Neostigmin versus Sugammadex på nyrefunksjoner
10. oktober 2023 oppdatert av: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Evaluering av effekten av Neostigmin versus Sugammadex på nyrefunksjoner ved laparoskopisk kolecystekomi En randomisert kontrollert studie
Studien vil vurdere de akutte effektene av sugammadex eller neostigmin på nyrefunksjonen som bestemt med mer spesifikke og sensitive tester ved laparoskopisk kolecystektomi
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32513
- Menoufia University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normal nyrefunksjon (serum Cr 0,4-1,4 g/dL)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I-II
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samtykke.
- Eksisterende nedsatt nyrefunksjon.
- Alvorlig nevromuskulær sykdom, som: myasthenia gravis og muskeldystrofi.
- Intraoperativ blødning
- Lange operasjoner som overstiger 2 timer.
- Hemodynamiske endringer mer enn 20 % av grunnlinjen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neostigmine Group
|
en kombinasjon av 0,04 mg/kg neostigmin med 0,01 mg/kg atropin intravenøst ved gjenopptreden av et andre rykk av TOF etter den siste dosen av rokuronium
|
|
Aktiv komparator: Sugammadex Group
|
2-4 mg/kg sugammadex intravenøst ved gjenopptreden av et post-tetanisk antall 1-2 eller en andre rykk av TOF etter den siste dosen av rokuronium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøytrofile gelatinaseassosierte lipokalinverdier (NGAL).
Tidsramme: baseline (2 dager før operasjonen) og 12 timer etter operasjonen
|
normal samlet unisex-verdi 47-55 ng/ml
|
baseline (2 dager før operasjonen) og 12 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2/2023ANSTH49
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .