- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06078254
Sensibilidade e especificidade da ultrassonografia pulmonar para detecção precoce de SDRA em pacientes com trauma torácico
Precisão, sensibilidade e especificidade da ultrassonografia pulmonar em comparação com a tomografia computadorizada de tórax para detecção precoce de SDRA e pneumonia em pacientes com trauma torácico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O trauma torácico apresenta morbidade e mortalidade significativas. É o quarto local de trauma mais comum depois da cabeça, abdômen, pelve e extremidades.
O trauma torácico é um dos mecanismos críticos de lesão em vítimas de traumatismo múltiplo. Embora estes pacientes apresentem uma infinidade de potenciais danos estruturais em órgãos vitais, permanece debatido quais lesões realmente influenciam o resultado e, portanto, devem ser abordadas inicialmente.
Os exames de rotina para lesões torácicas incluem radiografias de tórax e tomografia computadorizada (TC). Radiografias de tórax estão disponíveis, mas são insuficientemente sensíveis para trauma torácico. A TC com múltiplos detectores é agora considerada a ferramenta de imagem padrão ouro no pronto-socorro; entretanto, não é aplicável a pacientes instáveis e não está disponível em unidades de terapia intensiva, sendo necessário o transporte do paciente para os departamentos de radiologia. Essa técnica também expõe os pacientes a altas doses de radiação ionizante.
Nos casos de trauma torácico, a ultrassonografia dos pulmões é valiosa para avaliar diversas doenças torácicas, incluindo hematoma e fraturas da parede torácica, envolvimento da cavidade pleural com derrame pleural, hemotórax e pneumotórax, e envolvimento da cavidade pericárdica com hemopericárdio.
A ultrassonografia também pode avaliar a redução da aeração pulmonar em doenças agudas, alterando a superfície pulmonar e gerando padrões distintos como nas contusões pulmonares e nas atelectasias por compressão.
Nos casos de pneumotórax, o principal critério para o diagnóstico ultrassonográfico é a ausência de deslizamento pulmonar durante o exame dinâmico, bem como a ausência de espaço pleural e ponto pulmonar, que é a área de transição entre o pulmão em movimento, dependente da respiração, e o pulmão pleural. coluna de ar em casos de pneumotórax parcial com colapso pulmonar incompleto.
A contusão pulmonar é a lesão torácica mais frequente no trauma torácico fechado e está associada ao aumento da morbidade e mortalidade. Danos diretos ao tecido pulmonar causam respostas inflamatórias locais e sistêmicas que podem levar à síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e à falência de múltiplos órgãos. O tamanho inicial da contusão pulmonar parece desempenhar um papel fundamental nesses mecanismos. Vários estudos de tomografia computadorizada demonstraram que o volume inicial da contusão pulmonar é preditivo do desenvolvimento de SDRA subsequente.
A ultrassonografia auxilia na detecção de derrame pleural, mesmo que mínimo. A ultrassonografia pode avaliar e quantificar a quantidade de derrame e caracterizar sua complexidade interna, como septações, derrame exsudativo, fios de fibrina e derrame pleural ecogênico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed R. Elkeey
- Número de telefone: 202 01003528221
- E-mail: MohamedReyad@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11231
- Recrutamento
- AinShams university
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Contato:
- Fatma Ebid, L
- Número de telefone: 0000 00201095569596
- E-mail: mriyad2020@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes da UTI que foram internados no departamento de terapia intensiva com trauma torácico.
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos com idade inferior a 18 anos.
- Qualquer paciente tem doença pulmonar prévia como (FPI, câncer de pulmão, insuficiência respiratória e hipertensão pulmonar).
- Mulheres grávidas em qualquer idade gestacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da acurácia, sensibilidade e especificidade da ultrassonografia pulmonar na detecção precoce de síndrome do desconforto respiratório agudo e pneumonia em pacientes com trauma torácico.
Prazo: 18 MESES
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Avaliação da acurácia, sensibilidade e especificidade da ultrassonografia pulmonar na detecção precoce de síndrome do desconforto respiratório agudo e pneumonia em pacientes com trauma torácico.
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18 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre ocorrência de diferentes complicações pulmonares por trauma torácico e desenvolvimento de SDRA e pneumonia em pacientes com trauma torácico.
Prazo: 18 MESES
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Correlação entre ocorrência de diferentes complicações pulmonares por trauma torácico e desenvolvimento de SDRA e pneumonia em pacientes com trauma torácico.
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18 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Omar M. Taha Elsafty, professor, Ain Shams University
- Diretor de estudo: Kareem Y. Kamal Hakim, professor, Ain Shams University
- Diretor de estudo: Amr G. Sharaf, MD, Ain Shams University
- Diretor de estudo: Eman M. Hesham Elshaer, MD, Ain Shams University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pan F, Ye T, Sun P, Gui S, Liang B, Li L, Zheng D, Wang J, Hesketh RL, Yang L, Zheng C. Time Course of Lung Changes at Chest CT during Recovery from Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Radiology. 2020 Jun;295(3):715-721. doi: 10.1148/radiol.2020200370. Epub 2020 Feb 13.
- Soni NJ, Franco R, Velez MI, Schnobrich D, Dancel R, Restrepo MI, Mayo PH. Ultrasound in the diagnosis and management of pleural effusions. J Hosp Med. 2015 Dec;10(12):811-6. doi: 10.1002/jhm.2434. Epub 2015 Jul 28.
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- Ferrer M, Difrancesco LF, Liapikou A, Rinaudo M, Carbonara M, Li Bassi G, Gabarrus A, Torres A. Polymicrobial intensive care unit-acquired pneumonia: prevalence, microbiology and outcome. Crit Care. 2015 Dec 23;19:450. doi: 10.1186/s13054-015-1165-5.
- Francone M, Iafrate F, Masci GM, Coco S, Cilia F, Manganaro L, Panebianco V, Andreoli C, Colaiacomo MC, Zingaropoli MA, Ciardi MR, Mastroianni CM, Pugliese F, Alessandri F, Turriziani O, Ricci P, Catalano C. Chest CT score in COVID-19 patients: correlation with disease severity and short-term prognosis. Eur Radiol. 2020 Dec;30(12):6808-6817. doi: 10.1007/s00330-020-07033-y. Epub 2020 Jul 4.
- Mardani P, Moayedi Rad M, Paydar S, Amirian A, Shahriarirad R, Erfani A, Ranjbar K. Evaluation of Lung Contusion, Associated Injuries, and Outcome in a Major Trauma Center in Shiraz, Southern Iran. Emerg Med Int. 2021 Apr 22;2021:3789132. doi: 10.1155/2021/3789132. eCollection 2021.
- Raghavendran K, Notter RH, Davidson BA, Helinski JD, Kunkel SL, Knight PR. Lung contusion: inflammatory mechanisms and interaction with other injuries. Shock. 2009 Aug;32(2):122-30. doi: 10.1097/SHK.0b013e31819c385c.
- Hyllienmark P, Brattstrom O, Larsson E, Martling CR, Petersson J, Oldner A. High incidence of post-injury pneumonia in intensive care-treated trauma patients. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Aug;57(7):848-54. doi: 10.1111/aas.12111. Epub 2013 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasound in chest trauma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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