- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06078254
Sensivitet og specificitet af lunge-ultralyd til tidlig påvisning af ARDS hos patienter med brysttraume
Nøjagtighed, følsomhed og specificitet af lunge-ultralyd i sammenligning med CT-thorax til tidlig påvisning af ARDS og lungebetændelse hos patienter med brysttraume
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Thoraxtraume har betydelig morbiditet og dødelighed. Det er det fjerde mest almindelige traumested efter hoved, mave, bækken og ekstremiteter.
Thorax traume er en af de kritiske skadesmekanismer hos flere skadede traumeofre. Selvom disse patienter udviser en overflod af potentielle strukturelle skader på vitale organer, er det fortsat omdiskuteret, hvilke skader der faktisk påvirker resultatet og derved bør behandles indledningsvis.
Rutineprøver for brystskader omfatter røntgenbilleder af thorax og computertomografi (CT) scanninger. Røntgenbilleder af thorax er tilgængelige, men de er ikke tilstrækkeligt følsomme for brysttraumer. Multi-detektor CT betragtes nu som guldstandard billeddannelsesværktøj i akutmodtagelsen; den er dog ikke anvendelig for ustabile patienter og er ikke tilgængelig på intensivafdelinger, så patienttransport til røntgenafdelinger er påkrævet. Denne teknik udsætter også patienter for høje doser af ioniserende stråling.
I tilfælde af thoraxtraume er ultralydsografi af lungerne værdifuld til evaluering af forskellige brystsygdomme, herunder brystvægshæmatom og frakturer, involvering af pleurahulen med pleural effusion, hæmotorax og pneumothorax og perikardiehulen involvering med hæopericardium.
Ultralyden kan også vurdere reduktionen i lungeluftning ved akutte sygdomme ved at ændre lungeoverfladen og generere distinkte mønstre som ved lungekontusion og kompressionsatelektase.
I tilfælde af pneumothorax er det vigtigste kriterium for ultralydsdiagnose fraværet af lungeglidning under en dynamisk undersøgelse, samt fraværet af en pleural gap og lungepunkt, som er overgangsområdet mellem den åndedrætsafhængige, bevægelige lunge og pleura. luftsøjle i tilfælde af partiel pneumothorax med ufuldstændig lungekollaps.
Lungekontusion er den hyppigste thoraxskade ved stumpe brysttraumer og er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Direkte beskadigelse af lungevævet forårsager både lokale og systemiske inflammatoriske reaktioner, der kan føre til akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og multipel organsvigt. Den oprindelige størrelse af lungekontusionen ser ud til at spille en nøglerolle i disse mekanismer. Adskillige CT-scanningsundersøgelser har vist, at initial lungekontusionsvolumen er forudsigelig for udviklingen af efterfølgende ARDS.
Ultralyd hjælper med påvisning af pleuraeffusion, selvom det er minimalt. Ultralyd kan vurdere og kvantificere mængden af effusion og karakterisere dens indre kompleksitet, såsom septationer, ekssudativ effusion, fibrinstrenge og ekkogen pleural effusion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed R. Elkeey
- Telefonnummer: 202 01003528221
- E-mail: MohamedReyad@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11231
- Rekruttering
- AinShams university
-
Kontakt:
- Fatma Ebid, L
- Telefonnummer: 0000 00201095569596
- E-mail: mriyad2020@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle intensive patienter, der blev indlagt på intensivafdelingen med brysttraume.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter under 18 år.
- Alle patienter har tidligere lungesygdomme som (IPF, lungekræft, respirationssvigt og pulmonal hypertension).
- Gravide kvinder i enhver svangerskabsalder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af nøjagtighed, følsomhed og specificitet af lunge-ultralyd ved tidlig påvisning af akut respiratorisk distress-syndrom og lungebetændelse hos patienter med brysttraume.
Tidsramme: 18 MÅNEDER
|
Evaluering af nøjagtighed, følsomhed og specificitet af lunge-ultralyd ved tidlig påvisning af akut respiratorisk distress-syndrom og lungebetændelse hos patienter med brysttraume.
|
18 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem forekomst af forskellige lungekomplikationer på grund af brysttraume og udvikling af ARDS og lungebetændelse hos patienter med brysttraume.
Tidsramme: 18 MÅNEDER
|
Korrelation mellem forekomst af forskellige lungekomplikationer på grund af brysttraume og udvikling af ARDS og lungebetændelse hos patienter med brysttraume.
|
18 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Omar M. Taha Elsafty, professor, Ain Shams University
- Studieleder: Kareem Y. Kamal Hakim, professor, Ain Shams University
- Studieleder: Amr G. Sharaf, MD, Ain Shams University
- Studieleder: Eman M. Hesham Elshaer, MD, Ain Shams University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pan F, Ye T, Sun P, Gui S, Liang B, Li L, Zheng D, Wang J, Hesketh RL, Yang L, Zheng C. Time Course of Lung Changes at Chest CT during Recovery from Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Radiology. 2020 Jun;295(3):715-721. doi: 10.1148/radiol.2020200370. Epub 2020 Feb 13.
- Soni NJ, Franco R, Velez MI, Schnobrich D, Dancel R, Restrepo MI, Mayo PH. Ultrasound in the diagnosis and management of pleural effusions. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):811-6. doi: 10.1002/jhm.2434. Epub 2015 Jul 28.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
- Ferrer M, Difrancesco LF, Liapikou A, Rinaudo M, Carbonara M, Li Bassi G, Gabarrus A, Torres A. Polymicrobial intensive care unit-acquired pneumonia: prevalence, microbiology and outcome. Crit Care. 2015 Dec 23;19:450. doi: 10.1186/s13054-015-1165-5.
- Francone M, Iafrate F, Masci GM, Coco S, Cilia F, Manganaro L, Panebianco V, Andreoli C, Colaiacomo MC, Zingaropoli MA, Ciardi MR, Mastroianni CM, Pugliese F, Alessandri F, Turriziani O, Ricci P, Catalano C. Chest CT score in COVID-19 patients: correlation with disease severity and short-term prognosis. Eur Radiol. 2020 Dec;30(12):6808-6817. doi: 10.1007/s00330-020-07033-y. Epub 2020 Jul 4.
- Mardani P, Moayedi Rad M, Paydar S, Amirian A, Shahriarirad R, Erfani A, Ranjbar K. Evaluation of Lung Contusion, Associated Injuries, and Outcome in a Major Trauma Center in Shiraz, Southern Iran. Emerg Med Int. 2021 Apr 22;2021:3789132. doi: 10.1155/2021/3789132. eCollection 2021.
- Raghavendran K, Notter RH, Davidson BA, Helinski JD, Kunkel SL, Knight PR. Lung contusion: inflammatory mechanisms and interaction with other injuries. Shock. 2009 Aug;32(2):122-30. doi: 10.1097/SHK.0b013e31819c385c.
- Hyllienmark P, Brattstrom O, Larsson E, Martling CR, Petersson J, Oldner A. High incidence of post-injury pneumonia in intensive care-treated trauma patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Aug;57(7):848-54. doi: 10.1111/aas.12111. Epub 2013 Mar 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ultrasound in chest trauma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .