Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilavuus vs. paine -hengitys keuhkojen atelektaasiin

sunnuntai 14. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

Tilavuussäädellyn vs. painehengityksen vaikutus anestesian aiheuttamaan keuhkojen atelektaasiin lastenhoidossa, kun käytetään kurkunpään maskin hengitysteitä (LMA) sydämen katetroimisen aikana. Tuleva satunnaistettu tutkimus.

Tämä prospektiivinen satunnaistettu vertaileva tutkimus arvioi leikkauksen jälkeistä keuhkojen atelektaasia vertaamalla ultraäänellä laskettuja keuhkojen pistemääriä lapsipotilaiden välillä, jotka on intuboitu LMA:lla (laryngeal mask airway) tilavuuden ja paineen hallintaan perustuviin ventilaatiomuotoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen US-skannaus tehdään ennen anestesian induktiota. Anestesian induktio käyttämällä 4 % sevofluraania. Riittävän kokoinen LMA asetetaan, kun anestesian syvyyttä on säädetty riittävästi.

Ryhmä A (n=25): saavat paineohjatun ilmanvaihdon (PCV). Ryhmä B (n=25): saa tilavuusohjatun ilmanvaihdon (VCV).

US-skannaus ja valtimoverikaasut seuraavissa paikoissa:

  • T1 (anestesian ylläpidon jälkeen).
  • T2 (minuutti nivussiteen kiinnittämisen jälkeen ja ennen ekstubaatiota).
  • T3 (10 minuuttia ekstuboinnin ja riittävän säännöllisen hengityksen jatkamisen jälkeen).
  • T4 (30 min ekstuboinnin jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Dalia Saad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapsipotilaat, joille tehdään sydämen katetrointitoimenpiteitä. Molempien sukupuolten ikä 2-6 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lung pisteet eri aikoina.
  • Ikä <2 vuotta ja >6 vuotta.
  • Leikkausta edeltävä koneellinen ilmanvaihto.
  • Sydämen vajaatoiminta (kaikki inotrooppiset tukiinfuusiot).
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa keuhkosairaus (akuutti hengitystie-, keuhkosairaus tai keuhkosairaus).
  • sairaudet).
  • Keuhkojen konsolidaatiopisteet ≥ 2 ennen LMA:n asettamista.
  • Kaikki LMA:n asettamisen vasta-aiheet (aspiraation ja/tai hengitysteiden riski
  • tukos kurkunpään alapuolella.)
  • Toimenpiteet, jotka kestävät yli 120 minuuttia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmän A paineensäätöilmanvaihto
Sisäänhengityspaine säädettiin siten, että uloshengitystilavuus oli 7 ml/kg, hengitystiheys säädettiin ETCO2:n loppupisteen saavuttamiseksi arvoon 32-35 mmHg, sisäänhengityksen ja uloshengityksen väliseen suhteeseen 1:2, PEEP arvoon 4 cm H2O ja FiO2 arvoon 0,5. että suurin hengitysteiden paine rajoitettiin 25 cmH2O:iin.
Paineohjattu vs. tilavuusohjattu ilmanvaihto LMA:lla
Muut nimet:
  • Keuhkojen ultraääni
Kokeellinen: Ryhmän B äänenvoimakkuuden säätöilmanvaihto
VT arvon 7 ml/kg vieressä, hengitystiheys säädettiin siten, että saavutettiin ETCO2:n loppu arvossa 32-35 mmHg ja I/E:ssä: 1:2 ja PEEP arvossa 4 cm H20 ja Fi02:ssa 0,5.
Paineohjattu vs. tilavuusohjattu ilmanvaihto LMA:lla
Muut nimet:
  • Keuhkojen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen keuhkojen atelektaasin ilmaantuvuus välittömästi LMA:n poistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: välittömästi LMA:n poistamisen jälkeen
laske keuhkojen pistemäärä keuhkojen ultraäänellä
välittömästi LMA:n poistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen pistemäärän ja PaO2 /FiO2 -suhteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 30 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen
Valtimoverikaasut (ABG) eri aikoina
Leikkausta edeltävästä ajanjaksosta (T0) 30 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amel Hanfy Abo El- Ela, Kasr El Aini Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa