- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06076395
Tilavuus vs. paine -hengitys keuhkojen atelektaasiin
Tilavuussäädellyn vs. painehengityksen vaikutus anestesian aiheuttamaan keuhkojen atelektaasiin lastenhoidossa, kun käytetään kurkunpään maskin hengitysteitä (LMA) sydämen katetroimisen aikana. Tuleva satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen US-skannaus tehdään ennen anestesian induktiota. Anestesian induktio käyttämällä 4 % sevofluraania. Riittävän kokoinen LMA asetetaan, kun anestesian syvyyttä on säädetty riittävästi.
Ryhmä A (n=25): saavat paineohjatun ilmanvaihdon (PCV). Ryhmä B (n=25): saa tilavuusohjatun ilmanvaihdon (VCV).
US-skannaus ja valtimoverikaasut seuraavissa paikoissa:
- T1 (anestesian ylläpidon jälkeen).
- T2 (minuutti nivussiteen kiinnittämisen jälkeen ja ennen ekstubaatiota).
- T3 (10 minuuttia ekstuboinnin ja riittävän säännöllisen hengityksen jatkamisen jälkeen).
- T4 (30 min ekstuboinnin jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Dalia Saad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsipotilaat, joille tehdään sydämen katetrointitoimenpiteitä. Molempien sukupuolten ikä 2-6 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lung pisteet eri aikoina.
- Ikä <2 vuotta ja >6 vuotta.
- Leikkausta edeltävä koneellinen ilmanvaihto.
- Sydämen vajaatoiminta (kaikki inotrooppiset tukiinfuusiot).
- Potilaat, joilla on mikä tahansa keuhkosairaus (akuutti hengitystie-, keuhkosairaus tai keuhkosairaus).
- sairaudet).
- Keuhkojen konsolidaatiopisteet ≥ 2 ennen LMA:n asettamista.
- Kaikki LMA:n asettamisen vasta-aiheet (aspiraation ja/tai hengitysteiden riski
- tukos kurkunpään alapuolella.)
- Toimenpiteet, jotka kestävät yli 120 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän A paineensäätöilmanvaihto
Sisäänhengityspaine säädettiin siten, että uloshengitystilavuus oli 7 ml/kg, hengitystiheys säädettiin ETCO2:n loppupisteen saavuttamiseksi arvoon 32-35 mmHg, sisäänhengityksen ja uloshengityksen väliseen suhteeseen 1:2, PEEP arvoon 4 cm H2O ja FiO2 arvoon 0,5. että suurin hengitysteiden paine rajoitettiin 25 cmH2O:iin.
|
Paineohjattu vs. tilavuusohjattu ilmanvaihto LMA:lla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmän B äänenvoimakkuuden säätöilmanvaihto
VT arvon 7 ml/kg vieressä, hengitystiheys säädettiin siten, että saavutettiin ETCO2:n loppu arvossa 32-35 mmHg ja I/E:ssä: 1:2 ja PEEP arvossa 4 cm H20 ja Fi02:ssa 0,5.
|
Paineohjattu vs. tilavuusohjattu ilmanvaihto LMA:lla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen keuhkojen atelektaasin ilmaantuvuus välittömästi LMA:n poistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: välittömästi LMA:n poistamisen jälkeen
|
laske keuhkojen pistemäärä keuhkojen ultraäänellä
|
välittömästi LMA:n poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen pistemäärän ja PaO2 /FiO2 -suhteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 30 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Valtimoverikaasut (ABG) eri aikoina
|
Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 30 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amel Hanfy Abo El- Ela, Kasr El Aini Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiumello D, Mongodi S, Algieri I, Vergani GL, Orlando A, Via G, Crimella F, Cressoni M, Mojoli F. Assessment of Lung Aeration and Recruitment by CT Scan and Ultrasound in Acute Respiratory Distress Syndrome Patients. Crit Care Med. 2018 Nov;46(11):1761-1768. doi: 10.1097/CCM.0000000000003340.
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Hedenstierna G. Airway closure, atelectasis and gas exchange during anaesthesia. Minerva Anestesiol. 2002 May;68(5):332-6.
- Stefanik E, Drewnowska O, Lisowska B, Turek B. Causes, Effects and Methods of Monitoring Gas Exchange Disturbances during Equine General Anaesthesia. Animals (Basel). 2021 Jul 9;11(7):2049. doi: 10.3390/ani11072049.
- Rodriguez-Fanjul J, Corsini I, Orti CS, Bobillo-Perez S, Raimondi F. Lung ultrasound to evaluate lung recruitment in neonates with respiratory distress (RELUS study). Pediatr Pulmonol. 2022 Oct;57(10):2502-2510. doi: 10.1002/ppul.26066. Epub 2022 Jul 12.
- Li X, Liu B, Wang Y, Xiong W, Zhang Y, Bao D, Liang Y, Li L, Liu G, Jin X. The effects of laryngeal mask airway versus endotracheal tube on atelectasis in patients undergoing general anesthesia assessed by lung ultrasound: A protocol for a prospective, randomized controlled trial. PLoS One. 2022 Sep 9;17(9):e0273410. doi: 10.1371/journal.pone.0273410. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-96-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .