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Ventilación por volumen versus presión en la atelectasia pulmonar

14 de enero de 2024 actualizado por: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

El efecto de la ventilación controlada por volumen frente a la ventilación por presión sobre la atelectasia pulmonar inducida por anestesia en pediatría utilizando vías respiratorias con mascarilla laríngea (LMA) durante el cateterismo cardíaco. Un estudio prospectivo aleatorizado.

Este estudio comparativo prospectivo, aleatorizado, para evaluar la atelectasia pulmonar posoperatoria comparando la puntuación pulmonar calculada mediante ultrasonido entre pacientes pediátricos intubados con LMA (vía aérea con máscara laríngea) bajo modos de ventilación controlados por volumen versus presión.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La exploración ecográfica inicial se realizará antes de la inducción de la anestesia. Inducción de la anestesia con sevoflurano al 4%. Se insertará una LMA de tamaño adecuado después de ajustar la profundidad adecuada de la anestesia.

Grupo A (n = 25): recibirá ventilación controlada por presión (PCV). Grupo B (n = 25): recibirá ventilación controlada por volumen (VCV).

Exploración ecográfica y gases en sangre arterial en los siguientes lugares:

  • T1 (Después del mantenimiento de la anestesia).
  • T2 (Un minuto después de aplicar el vendaje inguinal y antes de la extubación).
  • T3 (10 minutos después de la extubación y reanudación de la respiración regular adecuada).
  • T4 (30 min post extubación).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Dalia Saad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes pediátricos sometidos a procedimientos de cateterismo cardíaco. Edad de 2 años a 6 años de ambos sexos.

Criterio de exclusión:

  • Puntuación pulmonar en diferentes momentos.
  • Edad <2 años y >6 años.
  • Ventilación mecánica preoperatoria.
  • Insuficiencia cardíaca (cualquier infusión de soporte inotrópico).
  • Pacientes con alguna enfermedad pulmonar (enfermedad respiratoria aguda, pulmonar o pulmonar).
  • enfermedades).
  • Puntuación de consolidación pulmonar ≥ 2 antes de la inserción de la LMA.
  • Cualquier contraindicación para la inserción de la LMA (riesgo de aspiración y/o alteración de las vías respiratorias).
  • obstrucción debajo de la laringe.)
  • Trámites superiores a 120 min de duración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ventilación con control de presión del grupo A.
La presión inspiratoria se ajustó para lograr un volumen corriente espirado de 7 ml/Kg, la frecuencia respiratoria se ajustó para lograr un ETCO2 final de 32-35 mmHg, una relación inspiración-espiración de 1:2, PEEP de 4 cm H2O y FiO2 de 0,5, lo que proporciona que la presión máxima en las vías respiratorias se limitó a 25 cmH2O.
Dispositivo: LMA (vía aérea con máscara laríngea)
Ventilación controlada por presión versus ventilación controlada por volumen usando LMA
Otros nombres:
  • Ultrasonido pulmonar
Experimental: Ventilación con control de volumen del grupo B
VT adyacente a 7 ml/Kg, se ajustó la frecuencia respiratoria para lograr un ETCO2 final de 32-35 mmHg y un I/E de: 1:2 y una PEEP de 4 cm H2O y una FiO2 de 0,5.
Dispositivo: LMA (vía aérea con máscara laríngea)
Ventilación controlada por presión versus ventilación controlada por volumen usando LMA
Otros nombres:
  • Ultrasonido pulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia posoperatoria de atelectasia pulmonar inmediata después de la extracción de LMA.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extracción de LMA
calcular la puntuación pulmonar mediante ecografía pulmonar
inmediatamente después de la extracción de LMA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la puntuación pulmonar y la relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Desde el periodo preoperatorio (T0) hasta los 30 minutos post-extubación
Gasometría arterial (ABG) en diferentes momentos.
Desde el periodo preoperatorio (T0) hasta los 30 minutos post-extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Amel Hanfy Abo El- Ela, Kasr El Aini Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS-96-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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