Неостигмин в сравнении с сугаммадексом на функции почек
10 октября 2023 г. обновлено: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University
Оценка влияния неостигмина по сравнению с сугаммадексом на функции почек при лапароскопической холецистэкомии: рандомизированное контролируемое исследование
В исследовании будет оценено острое влияние сугаммадекса или неостигмина на функцию почек, определяемое с помощью более специфичных и чувствительных тестов при лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibīn Al Kawm, Menoufia, Египет, 32513
- Menoufia University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- нормальная функция почек (Cr в сыворотке 0,4-1,4 г/дл)
- Американское общество анестезиологов (ASA) Класс I-II
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие.
- Ранее существовавшие нарушения функции почек.
- Тяжелые нервно-мышечные заболевания, такие как миастения и мышечная дистрофия.
- Интраоперационное кровотечение
- Длительные операции, превышающие 2 часа.
- Гемодинамические изменения более 20% от базовой линии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Неостигмин Групп
|
Комбинация неостигмина 0,04 мг/кг с атропином 0,01 мг/кг внутривенно при повторном появлении второго подергивания ТОФ после последней дозы рокурония
|
|
Активный компаратор: Группа Сугаммадекс
|
2-4 мг/кг сугаммадекса внутривенно при повторном появлении посттетанического счета 1-2 или второго сокращения ТОФ после последней дозы рокурония.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения липокалина, связанного с нейтрофильной желатиназой (NGAL)
Временное ограничение: исходный уровень (2 дня до операции) и через 12 часов после операции
|
нормальное общее значение унисекс 47-55 нг/мл
|
исходный уровень (2 дня до операции) и через 12 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/2023ANSTH49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .