- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06081738
Neostigmiini versus Sugammadex munuaisten toiminnasta
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Neostigmiinin ja Sugammadexin vaikutusten arviointi munuaisten toimintaan laparoskooppisessa kolekystekomiassa Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksessa arvioidaan sugammadeksin tai neostigmiinin akuutit vaikutukset munuaisten toimintaan määritettynä spesifisemmillä ja herkemmillä testeillä laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 32513
- Menoufia University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaali munuaisten toiminta (seerumin Cr 0,4-1,4 g/dl)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumus.
- Aiemmin heikentynyt munuaisten toiminta.
- Vakava neuromuskulaarinen sairaus, kuten: myasthenia gravis ja lihasdystrofia.
- Leikkauksen sisäinen verenvuoto
- Pitkät toiminnot, jotka kestävät yli 2 tuntia.
- Hemodynaamiset muutokset yli 20 % perusviivasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Neostigmine Group
|
0,04 mg/kg neostigmiinin ja 0,01 mg/kg atropiinin yhdistelmä laskimonsisäisesti toisen TOF-nykityksen ilmaantuessa viimeisen rokuroniannoksen jälkeen
|
Active Comparator: Sugammadex-ryhmä
|
2-4 mg/kg sugammadeksia laskimoon, kun post-tetaaninen luku 1-2 tai toinen TOF-nykitys viimeisen rokuroniannoksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (NGAL) arvot
Aikaikkuna: lähtötasolla (2 päivää ennen leikkausta) ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
normaali unisex-arvo 47-55 ng/ml
|
lähtötasolla (2 päivää ennen leikkausta) ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2023ANSTH49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sugammadex
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointi
-
Ajou University School of MedicineEi vielä rekrytointiaEkstubaatio | Sugammadex | Smooth Emergence
-
Ankara UniversityValmisNeuromuskulaarinen seuranta | Sugammadex-vaikutusTurkki
-
Beijing Tiantan HospitalValmisSugammadex | Moottorin herättämät mahdollisuudetKiina
-
Sakarya UniversityValmis
-
Beijing Tiantan HospitalValmis
-
Seoul National University Bundang HospitalValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Palautuksen laatu | Neuromuskulaarisen estämisen kumoamisaine | Sugammadex | NeostigmiiniKorean tasavalta
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointiMaksan toimintahäiriö | Rocuronium | Sugammadex | Diafragman ultraäänitutkimusKiina
-
Alexandria UniversityTuntematon