Neostigmin versus Sugammadex na renální funkce
10. října 2023 aktualizováno: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Hodnocení účinků neostigminu versus sugammadex na renální funkce u laparoskopické cholecystekomie Randomizovaná kontrolovaná studie
Studie posoudí akutní účinky sugammadexu nebo neostigminu na renální funkci, jak bylo stanoveno specifičtějšími a citlivějšími testy při laparoskopické cholecystektomii
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32513
- Menoufia University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální funkce ledvin (Cr v séru 0,4-1,4 g/dl)
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Třída I-II
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souhlasit.
- Preexistující porucha funkce ledvin.
- Závažné neuromuskulární onemocnění, jako je myasthenia gravis a svalová dystrofie.
- Intraoperační krvácení
- Dlouhé operace, které přesahují 2 hodiny.
- Hemodynamické změny o více než 20 % základní linie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Neostigmine Group
|
kombinace 0,04 mg/kg neostigminu s 0,01 mg/kg atropinu intravenózně při opětovném objevení se druhého záškubu TOF po poslední dávce rokuronia
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Sugammadex
|
2-4 mg/kg sugammadexu intravenózně po opětovném objevení se posttetanického počtu 1-2 nebo druhém záškubu TOF po poslední dávce rokuronia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnoty lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL).
Časové okno: výchozí stav (2 dny před operací) a 12 hodin po operaci
|
normální celková unisex hodnota 47-55 ng/ml
|
výchozí stav (2 dny před operací) a 12 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2/2023ANSTH49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .