Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja objętościowo-ciśnieniowa w przypadku niedodmy płuc

14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

Wpływ wentylacji kontrolowanej objętościowo i ciśnieniowo na wywołaną znieczuleniem niedodmę płuc u dzieci stosujących maskę krtaniową (LMA) podczas cewnikowania serca. Prospektywne, randomizowane badanie.

To prospektywne, randomizowane badanie porównawcze, mające na celu ocenę pooperacyjnej niedodmy płuc poprzez porównanie obliczonej punktacji płuc przy użyciu ultradźwięków u dzieci i młodzieży zaintubowanych za pomocą LMA (maski krtaniowej) w trybie wentylacji kontrolowanej objętościowo i ciśnieniowo.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępne badanie USG zostanie wykonane przed wprowadzeniem znieczulenia. Indukcja znieczulenia przy użyciu 4% sewofluranu. Odpowiedniej wielkości LMA zostanie wprowadzona po dostosowaniu odpowiedniej głębokości znieczulenia.

Grupa A (n=25): będzie wentylowana kontrolowanym ciśnieniem (PCV). Grupa B (n=25): otrzymają wentylację kontrolowaną objętością (VCV).

Skanowanie USG i gazometria krwi tętniczej w następujących przypadkach:

  • T1(Po podtrzymaniu znieczulenia).
  • T2 (Jedna minuta po założeniu bandaża na pachwinę i przed ekstubacją).
  • T3 (10 minut po ekstubacji i wznowieniu prawidłowego, regularnego oddychania).
  • T4 (30 minut po ekstubacji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Dalia Saad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci pediatryczni poddawani zabiegom cewnikowania serca. Wiek od 2 lat do 6 lat u obu płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Ocena płuc w różnym czasie.
  • Wiek <2 lata i >6 lat.
  • Przedoperacyjna wentylacja mechaniczna.
  • Niewydolność serca (dowolny wlew wspomagający działanie inotropowe).
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą płuc (ostra choroba układu oddechowego, płuc lub płuc
  • choroby).
  • Wynik konsolidacji płuc ≥ 2 przed założeniem LMA.
  • Wszelkie przeciwwskazania do założenia LMA (ryzyko aspiracji i/lub dróg oddechowych
  • niedrożność poniżej krtani.)
  • Zabiegi trwające dłużej niż 120 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A Wentylacja z kontrolą ciśnienia
Ciśnienie wdechowe dostosowywano tak, aby osiągnąć wydychaną objętość oddechową 7 ml/kg, częstość oddechów dostosowywano tak, aby osiągnąć końcowe ETCO2 na poziomie 32–35 mmHg, stosunek wdechu do wydechu 1:2, PEEP na poziomie 4 cm H2O i FiO2 na poziomie 0,5, zapewniając że maksymalne ciśnienie w drogach oddechowych zostało ograniczone do 25 cmH2O.
Urządzenie: LMA (maska ​​krtaniowa)
Wentylacja kontrolowana ciśnieniem a wentylacja kontrolowana objętością przy użyciu LMA
Inne nazwy:
  • USG płuc
Eksperymentalny: Wentylacja z kontrolą głośności grupy B
VT na poziomie 7 ml/kg, częstość oddechów dostosowano tak, aby osiągnąć końcowe ETCO2 na poziomie 32-35 mmHg i I/E na poziomie: 1:2 oraz PEEP na poziomie 4 cm H2O i FiO2 na poziomie 0,5.
Urządzenie: LMA (maska ​​krtaniowa)
Wentylacja kontrolowana ciśnieniem a wentylacja kontrolowana objętością przy użyciu LMA
Inne nazwy:
  • USG płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnej niedodmy płuc bezpośrednio po usunięciu LMA.
Ramy czasowe: natychmiast po usunięciu LMA
obliczyć ocenę płuc za pomocą USG płuc
natychmiast po usunięciu LMA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy oceną płuc a stosunkiem PaO2/FiO2
Ramy czasowe: Od okresu przedoperacyjnego (T0) do 30 minut po ekstubacji
Gazometria krwi tętniczej (ABG) w różnym czasie
Od okresu przedoperacyjnego (T0) do 30 minut po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Amel Hanfy Abo El- Ela, Kasr El Aini Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-96-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj