Neostigmin versus Sugammadex auf Nierenfunktionen
10. Oktober 2023 aktualisiert von: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Bewertung der Auswirkungen von Neostigmin im Vergleich zu Sugammadex auf die Nierenfunktionen bei der laparoskopischen Cholezystekomie Eine randomisierte kontrollierte Studie
In der Studie werden die akuten Auswirkungen von Sugammadex oder Neostigmin auf die Nierenfunktion untersucht, die mit spezifischeren und empfindlicheren Tests bei der laparoskopischen Cholezystektomie bestimmt werden
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, Ägypten, 32513
- Menoufia University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normale Nierenfunktion (Serum-Cr 0,4–1,4 g/dl)
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I-II
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zur Einwilligung.
- Vorbestehende eingeschränkte Nierenfunktion.
- Schwere neuromuskuläre Erkrankungen wie Myasthenia gravis und Muskeldystrophie.
- Intraoperative Blutung
- Langwierige Operationen, die 2 Stunden überschreiten.
- Hämodynamische Veränderungen um mehr als 20 % der Grundlinie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Neostigmin-Gruppe
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eine Kombination von 0,04 mg/kg Neostigmin mit 0,01 mg/kg Atropin intravenös beim erneuten Auftreten einer zweiten TOF-Zuckung nach der letzten Rocuroniumdosis
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Aktiver Komparator: Sugammadex-Gruppe
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2-4 mg/kg Sugammadex intravenös bei Wiederauftreten einer posttetanischen Zählung 1-2 oder ein zweites TOF-Zucken nach der letzten Dosis Rocuronium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neutrophilen-Gelatinase-assoziierte Lipocalin-Werte (NGAL).
Zeitfenster: Ausgangswert (2 Tage vor der Operation) und 12 Stunden nach der Operation
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normaler Unisex-Gesamtwert 47-55 ng/ml
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Ausgangswert (2 Tage vor der Operation) und 12 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2/2023ANSTH49
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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