Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objemová versus tlaková ventilace u plicní Atelektázy

14. ledna 2024 aktualizováno: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

Vliv objemově řízené versus tlakové ventilace na anestezii indukovanou plicní atelektázu u pediatrických pacientů s použitím laryngeální masky (LMA) během srdeční katetrizace. Prospektivní randomizovaná studie.

Tato prospektivní randomizovaná srovnávací studie k posouzení pooperační plicní atelektázy porovnáním vypočítaného plicního skóre pomocí ultrazvuku mezi dětskými pacienty intubovanými LMA (laryngeal mask airway) při objemově versus tlakově řízených režimech ventilace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počáteční US skenování bude provedeno před zahájením anestezie. Navození anestezie pomocí 4% sevofluranu. LMA odpovídající velikosti bude zavedena po úpravě adekvátní hloubky anestezie.

Skupina A (n=25): bude dostávat tlakově řízenou ventilaci (PCV). Skupina B (n=25): bude dostávat objemově řízenou ventilaci (VCV).

Americké skenování a arteriální krevní plyny při následujících:

  • T1 (po udržení anestezie).
  • T2 (Jednu minutu po přiložení tříselného obvazu a před extubací).
  • T3 (10 minut po extubaci a obnovení přiměřeného pravidelného dýchání).
  • T4 (30 min po extubaci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dalia Saad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pediatričtí pacienti podstupující srdeční katetrizační výkony. Věk od 2 let do 6 let u obou pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre plic v různých časech.
  • Věk <2 roky a >6 let.
  • Předoperační mechanická ventilace.
  • Srdeční selhání (jakákoli inotropní podpůrná infuze).
  • Pacienti s jakýmkoli plicním onemocněním (akutní onemocnění dýchacích cest, plicní nebo plicní).
  • nemoci).
  • Skóre konsolidace plic ≥ 2 před vložením LMA.
  • Jakákoli kontraindikace pro zavedení LMA (riziko aspirace a/nebo dýchacích cest
  • obstrukce pod hrtanem.)
  • Procedury trvající déle než 120 minut.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A tlakově řízená ventilace
Inspirační tlak byl upraven tak, aby bylo dosaženo vydechovaného dechového objemu 7 ml/kg, respirační frekvence byla upravena tak, aby bylo dosaženo koncového ETCO2 na 32-35 mmHg, inspirační a exspirační poměr na 1:2, PEEP na 4 cm H2O a FiO2 na 0,5 poskytující že maximální tlak v dýchacích cestách byl omezen na 25 cmH2O.
Přístroj: LMA (laryngeální maska ​​dýchacích cest)
Tlakově řízená ventilace versus objemově řízená ventilace pomocí LMA
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk plic
Experimentální: Skupina B ventilace s regulací hlasitosti
VT sousedící s 7 ml/kg, respirační frekvence byla upravena tak, aby bylo dosaženo koncového ETC02 při 32-35 mmHg a I/E při: 1:2 a PEEP při 4 cm H2O a Fi02 při 0,5.
Přístroj: LMA (laryngeální maska ​​dýchacích cest)
Tlakově řízená ventilace versus objemově řízená ventilace pomocí LMA
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační výskyt atelektázy plic bezprostředně po odstranění LMA.
Časové okno: bezprostředně po odstranění LMA
vypočítat plicní skóre pomocí ultrazvuku plic
bezprostředně po odstranění LMA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi plicním skóre a poměrem PaO2/FiO2
Časové okno: Od předoperačního období (T0) do 30 minut po extubaci
Arteriální krevní plyny (ABG) v různém čase
Od předoperačního období (T0) do 30 minut po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amel Hanfy Abo El- Ela, Kasr El Aini Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-96-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit