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胸部外傷患者におけるARDSの早期検出のための肺超音波の感度と特異性

2025年5月22日 更新者：Ain Shams University

胸部外傷患者におけるARDSおよび肺炎の早期発見における胸部CTと比較した肺超音波の精度、感度および特異性

この研究の目的は、胸部外傷患者の胸部CTと比較して、ARDSおよび肺炎の早期発見における肺超音波の精度、感度、特異性を評価することです。 また、胸部外傷患者における肺合併症と、ARDS および肺炎の発症との相関関係を明らかにすることも目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

胸部外傷は、重大な罹患率と死亡率を伴います。 これは、頭部、腹部、骨盤、四肢に次いで 4 番目に一般的な外傷部位です。

胸部外傷は、複数回負傷した外傷被害者にとって重要な損傷メカニズムの 1 つです。 これらの患者は重要な臓器に多くの潜在的な構造的損傷を示していますが、どの損傷が実際に転帰に影響を与えるのか、したがって最初に対処すべきであるのかについては依然として議論が続いています。

胸部損傷の定期検査には、胸部 X 線検査やコンピューター断層撮影 (CT) スキャンが含まれます。 胸部 X 線検査も利用できますが、胸部外傷に対しては感度が不十分です。 マルチ検出器 CT は現在、救急部門におけるゴールドスタンダードの画像ツールとみなされています。ただし、不安定な患者には適用できず、集中治療室では利用できないため、患者を放射線科に搬送する必要があります。 この技術はまた、患者を高線量の電離放射線にさらすことになります。

胸部外傷の場合、肺の超音波検査は、胸壁血腫や骨折、胸水による胸腔病変、血胸、気胸、血心膜による心膜腔病変などのさまざまな胸部疾患を評価するのに役立ちます。

超音波は、肺挫傷や圧迫無気肺などの肺表面を変化させ、明確なパターンを生成することにより、急性疾患における肺通気量の減少を評価することもできます。

気胸の場合、超音波診断の主な基準は、動的検査中に肺の滑りがないこと、および胸膜ギャップおよび肺点（呼吸に依存して動く肺と胸膜の間の移行領域）がないことです。不完全な肺虚脱を伴う部分気胸の場合の気柱。

肺挫傷は、鈍的胸部外傷の中で最も頻繁に起こる胸部損傷であり、罹患率と死亡率の増加と関連しています。 肺組織が直接損傷すると、局所的および全身的な炎症反応が引き起こされ、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) や多臓器不全につながる可能性があります。 肺挫傷の初期サイズは、これらのメカニズムにおいて重要な役割を果たしているようです。いくつかの CT スキャン研究により、最初の肺挫傷の体積がその後の ARDS の発症を予測できることが示されています。

超音波は、たとえ最小限であっても、胸水の検出に役立ちます。 超音波は胸水の量を評価および定量化し、隔壁、滲出性胸水、フィブリン鎖、エコー源性胸水などの内部の複雑性を特徴付けることができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11231
        • 募集
        • AinShams university
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胸部外傷により重要領域に入院した患者は、胸部CTと肺の両方の超音波検査を実施し、肺の合併症を検出し、ARDSと肺炎を早期に発見するために超音波検査でフォローアップされます。

説明

包含基準:

  • 胸部外傷により救命救急部門に入院したすべての ICU 患者。

除外基準:

  • 18歳未満の小児患者。
  • どの患者も以前に肺疾患（IPF、肺がん、呼吸不全、肺高血圧症）などを患っています。
  • あらゆる在胎齢の妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部外傷患者における急性呼吸窮迫症候群および肺炎の早期発見における肺超音波の精度、感度、特異性の評価。
時間枠：18ヶ月
胸部外傷患者における急性呼吸窮迫症候群および肺炎の早期発見における肺超音波の精度、感度、特異性の評価。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部外傷患者における胸部外傷によるさまざまな肺合併症の発生とARDSおよび肺炎の発症との相関関係。
時間枠：18ヶ月
胸部外傷患者における胸部外傷によるさまざまな肺合併症の発生とARDSおよび肺炎の発症との相関関係。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

捜査官

  • スタディチェア：Omar M. Taha Elsafty, professor、Ain Shams University
  • スタディディレクター：Kareem Y. Kamal Hakim, professor、Ain Shams University
  • スタディディレクター：Amr G. Sharaf, MD、Ain Shams University
  • スタディディレクター：Eman M. Hesham Elshaer, MD、Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月30日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月10日

最初の投稿 (実際)

2023年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月22日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ultrasound in chest trauma

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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