Bewertung des Zusammenhangs der oxidativen Muskelkapazität mit Muskelausdauer und Müdigkeit (Multiple Sklerose). (OXYSEP)

Nach einem Arterienverschluss ist die Abklinggeschwindigkeit des NIRS-Signals nur vom lokalen O2-Verbrauch abhängig. Nach einer Übung, die den Sauerstoffverbrauch des Muskels erhöht (isometrische Kontraktionen für 10 bis 15 Sekunden), ermöglicht die Durchführung einer Reihe kurzer Okklusionen die Berechnung von mVO2 (Steigung der O2-Entsättigung bei jeder Okklusion). mVO2 nimmt mit der Zeit exponentiell ab, was die Berechnung einer Zeitkonstante (kNIRS, min-1) ermöglicht, die die Mitochondrienfunktion widerspiegelt. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass kNIRS mit der in der Oxygraphie gemessenen mitochondrialen Atmungsrate korreliert (Ryan et al., 2014).

Nach unserem Kenntnisstand haben sich einige Studien auf den Zusammenhang zwischen maximaler muskulärer Oxidationskapazität (mVO2), Müdigkeit und Muskelausdauer bei Patienten mit MS konzentriert. Darüber hinaus wurden widersprüchliche Ergebnisse bezüglich mVO2 in dieser Population gemeldet, was in einem Fall auf einen höheren mVO2 im Vergleich zu gesunden Probanden hindeutet (Malagoni et al., 2013), während andere das Gegenteil beobachten (Harp et al., 2013). al., 2016). Dies führt zu einer ungenauen Beurteilung der maximalen oxidativen Muskelkapazität (mVO2) bei MS-Patienten und ihrem Zusammenhang mit Müdigkeit und Muskelausdauer in dieser Population. Wir schlagen daher vor, eine prospektive Interventionsstudie durchzuführen, um die Beziehung zwischen diesen verschiedenen Parametern zu analysieren. Unsere Hypothese ist die Existenz einer positiven Korrelation zwischen mVO2 und Muskelausdauer und einer negativen mit Müdigkeit. Diese Beziehung wird auch 6 Monate nach der regelmäßigen körperlichen Aktivität der Teilnehmer angestrebt. Angesichts der Häufung funktioneller Defizite konzentriert sich dieser Ansatz auf die Präventivmedizin und zielt darauf ab, die Versorgung dieser Patienten zu verbessern.

Die statistischen Analysen werden mit der Stata-Software (Version 15; StataCorp, College Station, Texas, USA) durchgeführt, wobei ein Risiko eines zweiseitigen Fehlers erster Art von 5 % berücksichtigt wird.

Kontinuierliche Variablen werden in Form von Mittelwert und Standardabweichung entsprechend der Normalität ihrer Verteilung dargestellt (ggf. Shapiro-Wilk-Test). Im Falle einer Nichtnormalität werden sie in Form von Median-, Quartil- und Extremwerten dargestellt. Qualitative Variablen werden in Zahlen und zugehörigen Prozentsätzen ausgedrückt.

Grafische Darstellungen werden so weit wie möglich mit diesen Analysen verknüpft.

Außerdem erfolgt eine Beschreibung der Abweichungen vom Protokoll, der nach diesen Abweichungen verteilten Patienten und der Gründe für den Abbruch. Die Anzahl der eingeschlossenen Patienten und die Einschlusskurve werden nach Gruppen dargestellt.

Patienten werden bei der Aufnahme anhand der folgenden Variablen beschrieben: Einhaltung der Zulassungskriterien, epidemiologische Merkmale, klinische Merkmale und mögliche Behandlungen.

Die Hauptanalyse zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der maximalen Muskeloxidationskapazität (mVO2) von MS-Patienten, ermittelt durch Nahinfrarotspektroskopie (NIRS), und der Muskelausdauer der Gastrocnemius-Muskeln, ermittelt mit dem Unipedal-Plantarflexionstest (Single-Leg Standing Heel Raise Test), zu untersuchen (SLSHR)) basiert auf einem Regressionskoeffizienten (Pearson oder Spearman hinsichtlich der statistischen Verteilung), der im Hinblick auf die in der Literatur berichteten Empfehlungen interpretiert wird.

Die Hauptanalyse könnte durch eine multivariate Analyse ergänzt werden, die darauf abzielt, mögliche Störfaktoren (einschließlich Form/Typ der MS, funktionelle Defizite und Alter) zu berücksichtigen; Es wird eine multiple lineare Regression vorgeschlagen. Die Normalität der Residuen wird untersucht; ggf. kann eine Transformation (zum Beispiel logarithmisch) der abhängigen Variablen der Studie vorgeschlagen werden. Die Ergebnisse werden dann als Regressionskoeffizienten und 95 %-Konfidenzintervall ausgedrückt. Es wird (sofern möglich) eine Untergruppenanalyse der Hauptanalyse nach Alter, MS und funktionellen Defiziten durchgeführt; Dies wird es ermöglichen, zusätzlich zur oben genannten multivariaten Analyse die Robustheit der Ergebnisse im Hinblick auf die Heterogenität der untersuchten Stichprobe und die möglichen Auswirkungen dieser Variablen zu bewerten. Die maximale muskuläre Oxidationskapazität und die Muskelausdauer der Gastrocnemius-Muskeln könnten zweitens als kategorische Daten im Hinblick auf die in der Literatur berichteten Arbeiten behandelt und analysiert werden; Die Untersuchung ihrer Beziehung wird dann durch den am besten geeigneten statistischen Test analysiert. Für die Untersuchung der Beziehung zwischen zwei kategorialen Variablen wird ein Chi2-Test oder ein exakter Fisher-Test bestätigt, indem die Ergebnisse als absolute Differenz und 95 %-Konfidenzintervall dargestellt werden. Die Sekundäranalysen, die darauf abzielen, den Zusammenhang zwischen der maximalen muskulären Oxidationskapazität, der Müdigkeit (FACIT-F-Fragebogen) und der Gehfähigkeit zu untersuchen, basieren auf einem Regressionskoeffizienten (Pearson oder Spearman in Bezug auf die statistische Verteilung) und werden mit interpretiert unter Berücksichtigung der in der Literatur genannten Empfehlungen. Die Variation des mVO2 6 Monate nach der Ausübung körperlicher Aktivität [bewertet anhand der Variation des Energieverbrauchs (Anzahl der METs pro Woche)] wird durch den gepaarten Student-Test oder den Wilcoxon-Test untersucht; Die Ergebnisse werden als Effektgröße und 95 %-Konfidenzintervall ausgedrückt.