- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06078254
Empfindlichkeit und Spezifität des Lungenultraschalls zur Früherkennung von ARDS bei Patienten mit Brusttrauma
Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität von Lungenultraschall im Vergleich zur CT-Thorax zur Früherkennung von ARDS und Lungenentzündung bei Patienten mit Brusttrauma
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Thoraxtraumata weisen eine erhebliche Morbidität und Mortalität auf. Nach Kopf, Bauch, Becken und Extremitäten ist es die vierthäufigste Traumastelle.
Das Thoraxtrauma ist einer der kritischen Verletzungsmechanismen bei mehrfach verletzten Traumaopfern. Obwohl diese Patienten eine Vielzahl potenzieller struktureller Schäden an lebenswichtigen Organen aufweisen, bleibt es umstritten, welche Verletzungen tatsächlich das Ergebnis beeinflussen und daher zunächst behandelt werden sollten.
Zu den Routineuntersuchungen bei Brustverletzungen gehören Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Computertomographie (CT)-Scans. Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sind verfügbar, weisen jedoch bei Brusttraumata keine ausreichende Empfindlichkeit auf. Die Multidetektor-CT gilt heute als Goldstandard-Bildgebungsinstrument in der Notaufnahme; Es ist jedoch nicht für instabile Patienten geeignet und auf Intensivstationen nicht verfügbar, so dass ein Patiententransport zu radiologischen Abteilungen erforderlich ist. Bei dieser Technik werden Patienten auch hohen Dosen ionisierender Strahlung ausgesetzt.
Bei Thoraxtraumata ist die Ultraschalluntersuchung der Lunge wertvoll für die Beurteilung verschiedener Erkrankungen des Brustkorbs, darunter Brustwandhämatome und -frakturen, Beteiligung der Pleurahöhle mit Pleuraerguss, Hämothorax und Pneumothorax sowie Beteiligung der Perikardhöhle mit Hämoperikard.
Der Ultraschall kann auch die Verringerung der Lungenbelüftung bei akuten Erkrankungen beurteilen, indem er die Lungenoberfläche verändert und deutliche Muster erzeugt, wie bei Lungenkontusionen und Kompressionsatelektasen.
Bei Pneumothorax-Fällen ist das Hauptkriterium für die Ultraschalldiagnostik das Fehlen eines Lungengleitens während einer dynamischen Untersuchung sowie das Fehlen einer Pleuralücke und eines Lungenpunkts, also des Übergangsbereichs zwischen der atemabhängigen, sich bewegenden Lunge und der Pleura Luftsäule bei partiellem Pneumothorax mit unvollständigem Lungenkollaps.
Eine Lungenprellung ist die häufigste Thoraxverletzung bei einem stumpfen Thoraxtrauma und geht mit erhöhter Morbidität und Mortalität einher. Eine direkte Schädigung des Lungengewebes verursacht sowohl lokale als auch systemische Entzündungsreaktionen, die zum akuten Atemnotsyndrom (ARDS) und zum Versagen mehrerer Organe führen können. Die anfängliche Größe der Lungenkontusion scheint bei diesen Mechanismen eine Schlüsselrolle zu spielen. Mehrere CT-Scan-Studien haben gezeigt, dass das anfängliche Volumen der Lungenkontusion einen Hinweis auf die Entwicklung eines nachfolgenden ARDS gibt.
Ultraschall hilft bei der Erkennung eines Pleuraergusses, auch wenn dieser minimal ist. Ultraschall kann das Ausmaß des Ergusses beurteilen und quantifizieren und seine innere Komplexität charakterisieren, wie z. B. Septationen, exsudativer Erguss, Fibrinstränge und echogener Pleuraerguss.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed R. Elkeey
- Telefonnummer: 202 01003528221
- E-Mail: MohamedReyad@med.asu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11231
- Rekrutierung
- AinShams university
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Kontakt:
- Fatma Ebid, L
- Telefonnummer: 0000 00201095569596
- E-Mail: mriyad2020@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Intensivpatienten, die mit einem Brusttrauma in die Intensivstation eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren.
- Alle Patienten haben eine frühere Lungenerkrankung wie (IPF, Lungenkrebs, Atemversagen und pulmonale Hypertonie).
- Schwangere Frauen in jedem Gestationsalter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität von Lungenultraschall bei der Früherkennung von akutem Atemnotsyndrom und Lungenentzündung bei Patienten mit Brusttrauma.
Zeitfenster: 18 MONATE
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Bewertung der Genauigkeit, Empfindlichkeit und Spezifität von Lungenultraschall bei der Früherkennung von akutem Atemnotsyndrom und Lungenentzündung bei Patienten mit Brusttrauma.
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18 MONATE
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen dem Auftreten verschiedener Lungenkomplikationen aufgrund eines Brusttraumas und der Entwicklung von ARDS und Lungenentzündung bei Patienten mit Brusttrauma.
Zeitfenster: 18 MONATE
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Korrelation zwischen dem Auftreten verschiedener Lungenkomplikationen aufgrund eines Brusttraumas und der Entwicklung von ARDS und Lungenentzündung bei Patienten mit Brusttrauma.
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18 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Omar M. Taha Elsafty, professor, Ain Shams University
- Studienleiter: Kareem Y. Kamal Hakim, professor, Ain Shams University
- Studienleiter: Amr G. Sharaf, MD, Ain Shams University
- Studienleiter: Eman M. Hesham Elshaer, MD, Ain Shams University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pan F, Ye T, Sun P, Gui S, Liang B, Li L, Zheng D, Wang J, Hesketh RL, Yang L, Zheng C. Time Course of Lung Changes at Chest CT during Recovery from Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Radiology. 2020 Jun;295(3):715-721. doi: 10.1148/radiol.2020200370. Epub 2020 Feb 13.
- Soni NJ, Franco R, Velez MI, Schnobrich D, Dancel R, Restrepo MI, Mayo PH. Ultrasound in the diagnosis and management of pleural effusions. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):811-6. doi: 10.1002/jhm.2434. Epub 2015 Jul 28.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
- Ferrer M, Difrancesco LF, Liapikou A, Rinaudo M, Carbonara M, Li Bassi G, Gabarrus A, Torres A. Polymicrobial intensive care unit-acquired pneumonia: prevalence, microbiology and outcome. Crit Care. 2015 Dec 23;19:450. doi: 10.1186/s13054-015-1165-5.
- Francone M, Iafrate F, Masci GM, Coco S, Cilia F, Manganaro L, Panebianco V, Andreoli C, Colaiacomo MC, Zingaropoli MA, Ciardi MR, Mastroianni CM, Pugliese F, Alessandri F, Turriziani O, Ricci P, Catalano C. Chest CT score in COVID-19 patients: correlation with disease severity and short-term prognosis. Eur Radiol. 2020 Dec;30(12):6808-6817. doi: 10.1007/s00330-020-07033-y. Epub 2020 Jul 4.
- Mardani P, Moayedi Rad M, Paydar S, Amirian A, Shahriarirad R, Erfani A, Ranjbar K. Evaluation of Lung Contusion, Associated Injuries, and Outcome in a Major Trauma Center in Shiraz, Southern Iran. Emerg Med Int. 2021 Apr 22;2021:3789132. doi: 10.1155/2021/3789132. eCollection 2021.
- Raghavendran K, Notter RH, Davidson BA, Helinski JD, Kunkel SL, Knight PR. Lung contusion: inflammatory mechanisms and interaction with other injuries. Shock. 2009 Aug;32(2):122-30. doi: 10.1097/SHK.0b013e31819c385c.
- Hyllienmark P, Brattstrom O, Larsson E, Martling CR, Petersson J, Oldner A. High incidence of post-injury pneumonia in intensive care-treated trauma patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Aug;57(7):848-54. doi: 10.1111/aas.12111. Epub 2013 Mar 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ultrasound in chest trauma
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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