Neostygmina kontra sugammadeks na funkcje nerek
10 października 2023 zaktualizowane przez: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Ocena wpływu neostygminy w porównaniu z sugammadeksem na czynność nerek po cholecystekomii laparoskopowej – randomizowane badanie kontrolowane
W badaniu zostanie oceniony ostry wpływ sugammadeksu lub neostygminy na czynność nerek, określony za pomocą bardziej specyficznych i czułych testów podczas cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egipt, 32513
- Menoufia University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prawidłowa czynność nerek (surowica Cr 0,4-1,4 g/dL)
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I-II
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody.
- Istniejące wcześniej zaburzenia czynności nerek.
- Ciężka choroba nerwowo-mięśniowa, taka jak: miastenia i dystrofia mięśniowa.
- Krwawienie śródoperacyjne
- Długotrwałe operacje trwające dłużej niż 2 godziny.
- Zmiany hemodynamiczne przekraczają 20% linii podstawowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Neostygmina
|
połączenie 0,04 mg/kg neostygminy z 0,01 mg/kg atropiny dożylnie w przypadku ponownego pojawienia się drugiego drgania TOF po ostatniej dawce rokuronium
|
|
Aktywny komparator: Grupa Sugammadex
|
2-4 mg/kg sugammadeksu dożylnie po ponownym pojawieniu się liczby 1-2 po tężcowej lub drugim skurczu TOF po ostatniej dawce rokuronium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL).
Ramy czasowe: wartości wyjściowych (2 dni przed operacją) i 12 godzin po operacji
|
normalna ogólna wartość dla obu płci 47-55 ng/ml
|
wartości wyjściowych (2 dni przed operacją) i 12 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/2023ANSTH49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .