3 (10 minuti dopo l'estubazione e la ripresa di un'adeguata respirazione regolare).
  • T4 (30 minuti dopo l'estubazione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Dalia Saad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti pediatrici sottoposti a procedure di cateterismo cardiaco. Età dai 2 ai 6 anni per entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio polmonare in momenti diversi.
  • Età <2 anni e >6 anni.
  • Ventilazione meccanica preoperatoria.
  • Insufficienza cardiaca (qualsiasi infusione di supporto inotropo).
  • Pazienti con qualsiasi malattia polmonare (malattia respiratoria acuta, polmonare o polmonare
  • malattie).
  • Punteggio di consolidamento polmonare ≥ 2 prima dell'inserimento della LMA.
  • Qualsiasi controindicazione per l'inserimento della LMA (rischio di aspirazione e/o di vie aeree
  • ostruzione sotto la laringe.)
  • Procedure di durata superiore a 120 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A ventilazione con controllo della pressione
La pressione inspiratoria è stata regolata per raggiungere un volume corrente espirato di 7 ml/Kg, la frequenza respiratoria è stata regolata per raggiungere un ETCO2 finale a 32-35 mmHg, un rapporto inspiratorio/espiratorio a 1:2, una PEEP a 4 cm H2O e una FiO2 a 0,5 fornendo che la pressione massima delle vie aeree era limitata a 25 cmH2O.
Dispositivo: LMA (maschera laringea per vie aeree)
Ventilazione a pressione controllata rispetto a ventilazione a volume controllato utilizzando LMA
Altri nomi:
  • Ecografia polmonare
Sperimentale: Ventilazione con controllo del volume del gruppo B
VT adiacente a 7 ml/Kg, la frequenza respiratoria è stata regolata per ottenere un ETCO2 finale a 32-35 mmHg e I/E a: 1:2 e PEEP a 4 cm H2O e FiO2 a 0,5.
Dispositivo: LMA (maschera laringea per vie aeree)
Ventilazione a pressione controllata rispetto a ventilazione a volume controllato utilizzando LMA
Altri nomi:
  • Ecografia polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza postoperatoria di atelettasia polmonare immediatamente dopo la rimozione della LMA.
Lasso di tempo: immediatamente dopo la rimozione della LMA
calcolare il punteggio polmonare utilizzando l'ecografia polmonare
immediatamente dopo la rimozione della LMA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra punteggio polmonare e rapporto PaO2/FiO2
Lasso di tempo: Dal periodo preoperatorio (T0) a 30 minuti post-estubazione
Emogasanalisi arteriosa (ABG) in tempi diversi
Dal periodo preoperatorio (T0) a 30 minuti post-estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Amel Hanfy Abo El- Ela, Kasr El Aini Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-96-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Difetti congeniti cardiaci

Prove cliniche su LMA (maschera laringea per vie aeree)

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