Evaluación de la relación de la capacidad oxidativa muscular con la resistencia muscular, fatiga (esclerosis múltiple). (OXYSEP)

Después de una oclusión arterial, la tasa de caída de la señal NIRS depende únicamente del consumo local de O2. Después de un ejercicio que aumenta el consumo de oxígeno del músculo (contracciones isométricas durante 10 a 15 s), la realización de una serie de oclusiones breves permite calcular el mVO2 (pendiente de la desaturación de O2 en cada oclusión). mVO2 disminuye exponencialmente con el tiempo, lo que permite calcular una constante de tiempo (kNIRS, min-1) que refleja la función mitocondrial. Además, se ha demostrado que kNIRS se correlaciona con la tasa de respiración mitocondrial medida en oxigrafía (Ryan et al., 2014).

Hasta donde sabemos, algunos estudios se han centrado en el vínculo entre la capacidad oxidativa muscular máxima (mVO2), la fatiga y la resistencia muscular en pacientes con EM. Además, se han reportado resultados contradictorios con respecto al mVO2 en esta población, sugiriendo en un caso un mVO2 mayor en comparación con sujetos sanos (Malagoni et al., 2013) mientras que otros observan lo contrario (Harp et al., 2013). otros, 2016). Esto da como resultado una evaluación imprecisa de la capacidad oxidativa muscular máxima (mVO2) en pacientes con EM y su relación con la fatiga y la resistencia muscular en esta población. Por ello proponemos realizar un estudio intervencionista prospectivo para analizar la relación entre estos diferentes parámetros. Nuestra hipótesis es la existencia de una correlación positiva entre mVO2 y resistencia muscular, y negativa con fatiga. Esta relación también se buscará 6 meses después de que los participantes realicen actividad física regular. Ante la acumulación de déficits funcionales, este abordaje se centra en la medicina preventiva, y con el objetivo de mejorar la atención de estos pacientes.

Los análisis estadísticos se realizarán con el software Stata (versión 15; StataCorp, College Station, Texas, EE. UU.), considerando un riesgo de error de primer tipo bilateral del 5%.

Las variables continuas se presentarán en forma de media y desviación estándar, según la normalidad de su distribución (prueba de Shapiro-Wilk si es necesario). En caso de no normalidad, se presentarán en forma de mediana, cuartiles y valores extremos. Las variables cualitativas se expresarán en números y porcentajes asociados.

En la medida de lo posible, se asociarán representaciones gráficas a estos análisis.

También se realizará una descripción de las desviaciones del protocolo, los pacientes distribuidos según estas desviaciones y las causas de abandono. El número de pacientes incluidos y la curva de inclusión se presentarán por grupo.

Los pacientes serán descritos en el momento de la inclusión según las siguientes variables: cumplimiento de los criterios de elegibilidad, características epidemiológicas, características clínicas y posibles tratamientos.

El análisis principal tiene como objetivo investigar la asociación entre la capacidad oxidativa muscular máxima (mVO2) de pacientes con EM evaluada mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y la resistencia muscular de los músculos gastrocnemios evaluada con la prueba de flexión plantar unipodal (Single-Legging Standing Heel Raise Test). (SLSHR)) se basará en un coeficiente de regresión (Pearson o Spearman con respecto a la distribución estadística), interpretado con respecto a las recomendaciones reportadas en la literatura.

El análisis principal podría complementarse con un análisis multivariado destinado a tener en cuenta posibles factores de confusión (incluida la forma/tipo de EM, déficits funcionales y edad); Se propondrá una regresión lineal múltiple. Se estudiará la normalidad de los residuales; si es necesario, se podrá proponer una transformación (por ejemplo logarítmica) de la variable dependiente del estudio). Luego, los resultados se expresarán en términos de coeficientes de regresión y un intervalo de confianza del 95%. Se realizará un análisis de subgrupos del análisis principal (si es posible), según edad, EM y déficits funcionales; lo que permitirá evaluar la robustez de los resultados respecto a la heterogeneidad de la muestra en estudio y el posible impacto de estas variables además del análisis multivariado antes mencionado. La capacidad oxidativa muscular máxima y la resistencia muscular de los músculos gastrocnemios podrían, en segundo lugar, tratarse y analizarse como datos categóricos con respecto a los trabajos reportados en la literatura; A continuación se analizará el estudio de su relación mediante la prueba estadística más adecuada. Para el estudio de la relación entre dos variables categóricas se confirmará una prueba de chi2 o una prueba exacta de Fisher presentando los resultados en términos de diferencia absoluta e intervalo de confianza del 95%. Los análisis secundarios destinados a estudiar la relación entre la capacidad oxidativa muscular máxima, la fatiga (cuestionario FACIT-F) y la capacidad de marcha se basarán en un coeficiente de regresión (Pearson o Spearman con respecto a la distribución estadística) y se interpretarán con respecto a las recomendaciones reportadas en la literatura. La variación del mVO2 a los 6 meses posteriores a la realización de actividad física [evaluada por la variación del gasto energético (número de MET por semana)] se estudiará mediante la prueba de Student pareada o la prueba de Wilcoxon; Los resultados se expresarán en términos de tamaño del efecto e intervalo de confianza del 95%.