- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06078254
Czułość i swoistość ultrasonografii płuc we wczesnym wykrywaniu ARDS u pacjentów z urazem klatki piersiowej
Dokładność, czułość i swoistość badania USG płuc w porównaniu z tomografią komputerową klatki piersiowej w celu wczesnego wykrywania ARDS i zapalenia płuc u pacjentów z urazem klatki piersiowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uraz klatki piersiowej wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. Jest to czwarte pod względem częstości występowania miejsce urazów po głowie, brzuchu, miednicy i kończynach.
Uraz klatki piersiowej jest jednym z kluczowych mechanizmów urazu u ofiar urazów wielonarządowych. Chociaż u tych pacjentów występuje mnóstwo potencjalnych uszkodzeń strukturalnych ważnych narządów, pozostaje kwestią dyskusyjną, które urazy faktycznie wpływają na wynik leczenia i dlatego należy się nimi zająć w pierwszej kolejności.
Rutynowe badania w kierunku urazów klatki piersiowej obejmują prześwietlenie klatki piersiowej i tomografię komputerową (CT). Dostępne są zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, ale są one niewystarczająco czułe w przypadku urazów klatki piersiowej. Wielodetektorowa tomografia komputerowa jest obecnie uważana za złoty standard w obrazowaniu na oddziale ratunkowym; nie ma ona jednak zastosowania w przypadku pacjentów niestabilnych i jest niedostępna na oddziałach intensywnej terapii, dlatego wymagany jest transport pacjenta na oddziały radiologii. Technika ta naraża również pacjentów na wysokie dawki promieniowania jonizującego.
W przypadkach urazów klatki piersiowej ultrasonografia płuc jest cenna w ocenie różnych chorób klatki piersiowej, w tym krwiaków i złamań ściany klatki piersiowej, zajęcia jamy opłucnej z wysiękiem opłucnowym, krwiakiem i odmą opłucnową oraz zajęciem jamy osierdzia z krwiakiem osierdziowym.
Za pomocą ultradźwięków można również ocenić zmniejszenie upowietrznienia płuc w ostrych chorobach poprzez zmianę powierzchni płuc i wygenerowanie wyraźnych wzorców, jak w przypadku stłuczeń płuc i niedodmy kompresyjnej.
W przypadkach odmy opłucnowej głównym kryterium rozpoznania ultrasonograficznego jest brak ślizgania się płuc w badaniu dynamicznym, a także brak szczeliny opłucnowej i punktu płucnego, będącego obszarem przejściowym pomiędzy zależnym od oddechu, ruchomym płucem a opłucną. słup powietrza w przypadku częściowej odmy opłucnowej z niecałkowitym zapadnięciem się płuc.
Stłuczenie płuc jest najczęstszym urazem klatki piersiowej w przebiegu tępego urazu klatki piersiowej i wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością. Bezpośrednie uszkodzenie tkanki płuc powoduje zarówno miejscową, jak i ogólnoustrojową reakcję zapalną, która może prowadzić do zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i niewydolności wielonarządowej. Wydaje się, że początkowa wielkość stłuczenia płuc odgrywa kluczową rolę w tych mechanizmach. Kilka badań tomografii komputerowej wykazało, że początkowa objętość stłuczenia płuc pozwala przewidzieć rozwój późniejszego ARDS.
Ultradźwięki pomagają w wykryciu wysięku opłucnowego, nawet jeśli jest on minimalny. Ultradźwięki mogą ocenić i określić ilościowo ilość wysięku oraz scharakteryzować jego wewnętrzną złożoność, taką jak przegrody, wysięk wysiękowy, pasma fibryny i echogenny wysięk opłucnowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed R. Elkeey
- Numer telefonu: 202 01003528221
- E-mail: MohamedReyad@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11231
- Rekrutacyjny
- AinShams university
-
Kontakt:
- Fatma Ebid, L
- Numer telefonu: 0000 00201095569596
- E-mail: mriyad2020@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci OIOM-u, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu urazu klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku poniżej 18 lat.
- U każdego pacjenta występowała w przeszłości choroba płuc, np. (IPF, rak płuc, niewydolność oddechowa i nadciśnienie płucne).
- Kobiety w ciąży w każdym wieku ciążowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dokładności, czułości i swoistości badania ultrasonograficznego płuc we wczesnym wykrywaniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej i zapalenia płuc u pacjentów po urazie klatki piersiowej.
Ramy czasowe: 18 MIESIĘCY
|
Ocena dokładności, czułości i swoistości badania ultrasonograficznego płuc we wczesnym wykrywaniu zespołu ostrej niewydolności oddechowej i zapalenia płuc u pacjentów po urazie klatki piersiowej.
|
18 MIESIĘCY
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między występowaniem różnych powikłań płucnych w wyniku urazu klatki piersiowej a rozwojem ARDS i zapalenia płuc u pacjentów z urazem klatki piersiowej.
Ramy czasowe: 18 MIESIĘCY
|
Korelacja między występowaniem różnych powikłań płucnych w wyniku urazu klatki piersiowej a rozwojem ARDS i zapalenia płuc u pacjentów z urazem klatki piersiowej.
|
18 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Omar M. Taha Elsafty, professor, Ain Shams University
- Dyrektor Studium: Kareem Y. Kamal Hakim, professor, Ain Shams University
- Dyrektor Studium: Amr G. Sharaf, MD, Ain Shams University
- Dyrektor Studium: Eman M. Hesham Elshaer, MD, Ain Shams University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pan F, Ye T, Sun P, Gui S, Liang B, Li L, Zheng D, Wang J, Hesketh RL, Yang L, Zheng C. Time Course of Lung Changes at Chest CT during Recovery from Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Radiology. 2020 Jun;295(3):715-721. doi: 10.1148/radiol.2020200370. Epub 2020 Feb 13.
- Soni NJ, Franco R, Velez MI, Schnobrich D, Dancel R, Restrepo MI, Mayo PH. Ultrasound in the diagnosis and management of pleural effusions. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):811-6. doi: 10.1002/jhm.2434. Epub 2015 Jul 28.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
- Ferrer M, Difrancesco LF, Liapikou A, Rinaudo M, Carbonara M, Li Bassi G, Gabarrus A, Torres A. Polymicrobial intensive care unit-acquired pneumonia: prevalence, microbiology and outcome. Crit Care. 2015 Dec 23;19:450. doi: 10.1186/s13054-015-1165-5.
- Francone M, Iafrate F, Masci GM, Coco S, Cilia F, Manganaro L, Panebianco V, Andreoli C, Colaiacomo MC, Zingaropoli MA, Ciardi MR, Mastroianni CM, Pugliese F, Alessandri F, Turriziani O, Ricci P, Catalano C. Chest CT score in COVID-19 patients: correlation with disease severity and short-term prognosis. Eur Radiol. 2020 Dec;30(12):6808-6817. doi: 10.1007/s00330-020-07033-y. Epub 2020 Jul 4.
- Mardani P, Moayedi Rad M, Paydar S, Amirian A, Shahriarirad R, Erfani A, Ranjbar K. Evaluation of Lung Contusion, Associated Injuries, and Outcome in a Major Trauma Center in Shiraz, Southern Iran. Emerg Med Int. 2021 Apr 22;2021:3789132. doi: 10.1155/2021/3789132. eCollection 2021.
- Raghavendran K, Notter RH, Davidson BA, Helinski JD, Kunkel SL, Knight PR. Lung contusion: inflammatory mechanisms and interaction with other injuries. Shock. 2009 Aug;32(2):122-30. doi: 10.1097/SHK.0b013e31819c385c.
- Hyllienmark P, Brattstrom O, Larsson E, Martling CR, Petersson J, Oldner A. High incidence of post-injury pneumonia in intensive care-treated trauma patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Aug;57(7):848-54. doi: 10.1111/aas.12111. Epub 2013 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ultrasound in chest trauma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .