Neostigmina contro Sugammadex sulle funzioni renali
10 ottobre 2023 aggiornato da: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Valutazione degli effetti della neostigmina rispetto al sugammadex sulle funzioni renali nella colecistecomia laparoscopica Uno studio randomizzato e controllato
Lo studio valuterà gli effetti acuti di sugammadex o neostigmina sulla funzionalità renale come determinato con test più specifici e sensibili nella colecistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egitto, 32513
- Menoufia University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- funzionalità renale normale (Cr sierico 0,4-1,4 g/dL)
- Classe I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Incapacità di consenso.
- Funzionalità renali compromesse preesistenti.
- Grave malattia neuromuscolare, come: miastenia grave e distrofia muscolare.
- Sanguinamento intraoperatorio
- Operazioni lunghe che superano le 2 ore.
- Cambiamenti emodinamici superiori al 20% della linea di base
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo della neostigmina
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una combinazione di 0,04 mg/kg di neostigmina con 0,01 mg/kg di atropina per via endovenosa alla ricomparsa di una seconda contrazione del TOF dopo l'ultima dose di rocuronio
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Comparatore attivo: Gruppo Sugammadex
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2-4 mg/kg di sugammadex per via endovenosa alla ricomparsa di una conta post-tetanica 1-2 o ad una seconda contrazione del TOF dopo l'ultima dose di rocuronio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori di lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL).
Lasso di tempo: basale (2 giorni prima dell'intervento) e 12 ore dopo l'intervento
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valore unisex complessivo normale 47-55 ng/ml
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basale (2 giorni prima dell'intervento) e 12 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/2023ANSTH49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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