無症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄症に対するスタチン療法に加えてアリロクマブを追加投与（EAST-aICAS） (EAST-aICAS)

包含基準:

1. 年齢 30 歳以上 75 歳以下。
2. 主要な頭蓋内動脈 (内頸動脈 [ICA]、椎骨動脈 [VA]、脳底動脈 [BA]、および中大脳動脈 M1 セグメント [MCA]) に 50 ～ 99% の狭窄があります。 各施設での ICAS の診断評価は、高分解能 MR を使用して現地の調査員によって確認されます。
3. ランダム化前には、この ICAS 動脈に起因する TIA または急性虚血性脳卒中はありません。

4. 無症候性の頭蓋内狭窄がアテローム性動脈硬化性である可能性を高めるために、30 ～ 49 歳の患者は、以下の追加基準 (i ～ vi) を少なくとも 1 つ満たす必要があります。

   私。インスリン依存性糖尿病を少なくとも15年以上患っている。 ii.以下のアテローム性動脈硬化の危険因子のうち少なくとも 2 つ: 高血圧 (血圧 [BP] ≥ 140/90、または降圧療法を受けている)。脂質異常症（LDL ≥ 130 mg /dl、または高密度リポタンパク質（HDL）< 40 mg/dl、または空腹時中性脂肪値 ≥ 150 mg/dl、または脂質低下療法を受けている）。喫煙;インスリン非依存性糖尿病、または持続期間が15年未満のインスリン依存性糖尿病。以下のいずれかの家族歴：心筋梗塞、冠動脈バイパス術、冠動脈血管形成術またはステント留置術、脳卒中、頸動脈内膜切除術またはステント留置術、末梢血管手術を受けた親または兄弟が、当時男性で55歳未満、女性で65歳未満であった。イベントの時間。

   iii.以下のいずれかの病歴：心筋梗塞、冠動脈バイパス術、冠動脈血管形成術またはステント留置術、頸動脈内膜切除術またはステント留置術、またはアテローム性動脈硬化性疾患に対する末梢血管手術。

   iv.非侵襲的血管画像検査またはカテーテル血管造影によって記録された、頭蓋外頸動脈または椎骨動脈、別の頭蓋内動脈、鎖骨下動脈、冠状動脈、腸骨動脈または大腿動脈、その他の下肢または上肢動脈、腸間膜動脈、または腎動脈の狭窄そしてアテローム性動脈硬化症であると考えられています。 v. 非侵襲的な血管画像処理またはカテーテル血管造影によって記録された大動脈弓アテローム。

   vi.非侵襲性血管画像検査またはカテーテル血管造影によって記録され、アテローム性動脈硬化症と考えられる大動脈瘤。

5. 患者は再診に同意しており、電話で受け付けます。
6. 患者は研究の目的と要件を理解し、理解してもらい、インフォームドコンセントに署名することができます。

除外基準:

1. -ステント、血管形成術、またはその他の機械的装置（例: 機械的血栓除去術、コイル塞栓術）。
2. 標的血管/プラークに対して血管形成術、ステント留置術、コイリング術、血栓除去術、動脈内膜切除術、または動脈瘤コイル塞栓術を実行する計画を立てます。 経過観察中に手術を受けた場合でも、1年間は経過観察となります。
3. 頭蓋内腫瘍（髄膜腫を除く）または頭蓋内血管奇形。
4. 頭蓋内出血（実質、くも膜下、硬膜下、硬膜外）の既往。
5. 動脈解離による頭蓋内動脈狭窄。もやもや病。既知の血管炎性疾患。ウイルス性血管障害。神経梅毒;その他の頭蓋内感染症。脳脊髄液多血症に関連する頭蓋内狭窄。放射線誘発性血管障害。線維筋性異形成。鎌状赤血球症;神経線維腫症;中枢神経系の良性血管障害。産後の血管障害。血管けいれんプロセスの疑い。可逆性脳血管収縮症候群（RCVS）。再開通塞栓の疑い。
6. 以下の明らかな心臓塞栓源のいずれかの存在：慢性または発作性心房細動、僧帽弁狭窄、機械弁、心内膜炎、心内血栓または植生、3か月以内の心筋梗塞、拡張型心筋症、左心房自発エコーコントラスト、駆出率未満30%。
7. -無作為化前12か月以内のコレステリルエステル転送タンパク質（CETP）阻害治療、ミポメルセン、またはロミタピドの使用。 フェノフィブラート療法は、治験責任医師の判断で研究期間に適切な用量で最終スクリーニングの前に少なくとも6週間安定していなければなりません。 他のフィブラート療法（およびその誘導体）は禁止されています。
8. この採用の前にPCSK9阻害治療を以前に使用していた。
9. アスピリン、クロピドグレル、アリロクマブ、またはアトルバスタチンに対する既知のアレルギーまたは禁忌。
10. 活動性の消化性潰瘍疾患、30日以内の大規模な全身出血、活動性の出血素因、血小板<100,000、ヘマトクリット<30、国際正規化比（INR）> 1.5、出血のリスクを高める凝固因子異常、現在アルコールまたは薬物乱用をしている、コントロールされていない重度の高血圧（収縮期血圧 > 180 mm Hg または拡張期血圧 > 115 mm Hg）、重度の肝障害（アスパラギン酸トランスアミナーゼ [AST] またはアラニン トランスアミナーゼ [ALT] > 正常の 3 倍、肝硬変）、クレアチンキナーゼの上限値 > 5 倍最終スクリーニング時に正常（ULN）、最終スクリーニング時の推定糸球体濾過量（eGFR）が20mL/分/1.73平方メートル未満として定義される重度の腎機能障害。
11. 過去30日以内に大手術（大腿動脈、大動脈、心臓、頸動脈の開腹手術を含む）を行っている、または登録後1年以内に計画されている。
12. 認知症または精神医学的問題により、患者が適切な評価やフォローアップを確実に行うことができない。
13. 併存疾患により生存期間が 1 年未満に制限される可能性があります。
14. 現在授乳中、妊娠中、妊娠を計画しているが、この研究期間中は避妊をしたくない
15. 現在の研究と矛盾する別の研究への登録。