Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neostigmin versus Sugammadex om nyrefunktioner

10. oktober 2023 opdateret af: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Evaluering af virkningerne af Neostigmin versus Sugammadex på nyrefunktioner ved laparoskopisk kolecystekomi En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Studiet vil vurdere de akutte virkninger af sugammadex eller neostigmin på nyrefunktionen som bestemt med mere specifikke og følsomme tests i laparoskopisk kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32513
        • Menoufia University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • normal nyrefunktion (serum Cr 0,4-1,4 g/dL)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke.
  • Allerede eksisterende nedsatte nyrefunktioner.
  • Alvorlig neuromuskulær sygdom, som: myasthenia gravis & muskeldystrofi.
  • Intraoperativ blødning
  • Langvarige operationer, der overstiger 2 timer.
  • Hæmodynamiske ændringer mere end 20% af basislinjen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neostigmin Group
Medicin: Neostigmin
en kombination af 0,04 mg/kg neostigmin med 0,01 mg/kg atropin intravenøst ​​ved gentagelsen af ​​et andet ryk af TOF efter den sidste dosis rocuronium
Aktiv komparator: Sugammadex Group
Medicin: Sugammadex
2-4 mg/kg sugammadex intravenøst ​​ved gensynet med en post-tetanisk tælling 1-2 eller en anden twitch af TOF efter den sidste dosis rocuronium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) værdier
Tidsramme: baseline (2 dage før operation) og 12 timer efter operationen
normal samlet unisex-værdi 47-55 ng/ml
baseline (2 dage før operation) og 12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/2023ANSTH49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner