Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Volum versus trykkventilasjon på lungeatelektase

14. januar 2024 oppdatert av: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

Effekten av volumkontrollert versus trykkventilasjon på anestesi-indusert lungeatelektase i pediatri ved bruk av larynxmaske luftveier (LMA) under hjertekateterisering. En prospektiv randomisert studie.

Denne prospektive randomiserte komparative studien, for å vurdere postoperativ lungeatelektase ved å sammenligne beregnet lungeskår ved bruk av ultralyd mellom pediatriske pasienter intubert med LMA (laryngeal mask airway) under volum versus trykkkontrollerte ventilasjonsmoduser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den første amerikanske skanningen vil bli gjort før induksjon av anestesi. Induksjon av anestesi ved bruk av 4 % sevofluran. Tilstrekkelig størrelse LMA vil bli satt inn etter at tilstrekkelig dybde av anestesi er justert.

Gruppe A (n=25): vil motta trykkstyrt ventilasjon (PCV). Gruppe B (n=25): vil motta volumkontrollert ventilasjon (VCV).

amerikansk skanning og arterielle blodgasser ved følgende:

  • T1(Etter vedlikehold av anestesi).
  • T2 (Ett minutt etter påføring av lyskebandasje og før ekstubering).
  • T3 (10 minutter etter ekstubering og gjenopptagelse av tilstrekkelig regelmessig pust).
  • T4 (30 min etter ekstubering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dalia Saad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekateteriseringsprosedyrer. Alder fra 2 år til 6 år av begge kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Lungescore til forskjellige tider.
  • Alder <2 år og >6 år.
  • Preoperativ mekanisk ventilasjon.
  • Hjertesvikt (enhver inotrop støtteinfusjon).
  • Pasienter med lungesykdommer (akutt luftveissykdom, lunge eller lunge).
  • sykdommer).
  • Lungekonsolideringsscore ≥ 2 før innsetting av LMA.
  • Enhver kontraindikasjon for LMA-innsetting (risiko for aspirasjon og/eller luftveier
  • obstruksjon under strupehodet.)
  • Prosedyrer som varer over 120 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A trykkkontrollventilasjon
Inspirasjonstrykket ble justert for å oppnå et utløpt tidalvolum på 7 ml/Kg, respirasjonsfrekvensen ble justert for å oppnå en slutt-ETCO2 ved 32-35 mmHg, inspirasjons-til-ekspiratorisk forhold på 1:2, PEEP ved 4 cm H2O og FiO2 ved 0,5. at det maksimale luftveistrykket var begrenset til 25 cmH2O.
Enhet: LMA (Laryngeal Mask Airway)
Trykkstyrt kontra volumstyrt ventilasjon ved bruk av LMA
Andre navn:
  • Lunge ultralyd
Eksperimentell: Gruppe B volumkontroll ventilasjon
VT ved siden av 7 ml/Kg ble respirasjonsfrekvensen justert for å oppnå en slutt-ETCO2 ved 32-35 mmHg og I/E ved: 1:2 og PEEP ved 4 cm H2O og FiO2 ved 0,5.
Enhet: LMA (Laryngeal Mask Airway)
Trykkstyrt kontra volumstyrt ventilasjon ved bruk av LMA
Andre navn:
  • Lunge ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ forekomst av lungeatelektase umiddelbart etter fjerning av LMA.
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av LMA
beregne lungescore ved hjelp av lunge-ultralyd
umiddelbart etter fjerning av LMA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom lungeskår og PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: Fra preoperativ periode (T0) til 30 minutter etter ekstubasjon
Arterielle blodgasser (ABG) i forskjellig tid
Fra preoperativ periode (T0) til 30 minutter etter ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amel Hanfy Abo El- Ela, Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-96-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere