Evaluering af forholdet mellem muskeloxidativ kapacitet og muskeludholdenhed, træthed (multipel sklerose). (OXYSEP)

Efter en arteriel okklusion er NIRS-signalets henfaldshastighed kun afhængig af det lokale O2-forbrug. Efter en øvelse, der øger iltforbruget i musklen (isometriske kontraktioner i 10 til 15 s), gør udførelse af en række korte okklusioner det muligt at beregne mVO2 (hældningen af ​​O2-desaturation ved hver okklusion). mVO2 falder eksponentielt med tiden, hvilket muliggør beregning af en tidskonstant (kNIRS, min-1), der afspejler mitokondriel funktion. Ydermere er det vist, at kNIRS korrelerer med mitokondriel respirationshastighed målt i oxygrafi (Ryan et al., 2014).

Så vidt vi ved, har nogle få undersøgelser fokuseret på sammenhængen mellem maksimal muskulær oxidativ kapacitet (mVO2), træthed og muskulær udholdenhed hos patienter med MS. Endvidere er der rapporteret modstridende resultater vedrørende mVO2 i denne population, hvilket i ét tilfælde tyder på en højere mVO2 sammenlignet med raske forsøgspersoner (Malagoni et al., 2013), mens andre observerer det modsatte (Harp et al., 2013). al., 2016). Dette resulterer i en upræcis vurdering af maksimal muskeloxidativ kapacitet (mVO2) hos MS-patienter og dens sammenhæng med træthed og muskulær udholdenhed i denne population. Vi foreslår derfor at udføre en prospektiv interventionel undersøgelse for at analysere sammenhængen mellem disse forskellige parametre. Vores hypotese er eksistensen af ​​en positiv sammenhæng mellem mVO2 og muskulær udholdenhed, og negativ med træthed. Dette forhold vil også blive søgt 6 måneder efter, at deltagerne har deltaget i regelmæssig fysisk aktivitet. I betragtning af akkumuleringen af ​​funktionelle mangler er denne tilgang fokuseret på forebyggende medicin og med det formål at forbedre behandlingen af ​​disse patienter.

De statistiske analyser vil blive udført med Stata software (version 15; StataCorp, College Station, Texas, USA), idet der tages højde for en risiko for tosidet første type fejl på 5%.

Kontinuerlige variable vil blive præsenteret i form af middelværdi og standardafvigelse i henhold til normaliteten af ​​deres fordeling (Shapiro-Wilk-test, hvis nødvendigt). I tilfælde af ikke-normalitet vil de blive præsenteret i form af median, kvartiler og ekstreme værdier. Kvalitative variabler vil blive udtrykt i tal og tilhørende procenter.

Grafiske repræsentationer vil så vidt muligt være knyttet til disse analyser.

Der vil også blive foretaget en beskrivelse af afvigelserne fra protokollen, patienterne fordelt efter disse afvigelser og årsagerne til opgivelse. Antallet af inkluderede patienter og inklusionskurven vil blive præsenteret efter gruppe.

Patienter vil blive beskrevet ved inklusion i henhold til følgende variabler: overholdelse af berettigelseskriterier, epidemiologiske karakteristika, kliniske karakteristika og mulige behandlinger.

Hovedanalysen har til formål at undersøge sammenhængen mellem maksimal muskeloxidativ kapacitet (mVO2) hos MS-patienter vurderet ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) og muskulær udholdenhed af gastrocnemius-musklerne vurderet med den unipedale plantarfleksionstest (Single- Leg standing Heel Raise Test) (SLSHR)) vil være baseret på en regressionskoefficient (Pearson eller Spearman med hensyn til den statistiske fordeling), fortolket i forhold til anbefalingerne rapporteret i litteraturen.

Hovedanalysen kunne suppleres med en multivariat analyse med det formål at tage højde for mulige forvirrende faktorer (herunder form/type af MS, funktionelle mangler og alder); en multipel lineær regression vil blive foreslået. Normaliteten af ​​residualerne vil blive undersøgt; om nødvendigt kan en transformation (for eksempel logaritmisk) af undersøgelsens afhængige variabel foreslås). Resultaterne vil derefter blive udtrykt i form af regressionskoefficienter og 95 % konfidensinterval. En undergruppeanalyse af hovedanalysen vil blive udført (hvis muligt) i henhold til alder, MS og funktionelle mangler; som vil gøre det muligt at evaluere robustheden af ​​resultaterne med hensyn til heterogeniteten af ​​den prøve, der undersøges, og den mulige indvirkning af disse variable ud over den førnævnte multivariate analyse. Den maksimale muskulære oxidative kapacitet og den muskulære udholdenhed af gastrocnemius-musklerne kunne for det andet behandles og analyseres som kategoriske data med hensyn til det i litteraturen rapporterede arbejde; undersøgelsen af ​​deres forhold vil derefter blive analyseret ved den mest passende statistiske test. Til undersøgelse af sammenhængen mellem to kategoriske variabler vil en chi2-test eller en Fisher-eksakt test blive bekræftet ved at præsentere resultaterne i form af absolut forskel og 95 % konfidensinterval. De sekundære analyser, der sigter mod at studere sammenhængen mellem den maksimale muskulære oxidative kapacitet, trætheden (FACIT-F spørgeskema) og gangkapaciteten vil være baseret på en regressionskoefficient (Pearson eller Spearman med hensyn til den statistiske fordeling) og vil blive fortolket med i forhold til anbefalingerne i litteraturen. Variationen i mVO2 6 måneder efter engagementet i fysisk aktivitet [vurderet ved variationen i energiforbrug (antal MET'er pr. uge)] vil blive undersøgt ved den parrede Student-test eller Wilcoxon-testen; Resultaterne vil blive udtrykt i form af effektstørrelse og 95 % konfidensinterval.