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Volumen- versus Druckbeatmung bei Lungenatelektase

14. Januar 2024 aktualisiert von: Dalia Saad Abd-El Kader, Kasr El Aini Hospital

Die Auswirkung der volumenkontrollierten Beatmung im Vergleich zur Druckbeatmung auf die anästhesieinduzierte Lungenatelektase in der Pädiatrie unter Verwendung der Larynxmasken-Atemwege (LMA) während der Herzkatheterisierung. Eine prospektive randomisierte Studie.

Diese prospektive, randomisierte Vergleichsstudie dient der Beurteilung der postoperativen Lungenatelektase durch Vergleich des berechneten Lungenscores mithilfe von Ultraschall zwischen pädiatrischen Patienten, die mit LMA (Larynxmasken-Atemweg) unter volumengesteuerten Beatmungsmodi mit druckkontrollierten Beatmungsmodi intubiert wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der erste US-Scan wird vor der Einleitung der Anästhesie durchgeführt. Narkoseeinleitung mit 4 % Sevofluran. Nach Anpassung der ausreichenden Anästhesietiefe wird eine LMA ausreichender Größe eingesetzt.

Gruppe A (n=25): erhält eine druckkontrollierte Beatmung (PCV). Gruppe B (n=25): erhält eine volumenkontrollierte Beatmung (VCV).

US-Scans und arterielle Blutgase bei folgenden Bedingungen:

  • T1 (Nach Aufrechterhaltung der Narkose).
  • T2 (Eine Minute nach Anlegen des Leistenverbandes und vor der Extubation).
  • T3 (10 Minuten nach Extubation und Wiederaufnahme einer ausreichenden regelmäßigen Atmung).
  • T4 (30 Minuten nach Extubation).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Pädiatrische Patienten, die sich einer Herzkatheteruntersuchung unterziehen. Alter von 2 bis 6 Jahren beiderlei Geschlechts.

Ausschlusskriterien:

  • Lungenscore zu unterschiedlichen Zeitpunkten.
  • Alter <2 Jahre und >6 Jahre.
  • Präoperative mechanische Beatmung.
  • Herzinsuffizienz (jede inotrope Unterstützungsinfusion).
  • Patienten mit Lungenerkrankungen (akute Atemwegserkrankung, Lungen- oder Lungenerkrankung).
  • Krankheiten).
  • Lungenkonsolidierungsscore ≥ 2 vor Einsetzen der LMA.
  • Jegliche Kontraindikation für die LMA-Einfügung (Aspirations- und/oder Atemwegsgefahr).
  • Obstruktion unterhalb des Kehlkopfes.)
  • Eingriffe mit einer Dauer von mehr als 120 Minuten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Druckkontrollierte Beatmung der Gruppe A
Der Inspirationsdruck wurde angepasst, um ein ausgeatmetes Atemzugvolumen von 7 ml/kg zu erreichen, die Atemfrequenz wurde angepasst, um einen ETCO2-Endwert von 32–35 mmHg, ein inspiratorisches zu exspiratorisches Verhältnis von 1:2, einen PEEP von 4 cm H2O und einen FiO2 von 0,5 zu erreichen dass der maximale Atemwegsdruck auf 25 cmH2O begrenzt war.
Gerät: LMA (Laryngeal Mask Airway)
Druckkontrollierte versus volumenkontrollierte Beatmung mittels LMA
Andere Namen:
  • Lungenultraschall
Experimental: Gruppe B volumengesteuerte Beatmung
VT nahe 7 ml/kg, Atemfrequenz wurde angepasst, um einen End-ETCO2 bei 32-35 mmHg und I/E bei: 1:2 und PEEP bei 4 cm H2O und FiO2 bei 0,5 zu erreichen.
Gerät: LMA (Laryngeal Mask Airway)
Druckkontrollierte versus volumenkontrollierte Beatmung mittels LMA
Andere Namen:
  • Lungenultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Auftreten von Lungenatelektasen unmittelbar nach der Entfernung der LMA.
Zeitfenster: Sofort nach Entfernung der LMA
Berechnen Sie den Lungenscore mithilfe von Lungenultraschall
Sofort nach Entfernung der LMA

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Lungenscore und PaO2/FiO2-Verhältnis
Zeitfenster: Von der präoperativen Phase (T0) bis 30 Minuten nach der Extubation
Arterielle Blutgase (ABG) zu verschiedenen Zeiten
Von der präoperativen Phase (T0) bis 30 Minuten nach der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Amel Hanfy Abo El- Ela, Kasr El Aini Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-96-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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