Neostigmina versus sugammadex sobre las funciones renales
10 de octubre de 2023 actualizado por: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Evaluación de los efectos de la neostigmina versus el sugammadex sobre las funciones renales en la colecistecomía laparoscópica: un estudio controlado aleatorio
El estudio evaluará los efectos agudos del sugammadex o la neostigmina sobre la función renal determinados con pruebas más específicas y sensibles en la colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipto, 32513
- Menoufia University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- función renal normal (Cr sérica 0,4-1,4 g/dL)
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Clase I-II
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para consentir.
- Funciones renales deterioradas preexistentes.
- Enfermedad neuromuscular grave, como: miastenia gravis y distrofia muscular.
- Sangrado intraoperatorio
- Operaciones prolongadas que superan las 2 horas.
- Cambios hemodinámicos superiores al 20% de la línea base.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de neostigmina
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una combinación de 0,04 mg/kg de neostigmina con 0,01 mg/kg de atropina por vía intravenosa cuando reaparece una segunda contracción de TOF después de la última dosis de rocuronio
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Comparador activo: Grupo Sugammadex
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2-4 mg/kg de sugammadex por vía intravenosa tras la reaparición de un recuento post-tetánico 1-2 o un segundo tic de TOF después de la última dosis de rocuronio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL)
Periodo de tiempo: basal (2 días preoperatorio) y 12 horas después de la cirugía
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valor unisex general normal 47-55 ng/ml
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basal (2 días preoperatorio) y 12 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/2023ANSTH49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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