- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06078254
Sensibilidad y especificidad de la ecografía pulmonar para la detección temprana del SDRA en pacientes con traumatismo torácico
Precisión, sensibilidad y especificidad de la ecografía pulmonar en comparación con la TC de tórax para la detección temprana de SDRA y neumonía en pacientes con traumatismo torácico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El traumatismo torácico tiene una morbilidad y mortalidad significativas. Es el cuarto sitio de traumatismo más común después de la cabeza, el abdomen, la pelvis y las extremidades.
El traumatismo torácico es uno de los mecanismos de lesión críticos en víctimas de traumatismos con lesiones múltiples. Aunque estos pacientes presentan una gran cantidad de daños estructurales potenciales a órganos vitales, sigue debatiéndose qué lesiones realmente influyen en el resultado y, por lo tanto, deben abordarse inicialmente.
Las pruebas de rutina para detectar lesiones en el tórax incluyen radiografías de tórax y tomografías computarizadas (TC). Se dispone de radiografías de tórax, pero no son lo suficientemente sensibles para detectar un traumatismo torácico. La TC multidetector se considera ahora la herramienta de imagen de referencia en el servicio de urgencias; sin embargo, no se aplica a pacientes inestables y no está disponible en unidades de cuidados intensivos, por lo que se requiere el transporte del paciente a los departamentos de radiología. Esta técnica también expone a los pacientes a altas dosis de radiación ionizante.
En casos de traumatismo torácico, la ecografía de los pulmones es valiosa para evaluar diversas enfermedades del tórax, incluidos hematomas y fracturas de la pared torácica, afectación de la cavidad pleural con derrame pleural, hemotórax y neumotórax, y afectación de la cavidad pericárdica con hemopericardio.
La ecografía también puede evaluar la reducción de la aireación pulmonar en enfermedades agudas al cambiar la superficie pulmonar y generar patrones distintos como en las contusiones pulmonares y las atelectasias por compresión.
En los casos de neumotórax, el criterio principal para el diagnóstico por ultrasonido es la ausencia de deslizamiento pulmonar durante un examen dinámico, así como la ausencia de un espacio pleural y un punto pulmonar, que es el área de transición entre el pulmón en movimiento y dependiente de la respiración y el pulmón pleural. columna de aire en casos de neumotórax parcial con colapso pulmonar incompleto.
La contusión pulmonar es la lesión torácica más frecuente en los traumatismos torácicos cerrados y se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. El daño directo del tejido pulmonar provoca respuestas inflamatorias tanto locales como sistémicas que pueden provocar síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) e insuficiencia orgánica múltiple. El tamaño inicial de la contusión pulmonar parece desempeñar un papel clave en estos mecanismos. Varios estudios de tomografía computarizada han demostrado que el volumen inicial de la contusión pulmonar predice el desarrollo de SDRA posterior.
La ecografía ayuda a la detección del derrame pleural, aunque sea mínimo. La ecografía puede evaluar y cuantificar la cantidad de derrame y caracterizar su complejidad interna, como tabiques, derrame exudativo, hebras de fibrina y derrame pleural ecogénico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed R. Elkeey
- Número de teléfono: 202 01003528221
- Correo electrónico: MohamedReyad@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11231
- Reclutamiento
- AinShams university
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Contacto:
- Fatma Ebid, L
- Número de teléfono: 0000 00201095569596
- Correo electrónico: mriyad2020@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de la UCI que ingresaron al departamento de cuidados intensivos con traumatismo torácico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos menores de 18 años.
- Cualquier paciente tiene enfermedades pulmonares previas como (FPI, cáncer de pulmón, insuficiencia respiratoria e hipertensión pulmonar).
- Hembras gestantes en cualquier edad gestacional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la precisión, sensibilidad y especificidad de la ecografía pulmonar en la detección temprana del síndrome de dificultad respiratoria aguda y neumonía en pacientes con traumatismo torácico.
Periodo de tiempo: 18 MESES
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Evaluación de la precisión, sensibilidad y especificidad de la ecografía pulmonar en la detección temprana del síndrome de dificultad respiratoria aguda y neumonía en pacientes con traumatismo torácico.
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18 MESES
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Medidas de resultado secundarias
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Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la aparición de diferentes complicaciones pulmonares debido a un traumatismo torácico y el desarrollo de SDRA y neumonía en pacientes con traumatismo torácico.
Periodo de tiempo: 18 MESES
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Correlación entre la aparición de diferentes complicaciones pulmonares debido a un traumatismo torácico y el desarrollo de SDRA y neumonía en pacientes con traumatismo torácico.
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18 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Omar M. Taha Elsafty, professor, Ain Shams University
- Director de estudio: Kareem Y. Kamal Hakim, professor, Ain Shams University
- Director de estudio: Amr G. Sharaf, MD, Ain Shams University
- Director de estudio: Eman M. Hesham Elshaer, MD, Ain Shams University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Mardani P, Moayedi Rad M, Paydar S, Amirian A, Shahriarirad R, Erfani A, Ranjbar K. Evaluation of Lung Contusion, Associated Injuries, and Outcome in a Major Trauma Center in Shiraz, Southern Iran. Emerg Med Int. 2021 Apr 22;2021:3789132. doi: 10.1155/2021/3789132. eCollection 2021.
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- Hyllienmark P, Brattstrom O, Larsson E, Martling CR, Petersson J, Oldner A. High incidence of post-injury pneumonia in intensive care-treated trauma patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Aug;57(7):848-54. doi: 10.1111/aas.12111. Epub 2013 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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