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Empfindlichkeit und Spezifität des Lungenultraschalls zur Früherkennung von ARDS bei Patienten mit Brusttrauma

22. Mai 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität von Lungenultraschall im Vergleich zur CT-Thorax zur Früherkennung von ARDS und Lungenentzündung bei Patienten mit Brusttrauma

Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität des Lungenultraschalls bei der Früherkennung von ARDS und Lungenentzündung im Vergleich zur CT-Thorax bei Patienten mit Brusttrauma zu bewerten. Unser Ziel ist es außerdem, etwaige Lungenkomplikationen und deren Zusammenhang mit der Entwicklung von ARDS und Lungenentzündung bei Patienten mit Brusttrauma zu finden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Thoraxtraumata weisen eine erhebliche Morbidität und Mortalität auf. Nach Kopf, Bauch, Becken und Extremitäten ist es die vierthäufigste Traumastelle.

Das Thoraxtrauma ist einer der kritischen Verletzungsmechanismen bei mehrfach verletzten Traumaopfern. Obwohl diese Patienten eine Vielzahl potenzieller struktureller Schäden an lebenswichtigen Organen aufweisen, bleibt es umstritten, welche Verletzungen tatsächlich das Ergebnis beeinflussen und daher zunächst behandelt werden sollten.

Zu den Routineuntersuchungen bei Brustverletzungen gehören Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Computertomographie (CT)-Scans. Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sind verfügbar, weisen jedoch bei Brusttraumata keine ausreichende Empfindlichkeit auf. Die Multidetektor-CT gilt heute als Goldstandard-Bildgebungsinstrument in der Notaufnahme; Es ist jedoch nicht für instabile Patienten geeignet und auf Intensivstationen nicht verfügbar, so dass ein Patiententransport zu radiologischen Abteilungen erforderlich ist. Bei dieser Technik werden Patienten auch hohen Dosen ionisierender Strahlung ausgesetzt.

Bei Thoraxtraumata ist die Ultraschalluntersuchung der Lunge wertvoll für die Beurteilung verschiedener Erkrankungen des Brustkorbs, darunter Brustwandhämatome und -frakturen, Beteiligung der Pleurahöhle mit Pleuraerguss, Hämothorax und Pneumothorax sowie Beteiligung der Perikardhöhle mit Hämoperikard.

Der Ultraschall kann auch die Verringerung der Lungenbelüftung bei akuten Erkrankungen beurteilen, indem er die Lungenoberfläche verändert und deutliche Muster erzeugt, wie bei Lungenkontusionen und Kompressionsatelektasen.

Bei Pneumothorax-Fällen ist das Hauptkriterium für die Ultraschalldiagnostik das Fehlen eines Lungengleitens während einer dynamischen Untersuchung sowie das Fehlen einer Pleuralücke und eines Lungenpunkts, also des Übergangsbereichs zwischen der atemabhängigen, sich bewegenden Lunge und der Pleura Luftsäule bei partiellem Pneumothorax mit unvollständigem Lungenkollaps.

Eine Lungenprellung ist die häufigste Thoraxverletzung bei einem stumpfen Thoraxtrauma und geht mit erhöhter Morbidität und Mortalität einher. Eine direkte Schädigung des Lungengewebes verursacht sowohl lokale als auch systemische Entzündungsreaktionen, die zum akuten Atemnotsyndrom (ARDS) und zum Versagen mehrerer Organe führen können. Die anfängliche Größe der Lungenkontusion scheint bei diesen Mechanismen eine Schlüsselrolle zu spielen. Mehrere CT-Scan-Studien haben gezeigt, dass das anfängliche Volumen der Lungenkontusion einen Hinweis auf die Entwicklung eines nachfolgenden ARDS gibt.

Ultraschall hilft bei der Erkennung eines Pleuraergusses, auch wenn dieser minimal ist. Ultraschall kann das Ausmaß des Ergusses beurteilen und quantifizieren und seine innere Komplexität charakterisieren, wie z. B. Septationen, exsudativer Erguss, Fibrinstränge und echogener Pleuraerguss.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11231
        • Rekrutierung
        • AinShams university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Patienten, die mit einem Brusttrauma in einen kritischen Bereich eingeliefert wurden, wird sowohl ein CT-Thorax- als auch ein Lungenultraschall durchgeführt und eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um etwaige Lungenkomplikationen zu erkennen und ARDS und Lungenentzündung frühzeitig zu erkennen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Intensivpatienten, die mit einem Brusttrauma in die Intensivstation eingeliefert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren.
  • Alle Patienten haben eine frühere Lungenerkrankung wie (IPF, Lungenkrebs, Atemversagen und pulmonale Hypertonie).
  • Schwangere Frauen in jedem Gestationsalter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität von Lungenultraschall bei der Früherkennung von akutem Atemnotsyndrom und Lungenentzündung bei Patienten mit Brusttrauma.
Zeitfenster: 18 MONATE
Bewertung der Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität von Lungenultraschall bei der Früherkennung von akutem Atemnotsyndrom und Lungenentzündung bei Patienten mit Brusttrauma.
18 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem Auftreten verschiedener Lungenkomplikationen aufgrund eines Brusttraumas und der Entwicklung von ARDS und Lungenentzündung bei Patienten mit Brusttrauma.
Zeitfenster: 18 MONATE
Korrelation zwischen dem Auftreten verschiedener Lungenkomplikationen aufgrund eines Brusttraumas und der Entwicklung von ARDS und Lungenentzündung bei Patienten mit Brusttrauma.
18 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Omar M. Taha Elsafty, professor, Ain Shams University
  • Studienleiter: Kareem Y. Kamal Hakim, professor, Ain Shams University
  • Studienleiter: Amr G. Sharaf, MD, Ain Shams University
  • Studienleiter: Eman M. Hesham Elshaer, MD, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ultrasound in chest trauma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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