- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06078254
Gevoeligheid en specificiteit van long-echografie voor vroege detectie van ARDS bij patiënten met borsttrauma
Nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van longechografie in vergelijking met CT-thorax voor vroege detectie van ARDS en pneumonie bij patiënten met borsttrauma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoracaal trauma heeft een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Het is de vierde meest voorkomende traumalocatie, na het hoofd, de buik, het bekken en de ledematen.
Thoraxtrauma is een van de kritische letselmechanismen bij slachtoffers van meervoudig gewonde trauma's. Hoewel deze patiënten een overvloed aan potentiële structurele schade aan vitale organen vertonen, blijft er discussie over welke verwondingen daadwerkelijk de uitkomst beïnvloeden en daarom in eerste instantie moeten worden aangepakt.
Routinematige tests voor borstletsel omvatten röntgenfoto's van de borst en computertomografie (CT) -scans. Er zijn thoraxfoto’s beschikbaar, maar deze zijn onvoldoende gevoelig voor thoraxtrauma. Multi-detector CT wordt nu beschouwd als het gouden standaard beeldvormingsinstrument op de afdeling spoedeisende hulp; Het is echter niet van toepassing op onstabiele patiënten en is niet beschikbaar op de intensive care-afdelingen, dus patiëntenvervoer naar de radiologieafdelingen is vereist. Deze techniek stelt patiënten ook bloot aan hoge doses ioniserende straling.
Bij gevallen van thoracaal trauma is echografie van de longen waardevol voor het evalueren van verschillende borstziekten, waaronder hematoom en fracturen van de borstwand, betrokkenheid van de pleuraholte met pleurale effusie, hemothorax en pneumothorax, en betrokkenheid van de pericardiale holte met hemopericardium.
De echografie kan ook de vermindering van de longbeluchting bij acute ziekten beoordelen door het longoppervlak te veranderen en duidelijke patronen te genereren, zoals bij longkneuzingen en compressie-atelectase.
Bij pneumothoraxgevallen is het belangrijkste criterium voor echografische diagnose de afwezigheid van longverschuiving tijdens een dynamisch onderzoek, evenals de afwezigheid van een pleurale opening en een longpunt, het overgangsgebied tussen de ademhalingsafhankelijke, bewegende long en de pleurale long. luchtkolom in gevallen van gedeeltelijke pneumothorax met onvolledige longcollaps.
Longkneuzing is de meest voorkomende thoracale verwonding bij stomp thoraxtrauma en gaat gepaard met een verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Directe schade aan het longweefsel veroorzaakt zowel lokale als systemische ontstekingsreacties die kunnen leiden tot acuut ademnoodsyndroom (ARDS) en meervoudig orgaanfalen. De initiële omvang van de longkneuzing lijkt een sleutelrol te spelen in deze mechanismen. Verschillende CT-scanstudies hebben aangetoond dat het initiële volume van de longkneuzing voorspellend is voor de ontwikkeling van daaropvolgende ARDS.
Echografie helpt bij het detecteren van pleurale effusie, zelfs als dit minimaal is. Echografie kan de hoeveelheid effusie beoordelen en kwantificeren, en de interne complexiteit ervan karakteriseren, zoals septaties, exudatieve effusie, fibrinestrengen en echogene pleurale effusie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed R. Elkeey
- Telefoonnummer: 202 01003528221
- E-mail: MohamedReyad@med.asu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle IC-patiënten die met borsttrauma op de intensive care-afdeling zijn opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar.
- Alle patiënten hebben een eerdere longziekte zoals (IPF, longkanker, respiratoire insufficiëntie en pulmonale hypertensie).
- Zwangere vrouwen op elke zwangerschapsduur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van long-echografie bij de vroege detectie van acuut ademnoodsyndroom en pneumonie bij patiënten met borsttrauma.
Tijdsspanne: 18 MAANDEN
|
Evaluatie van de nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit van long-echografie bij de vroege detectie van acuut ademnoodsyndroom en pneumonie bij patiënten met borsttrauma.
|
18 MAANDEN
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen het optreden van verschillende longcomplicaties als gevolg van thoraxtrauma en de ontwikkeling van ARDS en pneumonie bij patiënten met thoraxtrauma.
Tijdsspanne: 18 MAANDEN
|
Correlatie tussen het optreden van verschillende longcomplicaties als gevolg van thoraxtrauma en de ontwikkeling van ARDS en pneumonie bij patiënten met thoraxtrauma.
|
18 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Omar M. Taha Elsafty, professor, Ain Shams University
- Studie directeur: Kareem Y. Kamal Hakim, professor, Ain Shams University
- Studie directeur: Amr G. Sharaf, MD, Ain Shams University
- Studie directeur: Eman M. Hesham Elshaer, MD, Ain Shams University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pan F, Ye T, Sun P, Gui S, Liang B, Li L, Zheng D, Wang J, Hesketh RL, Yang L, Zheng C. Time Course of Lung Changes at Chest CT during Recovery from Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Radiology. 2020 Jun;295(3):715-721. doi: 10.1148/radiol.2020200370. Epub 2020 Feb 13.
- Soni NJ, Franco R, Velez MI, Schnobrich D, Dancel R, Restrepo MI, Mayo PH. Ultrasound in the diagnosis and management of pleural effusions. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):811-6. doi: 10.1002/jhm.2434. Epub 2015 Jul 28.
- Dogrul BN, Kiliccalan I, Asci ES, Peker SC. Blunt trauma related chest wall and pulmonary injuries: An overview. Chin J Traumatol. 2020 Jun;23(3):125-138. doi: 10.1016/j.cjtee.2020.04.003. Epub 2020 Apr 20.
- Ferrer M, Difrancesco LF, Liapikou A, Rinaudo M, Carbonara M, Li Bassi G, Gabarrus A, Torres A. Polymicrobial intensive care unit-acquired pneumonia: prevalence, microbiology and outcome. Crit Care. 2015 Dec 23;19:450. doi: 10.1186/s13054-015-1165-5.
- Francone M, Iafrate F, Masci GM, Coco S, Cilia F, Manganaro L, Panebianco V, Andreoli C, Colaiacomo MC, Zingaropoli MA, Ciardi MR, Mastroianni CM, Pugliese F, Alessandri F, Turriziani O, Ricci P, Catalano C. Chest CT score in COVID-19 patients: correlation with disease severity and short-term prognosis. Eur Radiol. 2020 Dec;30(12):6808-6817. doi: 10.1007/s00330-020-07033-y. Epub 2020 Jul 4.
- Mardani P, Moayedi Rad M, Paydar S, Amirian A, Shahriarirad R, Erfani A, Ranjbar K. Evaluation of Lung Contusion, Associated Injuries, and Outcome in a Major Trauma Center in Shiraz, Southern Iran. Emerg Med Int. 2021 Apr 22;2021:3789132. doi: 10.1155/2021/3789132. eCollection 2021.
- Raghavendran K, Notter RH, Davidson BA, Helinski JD, Kunkel SL, Knight PR. Lung contusion: inflammatory mechanisms and interaction with other injuries. Shock. 2009 Aug;32(2):122-30. doi: 10.1097/SHK.0b013e31819c385c.
- Hyllienmark P, Brattstrom O, Larsson E, Martling CR, Petersson J, Oldner A. High incidence of post-injury pneumonia in intensive care-treated trauma patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Aug;57(7):848-54. doi: 10.1111/aas.12111. Epub 2013 Mar 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ultrasound in chest trauma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma op de borst
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityOnbekend
Klinische onderzoeken op ULTRASOON
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten