Hodnocení vztahu svalové oxidační kapacity se svalovou vytrvalostí, únavou (roztroušená skleróza). (OXYSEP)

Po arteriální okluzi je rychlost rozpadu signálu NIRS závislá pouze na místní spotřebě O2. Po cvičení zvyšujícím spotřebu kyslíku svalu (izometrické kontrakce po dobu 10 až 15 s) umožňuje provedení série krátkých okluzí vypočítat mVO2 (sklon desaturace O2 při každé okluzi). mVO2 klesá exponenciálně s časem, což umožňuje výpočet časové konstanty (kNIRS, min-1) odrážející mitochondriální funkci. Dále bylo prokázáno, že kNIRS koreluje s rychlostí mitochondriálního dýchání měřenou oxygrafií (Ryan et al., 2014).

Pokud je nám známo, několik studií se zaměřilo na souvislost mezi maximální svalovou oxidační kapacitou (mVO2), únavou a svalovou vytrvalostí u pacientů s RS. Kromě toho byly hlášeny protichůdné výsledky týkající se mVO2 v této populaci, což naznačuje v jednom případě vyšší mVO2 ve srovnání se zdravými subjekty (Malagoni et al., 2013), zatímco jiní pozorují opak (Harp et al., 2013). al., 2016). To vede k nepřesnému hodnocení maximální svalové oxidační kapacity (mVO2) u pacientů s RS a jejího vztahu k únavě a svalové vytrvalosti v této populaci. Navrhujeme proto provést prospektivní intervenční studii k analýze vztahu mezi těmito různými parametry. Naší hypotézou je existence pozitivní korelace mezi mVO2 a svalovou vytrvalostí a negativní korelace s únavou. Tento vztah bude rovněž vyhledáván 6 měsíců poté, co se účastníci zapojí do pravidelné fyzické aktivity. Vzhledem ke kumulaci funkčních deficitů je tento přístup zaměřen na preventivní medicínu as cílem zlepšit péči o tyto pacienty.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru Stata (verze 15; StataCorp, College Station, Texas, USA) s uvážením rizika oboustranné chyby prvního typu 5 %.

Spojité proměnné budou prezentovány ve formě průměru a směrodatné odchylky podle normality jejich rozdělení (v případě potřeby Shapiro-Wilkův test). V případě nenormálnosti budou uvedeny ve formě mediánu, kvartilů a extrémních hodnot. Kvalitativní proměnné budou vyjádřeny v číslech a souvisejících procentech.

S těmito analýzami budou v maximální možné míře spojena grafická znázornění.

Bude také proveden popis odchylek od protokolu, pacientů rozdělených podle těchto odchylek a příčin opuštění. Počet zahrnutých pacientů a inkluzní křivka budou prezentovány podle skupin.

Pacienti budou při zařazení popsáni podle následujících proměnných: soulad s kritérii vhodnosti, epidemiologické charakteristiky, klinické charakteristiky a možná léčba.

Hlavní analýza, jejímž cílem je prozkoumat souvislost mezi maximální svalovou oxidační kapacitou (mVO2) pacientů s RS hodnocenou blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS) a svalovou vytrvalostí svalů gastrocnemia hodnocenou testem unipedální plantární flexe (test zvednutí paty ve stoje na jedné noze (SLSHR)) bude založen na regresním koeficientu (Pearson nebo Spearman s ohledem na statistické rozdělení), interpretovaný s ohledem na doporučení uváděná v literatuře.

Hlavní analýza by mohla být doplněna o vícerozměrnou analýzu zaměřenou na zohlednění možných matoucích faktorů (včetně formy/typu RS, funkčních deficitů a věku); bude navržena vícenásobná lineární regrese. Bude studována normalita reziduí; v případě potřeby lze navrhnout transformaci (například logaritmickou) závislé proměnné studie). Výsledky pak budou vyjádřeny pomocí regresních koeficientů a 95% intervalu spolehlivosti. Bude provedena analýza podskupin hlavní analýzy (pokud je to možné) podle věku, RS a funkčních deficitů; což umožní vyhodnotit robustnost výsledků s ohledem na heterogenitu zkoumaného vzorku a možný dopad těchto proměnných kromě výše zmíněné multivariační analýzy. Maximální svalová oxidační kapacita a svalová vytrvalost m. gastrocnemius mohou být za druhé považovány a analyzovány jako kategorické údaje s ohledem na práci uváděnou v literatuře; studium jejich vztahu pak bude analyzováno nejvhodnějším statistickým testem. Pro studium vztahu mezi dvěma kategoriálními proměnnými bude chi2 test nebo Fisherův exaktní test potvrzen předložením výsledků ve smyslu absolutního rozdílu a 95% intervalu spolehlivosti. Sekundární analýzy zaměřené na studium vztahu mezi maximální svalovou oxidační kapacitou, únavou (dotazník FACIT-F) a kapacitou chůze budou založeny na regresním koeficientu (Pearson nebo Spearman s ohledem na statistické rozdělení) a budou interpretovány pomocí s ohledem na doporučení uvedená v literatuře. Kolísání mVO2 po 6 měsících po zapojení do fyzické aktivity [posuzováno podle změn ve výdeji energie (počet MET za týden)] bude studováno párovým Studentovým testem nebo Wilcoxonovým testem; Výsledky budou vyjádřeny jako velikost účinku a 95% interval spolehlivosti.