Lihasten oksidatiivisen kapasiteetin ja lihasten kestävyyden, väsymyksen (multippeliskleroosi) välisen suhteen arviointi. (OXYSEP)

Valtimotukoksen jälkeen NIRS-signaalin vaimenemisnopeus riippuu vain paikallisesta O2:n kulutuksesta. Lihaksen hapenkulutusta lisäävän harjoituksen jälkeen (isometriset supistukset 10-15 s) lyhyiden okkluusioiden sarja mahdollistaa mVO2:n laskemisen (O2-desaturaatiokulma kussakin okkluusiossa). mVO2 pienenee eksponentiaalisesti ajan myötä, mikä mahdollistaa mitokondrioiden toimintaa heijastavan aikavakion (kNIRS, min-1) laskemisen. Lisäksi on osoitettu, että kNIRS korreloi oksigrafialla mitatun mitokondriaalisen hengitysnopeuden kanssa (Ryan et al., 2014).

Tietojemme mukaan muutamat tutkimukset ovat keskittyneet MS-potilaiden lihasten maksimaalisen oksidatiivisen kapasiteetin (mVO2), väsymyksen ja lihaskestävyyden väliseen yhteyteen. Lisäksi mVO2:sta on raportoitu ristiriitaisia ​​tuloksia tässä populaatiossa, mikä viittaa yhdessä tapauksessa korkeampaan mVO2:een verrattuna terveisiin koehenkilöihin (Malagoni et al., 2013), kun taas toiset havaitsevat päinvastaisen (Harp et al., 2013). al., 2016). Tämä johtaa epätarkkaan arvioon lihasten maksimihapetuskapasiteetista (mVO2) MS-potilailla ja sen yhteydestä väsymykseen ja lihaskestävyyteen tässä populaatiossa. Siksi ehdotamme prospektiivisen interventiotutkimuksen suorittamista näiden eri parametrien välisen suhteen analysoimiseksi. Hypoteesimme on positiivinen korrelaatio mVO2:n ja lihaskestävyyden välillä ja negatiivinen korrelaatio väsymyksen kanssa. Tätä suhdetta etsitään myös 6 kuukautta sen jälkeen, kun osallistujat ovat harjoittaneet säännöllistä liikuntaa. Toimintahäiriöiden kasaantuessa tämä lähestymistapa keskittyy ennaltaehkäisevään lääketieteeseen ja tavoitteena on parantaa näiden potilaiden hoitoa.

Tilastolliset analyysit suoritetaan Stata-ohjelmistolla (versio 15; StataCorp, College Station, Texas, USA), ottaen huomioon 5 %:n kaksipuolisen ensimmäisen tyypin virheen riski.

Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ja keskihajonnan muodossa niiden jakautumisen normaaliuden mukaan (tarvittaessa Shapiro-Wilk-testi). Epänormaalisuuden tapauksessa ne esitetään mediaanien, kvartiilien ja ääriarvojen muodossa. Laadulliset muuttujat ilmaistaan ​​numeroina ja niihin liittyvinä prosenttiosuuksina.

Näihin analyyseihin liitetään mahdollisuuksien mukaan graafiset esitykset.

Lisäksi tehdään kuvaus protokollasta poikkeamista, näiden poikkeamien mukaan jakautuneista potilaista ja hylkäämisen syistä. Mukana olevien potilaiden lukumäärä ja inkluusiokäyrä esitetään ryhmittäin.

Potilaat kuvataan sisällyttämisen yhteydessä seuraavien muuttujien mukaan: kelpoisuuskriteerien noudattaminen, epidemiologiset ominaisuudet, kliiniset ominaisuudet ja mahdolliset hoidot.

Pääanalyysi, jonka tarkoituksena on tutkia MS-potilaiden lihasten maksimaalisen oksidatiivisen kapasiteetin (mVO2) yhteyttä lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) arvioitavan gastrocnemius-lihasten lihaskestävyyden välillä, joka on arvioitu yksijalkaisella plantaarisella fleksiotestillä (Single-leg standing Heel Raise Test). (SLSHR)) perustuu regressiokertoimeen (Pearson tai Spearman tilastollisen jakauman suhteen), joka tulkitaan kirjallisuudessa esitettyjen suositusten perusteella.

Pääanalyysiä voitaisiin täydentää monimuuttujaanalyysillä, jonka tarkoituksena on ottaa huomioon mahdolliset hämmentävät tekijät (mukaan lukien MS-taudin muoto/tyyppi, toiminnalliset puutteet ja ikä); ehdotetaan moninkertaista lineaarista regressiota. Jäännösten normaaliutta tutkitaan; tarvittaessa voidaan ehdottaa tutkimuksen riippuvan muuttujan muuntamista (esimerkiksi logaritmista). Tulokset ilmaistaan ​​sitten regressiokertoimina ja 95 %:n luottamusvälinä. Pääanalyysin alaryhmäanalyysi suoritetaan (jos mahdollista) iän, MS-taudin ja toimintahäiriöiden mukaan. joka mahdollistaa tulosten robustisuuden arvioinnin tutkittavan otoksen heterogeenisyyden ja näiden muuttujien mahdollisen vaikutuksen suhteen edellä mainitun monimuuttuja-analyysin lisäksi. Lihasten maksimihapetuskyky ja gastrocnemius-lihasten lihaskestävyys voitaisiin toiseksi käsitellä ja analysoida kategorisina tietoina kirjallisuudessa raportoituun työhön nähden; niiden suhteen tutkimus analysoidaan sitten sopivimmalla tilastollisella testillä. Kahden kategorisen muuttujan välisen suhteen tutkimuksessa chi2-testi tai Fisherin tarkka testi vahvistetaan esittämällä tulokset absoluuttisena erona ja 95 %:n luottamusvälinä. Toissijaiset analyysit, joiden tarkoituksena on tutkia lihasten maksimaalisen oksidatiivisen kapasiteetin, väsymyksen (FACIT-F-kysely) ja kävelykapasiteetin välistä suhdetta, perustuvat regressiokertoimeen (Pearson tai Spearman tilastollisen jakauman suhteen) ja tulkitaan kirjallisuudessa esitettyjen suositusten mukaisesti. mVO2:n vaihtelua kuuden kuukauden kuluttua fyysiseen toimintaan [arvioitu energiankulutuksen vaihtelun perusteella (MET:ien lukumäärä viikossa)] tutkitaan Student-paritestillä tai Wilcoxon-testillä; Tulokset ilmaistaan ​​vaikutuksen kokona ja 95 %:n luottamusvälinä.