腎機能に対するネオスチグミンとスガマデクスの比較
2023年10月10日 更新者：mostafa saieed fahim mansour、Menoufia University
腹腔鏡下胆嚢摘出術における腎機能に対するネオスチグミンとスガマデクスの効果の評価ランダム化対照研究
この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術におけるより特異的かつ感度の高い検査で判定される、腎機能に対するスガマデクスまたはネオスチグミンの急性影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Menoufia
-
Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト、32513
- Menoufia University Hospitals
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 正常な腎機能（血清Cr 0.4～1.4 g/dL）
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I-II
除外基準:
- 同意する能力がない。
- 既存の腎機能障害。
- 重症筋無力症および筋ジストロフィーなどの重度の神経筋疾患。
- 術中出血
- 2時間を超える長時間の手術。
- ベースラインの 20% を超える血行力学的変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ネオスチグミングループ
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ロクロニウムの最後の投与後のTOFの2回目の単収縮の再発時に、0.04 mg/kgのネオスチグミンと0.01 mg/kgのアトロピンの組み合わせを静脈内投与
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アクティブコンパレータ：スガマデクスグループ
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ロクロニウムの最後の投与後の強傷後のカウント1〜2またはTOFの2回目の単収縮の再発時に、2〜4 mg/kgのスガマデクスを静脈内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) 値
時間枠：ベースライン (術前 2 日) と術後 12 時間
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正常全体の男女兼用値 47-55 ng/ml
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ベースライン (術前 2 日) と術後 12 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月10日
最初の投稿 (実際)
2023年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月10日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2/2023ANSTH49
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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