Neostigmine versus Sugammadex op nierfuncties
10 oktober 2023 bijgewerkt door: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Evaluatie van de effecten van neostigmine versus sugammadex op de nierfuncties bij laparoscopische cholecystecomie Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In het onderzoek zullen de acute effecten van sugammadex of neostigmine op de nierfunctie worden beoordeeld, zoals bepaald met meer specifieke en gevoelige tests bij laparoscopische cholecystectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypte, 32513
- Menoufia University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale nierfunctie (serum Cr 0,4-1,4 g/dl)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I-II
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om in te stemmen.
- Reeds bestaande verminderde nierfuncties.
- Ernstige neuromusculaire ziekte, zoals: myasthenia gravis en spierdystrofie.
- Intra-operatieve bloeding
- Langdurige operaties van meer dan 2 uur.
- Hemodynamische veranderingen van meer dan 20% van de basislijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neostigmine-groep
|
een combinatie van 0,04 mg/kg neostigmine met 0,01 mg/kg atropine intraveneus bij het opnieuw verschijnen van een tweede TOF-trillingen na de laatste dosis rocuronium
|
|
Actieve vergelijker: Sugammadex-groep
|
2-4 mg/kg sugammadex intraveneus bij het opnieuw optreden van een posttetanische telling 1-2 of een tweede spiertrekking TOF na de laatste dosis rocuronium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neutrofiele gelatinase geassocieerde lipocaline (NGAL) waarden
Tijdsspanne: baseline (2 dagen preoperatief) en 12 uur na de operatie
|
normale algemene unisex-waarde 47-55 ng/ml
|
baseline (2 dagen preoperatief) en 12 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2/2023ANSTH49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .