- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06078254
Senzitivita a specificita ultrazvuku plic pro časnou detekci ARDS u pacientů s traumatem hrudníku
Přesnost, citlivost a specifičnost ultrazvuku plic ve srovnání s CT hrudníku pro časnou detekci ARDS a pneumonie u pacientů s traumatem hrudníku
Přehled studie
Detailní popis
Trauma hrudníku má významnou morbiditu a mortalitu. Je to čtvrté nejčastější místo poranění po hlavě, břiše, pánvi a končetinách.
Trauma hrudníku je jedním z kritických mechanizmů poranění u vícečetně zraněných obětí traumatu. Přestože tito pacienti představují velké množství potenciálních strukturálních poškození životně důležitých orgánů, zůstává diskutováno, která zranění skutečně ovlivňují výsledek, a proto by se měla zpočátku řešit.
Rutinní testy na poranění hrudníku zahrnují rentgenové vyšetření hrudníku a skenování počítačovou tomografií (CT). Rentgenové snímky hrudníku jsou k dispozici, ale nejsou dostatečně citlivé na poranění hrudníku. Multidetektorové CT je nyní považováno za zlatý standard zobrazovacího nástroje na pohotovostním oddělení; není však použitelná pro nestabilní pacienty a není k dispozici na jednotkách intenzivní péče, proto je nutný transport pacienta na radiologická oddělení. Tato technika také vystavuje pacienty vysokým dávkám ionizujícího záření.
U případů poranění hrudníku je ultrasonografie plic cenná pro hodnocení různých onemocnění hrudníku, včetně hematomu a zlomenin hrudní stěny, postižení pleurální dutiny s pleurálním výpotkem, hemotorax a pneumotorax a postižení perikardiální dutiny s hemoperikardem.
Ultrazvuk může také posoudit snížení provzdušnění plic u akutních onemocnění změnou povrchu plic a vytvořením odlišných vzorů jako u plicních kontuzí a kompresivní atelektázy.
V případech pneumotoraxu je hlavním kritériem pro ultrazvukovou diagnostiku absence klouzání plic během dynamického vyšetření, stejně jako absence pleurální mezery a plicního bodu, což je přechodová oblast mezi pohyblivou plící závislou na dechu a pleurálním vzduchový sloupec v případech částečného pneumotoraxu s neúplným kolapsem plic.
Kontuze plic je nejčastějším poraněním hrudníku při tupém poranění hrudníku a je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Přímé poškození plicní tkáně způsobuje lokální i systémové zánětlivé reakce, které mohou vést k syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a selhání více orgánů. Zdá se, že počáteční velikost plicní kontuze hraje v těchto mechanismech klíčovou roli. Několik studií CT ukázalo, že počáteční objem kontuze plic je prediktivní pro rozvoj následného ARDS.
Ultrazvuk pomáhá při detekci pleurálního výpotku, i když minimálního. Ultrazvuk může posoudit a kvantifikovat množství výpotku a charakterizovat jeho vnitřní složitost, jako jsou septace, exsudativní výpotek, fibrinové vlákna a echogenní pleurální výpotek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed R. Elkeey
- Telefonní číslo: 202 01003528221
- E-mail: MohamedReyad@med.asu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na JIP, kteří byli přijati na oddělení intenzivní péče s traumatem hrudníku.
Kritéria vyloučení:
- Pediatričtí pacienti mladší 18 let.
- Všichni pacienti mají předchozí plicní onemocnění, jako je (IPF, rakovina plic, respirační selhání a plicní hypertenze).
- Těhotné ženy v jakémkoli gestačním věku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení přesnosti, citlivosti a specificity ultrazvuku plic při časné detekci syndromu akutní respirační tísně a pneumonie u pacientů s traumatem hrudníku.
Časové okno: 18 MĚSÍCŮ
|
Hodnocení přesnosti, citlivosti a specificity ultrazvuku plic při časné detekci syndromu akutní respirační tísně a pneumonie u pacientů s traumatem hrudníku.
|
18 MĚSÍCŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi výskytem různých plicních komplikací způsobených traumatem hrudníku a rozvojem ARDS a pneumonie u pacientů s traumatem hrudníku.
Časové okno: 18 MĚSÍCŮ
|
Korelace mezi výskytem různých plicních komplikací způsobených traumatem hrudníku a rozvojem ARDS a pneumonie u pacientů s traumatem hrudníku.
|
18 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Omar M. Taha Elsafty, professor, Ain Shams University
- Ředitel studie: Kareem Y. Kamal Hakim, professor, Ain Shams University
- Ředitel studie: Amr G. Sharaf, MD, Ain Shams University
- Ředitel studie: Eman M. Hesham Elshaer, MD, Ain Shams University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pan F, Ye T, Sun P, Gui S, Liang B, Li L, Zheng D, Wang J, Hesketh RL, Yang L, Zheng C. Time Course of Lung Changes at Chest CT during Recovery from Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Radiology. 2020 Jun;295(3):715-721. doi: 10.1148/radiol.2020200370. Epub 2020 Feb 13.
- Soni NJ, Franco R, Velez MI, Schnobrich D, Dancel R, Restrepo MI, Mayo PH. Ultrasound in the diagnosis and management of pleural effusions. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):811-6. doi: 10.1002/jhm.2434. Epub 2015 Jul 28.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
- Ferrer M, Difrancesco LF, Liapikou A, Rinaudo M, Carbonara M, Li Bassi G, Gabarrus A, Torres A. Polymicrobial intensive care unit-acquired pneumonia: prevalence, microbiology and outcome. Crit Care. 2015 Dec 23;19:450. doi: 10.1186/s13054-015-1165-5.
- Francone M, Iafrate F, Masci GM, Coco S, Cilia F, Manganaro L, Panebianco V, Andreoli C, Colaiacomo MC, Zingaropoli MA, Ciardi MR, Mastroianni CM, Pugliese F, Alessandri F, Turriziani O, Ricci P, Catalano C. Chest CT score in COVID-19 patients: correlation with disease severity and short-term prognosis. Eur Radiol. 2020 Dec;30(12):6808-6817. doi: 10.1007/s00330-020-07033-y. Epub 2020 Jul 4.
- Mardani P, Moayedi Rad M, Paydar S, Amirian A, Shahriarirad R, Erfani A, Ranjbar K. Evaluation of Lung Contusion, Associated Injuries, and Outcome in a Major Trauma Center in Shiraz, Southern Iran. Emerg Med Int. 2021 Apr 22;2021:3789132. doi: 10.1155/2021/3789132. eCollection 2021.
- Raghavendran K, Notter RH, Davidson BA, Helinski JD, Kunkel SL, Knight PR. Lung contusion: inflammatory mechanisms and interaction with other injuries. Shock. 2009 Aug;32(2):122-30. doi: 10.1097/SHK.0b013e31819c385c.
- Hyllienmark P, Brattstrom O, Larsson E, Martling CR, Petersson J, Oldner A. High incidence of post-injury pneumonia in intensive care-treated trauma patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Aug;57(7):848-54. doi: 10.1111/aas.12111. Epub 2013 Mar 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ultrasound in chest trauma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ULTRAZVUK
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy