筋肉の酸化能力と筋持久力、疲労（多発性硬化症）との関係の評価。 (OXYSEP)

動脈閉塞後の NIRS 信号の減衰速度は、局所的な O2 消費量にのみ依存します。 筋肉の酸素消費量を増加させる運動（10 ～ 15 秒間の等尺性収縮）に続いて、一連の短い閉塞を実行すると、mVO2（各閉塞における酸素飽和度の低下の傾き）を計算できます。 mVO2 は時間とともに指数関数的に減少し、ミトコンドリア機能を反映する時定数 (kNIRS、min-1) を計算できます。 さらに、kNIRS はオキシグラフィーで測定されるミトコンドリア呼吸数と相関があることが示されています (Ryan et al., 2014)。

私たちの知る限り、MS 患者の最大筋酸化能力 (mVO2)、疲労、筋持久力との関連に焦点を当てた研究がいくつかあります。 さらに、この集団のmVO2に関して矛盾した結果が報告されており、あるケースでは健常者と比較してmVO2が高いことを示唆しているが（Malagoni et al., 2013）、他のケースでは反対の結果が観察されている（Harp et al., 2013）。 al.、2016)。 この結果、MS 患者の最大筋肉酸化能力 (mVO2) と、この集団における疲労および筋持久力との関係の評価が不正確になります。 したがって、我々は、これらの異なるパラメーター間の関係を分析するための前向き介入研究を実施することを提案します。 私たちの仮説は、mVO2 と筋持久力の間には正の相関関係があり、疲労とは負の相関関係があるというものです。 この関係は、参加者が定期的に身体活動を行ってから 6 か月後にも調査されます。 機能的欠陥の蓄積を考慮して、このアプローチは予防医学に焦点を当てており、これらの患者のケアを改善することを目的としています。

統計分析は、5% の両側第 1 タイプ誤差のリスクを考慮して、Stata ソフトウェア (バージョン 15; 米国テキサス州カレッジステーションの StataCorp) を使用して実行されます。

連続変数は、分布の正規性 (必要に応じて Shapiro-Wilk 検定) に従って、平均値と標準偏差の形式で表示されます。 非正規性の場合は、中央値、四分位値、極値の形式で表示されます。 質的変数は数値とそれに関連するパーセンテージで表されます。

グラフィック表現は、可能な限りこれらの分析に関連付けられます。

プロトコールからの逸脱、これらの逸脱に従って配分された患者、および断念の原因についても説明されます。 含まれる患者の数と包含曲線がグループごとに表示されます。

患者は、参加時に以下の変数に従って説明されます: 適格性基準の遵守、疫学的特徴、臨床的特徴、および可能な治療法。

主な解析は、近赤外分光法（NIRS）によって評価されたMS患者の最大筋酸化能力（mVO2）と、単足底屈試験（片脚立位ヒールレイズ試験）によって評価された腓腹筋の筋持久力との関連性を調査することを目的としています。 (SLSHR)) は、文献で報告されている推奨事項に関して解釈された回帰係数 (統計分布に関するピアソンまたはスピアマン) に基づきます。

主な分析は、考えられる交絡因子（MS の形態/種類、機能障害、年齢など）を考慮することを目的とした多変量分析によって補足される可能性があります。重線形回帰が提案されます。 残差の正規性が検討されます。必要に応じて、研究の従属変数の変換 (たとえば、対数) が提案される場合があります)。 結果は回帰係数と 95% 信頼区間で表されます。 メイン分析のサブグループ分析は、年齢、MS、機能障害に応じて（可能であれば）実行されます。これにより、前述の多変量解析に加えて、研究対象のサンプルの不均一性およびこれらの変数の考えられる影響に関する結果の堅牢性を評価することが可能になります。 第二に、腓腹筋の最大筋肉酸化能力と筋持久力は、文献で報告されている研究に関するカテゴリデータとして処理および分析できます。それらの関係の研究は、その後、最も適切な統計検定によって分析されます。 2 つのカテゴリ変数間の関係を調べる場合、カイ 2 検定またはフィッシャーの直接確率検定は、絶対差と 95% 信頼区間の観点から結果を提示することによって確認されます。 最大筋肉酸化能力、疲労（FACIT-F アンケート）、および歩行能力の間の関係を研究することを目的とした二次分析は、回帰係数（統計分布に関するピアソンまたはスピアマン）に基づいて行われ、次のように解釈されます。文献で報告されている推奨事項について。 身体活動開始後 6 か月後の mVO2 の変動 [エネルギー消費量の変動 (1 週間あたりの MET 数) によって評価] は、対応のある Student テストまたは Wilcoxon テストによって研究されます。結果は、効果の大きさと 95% 信頼区間の観点から表現されます。