- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06083194
Az izomoxidatív kapacitás és az izomállóképesség kapcsolatának értékelése, fáradtság (Sclerosis multiplex). (OXYSEP)
Az izmok oxidatív kapacitásának non-invazív értékelése. Az izmok állóképességével és a fáradtsággal való kapcsolatának vizsgálata szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer krónikus gyulladásos betegsége. Különböző progresszív formák jellemzik, fellángolási periódusokkal és remissziós fázisokkal. Az SM klinikailag többszörös neurológiai diszfunkció jeleivel, valamint kevésbé specifikus tünetekkel, például fáradtsággal nyilvánul meg, amelyek prevalenciája ezeknél a betegeknél magas, és függetlenül életminőségük megváltozásával jár.
A közelmúltban egy non-invazív módszert írtak le a maximális izomoxidációs kapacitás (mVO2) meghatározására az izom oxigénellátásának optikai mérésével (közeli infravörös spektroszkópia, NIRS). Az izom felé néző bőrérzékelő szöveti fényelnyelésének mérése lehetővé teszi az oxihemoglobin (HbO2) és a hemoglobin (Hb) szöveti koncentrációjának megkülönböztetését. A Hb és a HbO2 abszorbanciájának különbsége megfelel a szöveti kapillárisok O2-ellátásának és felhasználásának egyensúlyának, ami lehetővé teszi a mitokondriális funkciót tükröző időállandó (kNIRS, min-1) kiszámítását.
A jelenlegi irodalom referenciaértékeket ad fiatal egészséges alanyok és SM betegek esetében. Ez az index ezért a mitokondriális működés különösen érdekes, nem invazív indikátora lehet, amely a klinikán használható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az artériás elzáródást követően a NIRS jel csökkenésének sebessége csak a helyi O2 fogyasztástól függ. Az izom oxigénfogyasztását növelő gyakorlatot (izometrikus összehúzódások 10-15 másodpercig) követően rövid elzáródások sorozata lehetővé teszi az mVO2 kiszámítását (az O2 deszaturáció meredeksége minden elzáródásnál). Az mVO2 exponenciálisan csökken az idő múlásával, lehetővé téve a mitokondriális funkciót tükröző időállandó (kNIRS, min-1) kiszámítását. Továbbá kimutatták, hogy a kNIRS korrelál az oxigráfiával mért mitokondriális légzésszámmal (Ryan et al., 2014).
Tudomásunk szerint néhány tanulmány a maximális izomoxidációs kapacitás (mVO2), a fáradtság és az izomállóképesség közötti összefüggésre összpontosított SM-ben szenvedő betegeknél. Továbbá ellentmondásos eredményekről számoltak be az mVO2-vel kapcsolatban ebben a populációban, ami egy esetben magasabb mVO2-re utal az egészséges alanyokhoz képest (Malagoni et al., 2013), míg mások ennek ellenkezőjét figyelték meg (Harp et al., 2013). al., 2016). Ez az SM betegek maximális izomoxidációs kapacitásának (mVO2) és a fáradtsággal és az izmok állóképességével való kapcsolatának pontatlan értékelését eredményezi ebben a populációban. Ezért javasoljuk egy prospektív intervenciós vizsgálat elvégzését e különböző paraméterek közötti kapcsolat elemzésére. Hipotézisünk az, hogy az mVO2 és az izomállóképesség között pozitív, a fáradtsággal pedig negatív összefüggés van. Ezt a kapcsolatot 6 hónappal azután is meg kell keresni, hogy a résztvevők rendszeres fizikai tevékenységet folytattak. Tekintettel a funkcionális hiányosságok felhalmozódására, ez a megközelítés a prevenciós orvoslásra összpontosul, és célja ezen betegek ellátásának javítása.
A statisztikai elemzéseket a Stata szoftverrel (15-ös verzió; StataCorp, College Station, Texas, USA) végezzük, figyelembe véve a kétoldalú első típusú hiba 5%-os kockázatát.
A folytonos változókat átlag és szórás formájában jelenítjük meg, eloszlásuk normalitása szerint (szükség esetén Shapiro-Wilk teszt). Nem normális esetben medián, kvartilis és szélsőérték formájában kerülnek bemutatásra. A minőségi változókat számokban és a kapcsolódó százalékokban fejezzük ki.
Amennyire csak lehetséges, grafikus ábrázolásokat társítunk ezekhez az elemzésekhez.
A protokolltól való eltérések, az eltérések szerint megoszló betegek és az elhagyás okainak leírása is megtörténik. A bevont betegek száma és a bevonási görbe csoportonként kerül bemutatásra.
A betegek leírása a felvételkor a következő változók szerint történik: a jogosultsági kritériumoknak való megfelelés, epidemiológiai jellemzők, klinikai jellemzők és lehetséges kezelések.
A fő elemzés az SM-betegek közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mért maximális izomoxidatív kapacitása (mVO2) és az egylábú talpi hajlítási teszttel (Single-Lábas sarokemelési teszt) mért gastrocnemius izomzat izomtűrőképessége közötti összefüggés vizsgálatát célozza. (SLSHR)) regressziós együtthatón (a statisztikai eloszlás tekintetében Pearson vagy Spearman) alapul, amelyet a szakirodalomban közölt ajánlások alapján értelmeznek.
A fő elemzés kiegészíthető egy többváltozós elemzéssel, amelynek célja a lehetséges zavaró tényezők (beleértve az SM formáját/típusát, funkcionális hiányosságokat és életkort) figyelembevétele; többszörös lineáris regressziót javasolunk. A maradékok normalitása vizsgálatra kerül; ha szükséges, javasolható a vizsgálat függő változójának transzformációja (például logaritmikus). Az eredményeket ezután regressziós együtthatókban és 95%-os konfidencia intervallumban fejezzük ki. El kell végezni a fő elemzés alcsoportos elemzését (ha lehetséges), életkor, SM és funkcionális hiányosságok szerint; amely lehetővé teszi az eredmények robusztusságának értékelését a vizsgált minta heterogenitása és e változók lehetséges hatása tekintetében a fent említett többváltozós elemzés mellett. A gastrocnemius izomzat maximális izomoxidációs képessége és izomállóképessége másodsorban kategorikus adatként kezelhető és elemezhető a szakirodalomban közölt munkára tekintettel; kapcsolatuk vizsgálatát ezután a legmegfelelőbb statisztikai teszttel elemzik. A két kategorikus változó közötti kapcsolat vizsgálatához a chi2 tesztet vagy a Fisher-féle egzakt tesztet erősítjük meg az eredmények abszolút különbség és 95%-os konfidencia intervallum szerinti bemutatásával. A maximális izomoxidációs kapacitás, a fáradtság (FACIT-F kérdőív) és a járási kapacitás közötti összefüggés vizsgálatát célzó másodlagos elemzések regressziós együtthatón (a statisztikai eloszlás tekintetében Pearson vagy Spearman) alapulnak, és úgy értelmezendők. figyelembe véve a szakirodalomban közölt ajánlásokat. Az mVO2 változását a fizikai aktivitást követő 6 hónapban [az energiafelhasználás változása alapján (heti MET-ek száma)] a páros Student-teszttel vagy a Wilcoxon-teszttel vizsgálják; Az eredményeket a hatás méretében és 95%-os konfidencia intervallumban fejezzük ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise Laclautre
- Telefonszám: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- Toborzás
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Lise Laclautre
- Telefonszám: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Frédéric COSTES
- E-mail: fcostes@chu-clermontferrand.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek MRI-vel megállapított diagnózissal.
- Betegek, akiknek Kurtzke Kiterjesztett Fogyatékossági Status Scale (EDSS) pontszáma < 5.
- Testtömegindex (BMI) < 30 kg/m².
- A szubkután zsírszövet vastagsága a vádlinál ≤ 20 mm.
- SM betegek a fellángolás neurológiai jelei nélkül 1 hónapja.
- Azok az SM-betegek, akiknél az elmúlt 2 hónapban semmilyen kezelési módosulás nem történt.
- A francia egészségügyi rendszerhez tartozó alanyok (Franciaország esetében).
- Önkéntesek, akik írásos beleegyezésüket adták.
Kizárási kritériumok:
- Progresszív pszichiátriai patológiákban (aktív pszichózis, stb.) vagy más súlyos, nem stabilizált patológiában (dekompenzált szívelégtelenség, progresszív terminális rák stb.) szenvedő betegek.
- Rosszul kontrollált vagy instabil szív- és érrendszeri betegségben szenvedők.
- Súlyos osteoartikuláris vagy neurológiai problémák, amelyek teljesen megakadályozzák a különböző vizsgálatok megfelelő elvégzését.
- Gyámság, gondnokság alatt álló, szabadságától megfosztott vagy az igazságszolgáltatást biztosító személyek.
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális izomoxidációs kapacitás (mVO2)
Időkeret: A protokoll felvételi napjának elején (ig) és 6 hónapos korában (t1)
|
Az izom maximális oxidatív kapacitását közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérik.
|
A protokoll felvételi napjának elején (ig) és 6 hónapos korában (t1)
|
A gastrocnemius izmok izomállóképessége
Időkeret: A protokoll felvételi napjának elején (ig) és 6 hónapos korában (t1)
|
A gastrocnemius izmok izomállóképessége, amelyet az egylábú sarokemelés teszttel mért ismétlések száma képvisel.
|
A protokoll felvételi napjának elején (ig) és 6 hónapos korában (t1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly (kg)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A testsúly mérése a SECA® orvosi testsúlymérleggel és az ISAK ajánlásainak megfelelően történik.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Magasság (cm)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A magasság mérése falra szerelt mérőszalaggal történik, az ISAK ajánlásai szerint.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Derékbőség (cm)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A derékbőséget orvosi mérőszalaggal és az ISAK ajánlásai szerint mérik.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Csípő kerülete (cm)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A csípő kerületét orvosi testmérő szalaggal és az ISAK ajánlásai szerint mérik.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Testtömeg-index (kg/m²)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A BMI kiszámításra kerül (a kilogrammban megadott súly osztva a méterben megadott magasság négyzetével).
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Test felépítés
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A testösszetételt (izom és zsír) Bodystat® impedanciamérővel mérjük.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A gastrocnemius izmok bőr alatti zsírszövetének vastagsága (mm)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
a mérést egy hordozható ultrahang készülék (Sonobook 6 (CHISON Medical Technologies Co., Ltd.)) segítségével hajtják végre lineáris szondával (40 MHz - 150 MHz Linear L7-V).
A páciens álló helyzetben lesz, lábát zsámolyra helyezve úgy, hogy a comb párhuzamos legyen a talajjal, és a térdízület 90°-os szöget zárjon be.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A funkcionális kapacitást a 6 perces séta teszttel értékelik.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Gastrocnemius izom állóképesség (ismétlések száma és idő (s))
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A gastrocnemius izmok izomállóságát az Egylábú sarokemelés teszttel mérjük.
Az ismétlések száma, valamint a sikertelenségig eltelt idő rögzítésre kerül.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Maximális teljesítmény (watt)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A maximális teljesítményt úgy érheti el, hogy kardiopulmonális terhelési tesztet végzünk maximális erőkifejtéssel a ciklusergométeren végzett fokozatos edzés során.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Küszöb teljesítmény (watt)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A küszöbteljesítményt úgy kapjuk meg, hogy kardiopulmonális terhelési tesztet hajtunk végre maximális erőkifejtéssel a növekményes edzés során egy kerékpárergométeren
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Maximális pulzusszám (bpm)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A maximális pulzusszámot úgy kapjuk meg, hogy a ciklusergométeren végzett kardiopulmonális terhelési tesztet maximális erőkifejtéssel végezzük.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Pulzusküszöb (bpm)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A szív küszöbértékét úgy kapják meg, hogy kardiopulmonális terhelési tesztet hajtanak végre maximális erőkifejtéssel a fokozatos edzés során egy ciklusergométeren
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Kényszerített vitálkapacitás (L és az elméleti érték %-a)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Az erőltetett vitális kapacitást spirometriás teszttel mérik
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Kényszerített kilégzési térfogat (l és az elméleti érték %-a)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A kényszerített kilégzés térfogatát spirometriás teszttel mérjük
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Tiffeneau arány (%)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A Tiffeneau-arányt úgy számítják ki, hogy a kényszerkilégzési térfogatot elosztják a kényszerített vital kapacitással.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Szellőztető tartalék (%)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
A lélegeztető tartalékot úgy nyerik ki, hogy kardiopulmonális terhelési vizsgálatot végeznek maximális erőkifejtéssel, ciklusergométeren végzett fokozatos edzés közben.
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Szövettelítettségi index (kNIRS, min-1)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Az mVO2 meghatározásához A páciens fekve lesz, mandzsettát (Hokanson SC 12L) helyezünk a comb magasságában, a térdkalács felső szélétől 2 cm-re.
A NIRS érzékelőt (Portamon, Artinis, Hollandia) a két gastrocnemius testével szemben helyezik el, annak maximális íve szintjén, és egy rugalmas kötés tartja fenn és védi a környezeti fénytől.
Az abszorbanciák kiszámítását a 2 hullámhosszon speciális szoftver (Oxysoft) végzi, amely lehetővé teszi a Hb és HbO2 relatív koncentrációjának valós időben történő megjelenítését, valamint az izom O2 telítettségét tükröző szöveti oxigéntelítettséget (TSI).
|
A jegyzőkönyv felvételének napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon belül (t1)
|
Kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételi napjának elején (ig)
|
Orvosi információk a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek rokkantsági fokáról az EDSS pontszám segítségével; (0 -10) között változik.
Minél magasabb az érték, annál nagyobb a fogyatékosság.
|
A jegyzőkönyv felvételi napjának elején (ig)
|
Energiaráfordítás szintje (MET/perc/hét)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételi napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon (t1)
|
A fizikai aktivitás mérése a Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) segítségével történik.
|
A jegyzőkönyv felvételi napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon (t1)
|
A krónikus betegségterápiás fáradtság skála funkcionális értékelése
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételi napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon (t1)
|
A fáradtság mértékét a FACIT-F kérdőívvel értékeljük.
A pontszám 0 és 52 között változik.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fáradtság.
|
A jegyzőkönyv felvételi napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon (t1)
|
VO2max (maximális oxigénfogyasztás) (mL/kg/perc)
Időkeret: A jegyzőkönyv felvételi napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon (t1)
|
: A VO2max-értéket úgy kapják meg, hogy egy ciklusergométeren, maximális erőkifejtéssel végzett kardiopulmonális terhelési tesztet inkrementális edzés közben.
|
A jegyzőkönyv felvételi napjának kezdetén (ig), a felvételtől számított 6 hónapon (t1)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fréderic COSTES, fcostes@chu-clermontferrand.fr
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Trapp BD, Peterson J, Ransohoff RM, Rudick R, Mork S, Bo L. Axonal transection in the lesions of multiple sclerosis. N Engl J Med. 1998 Jan 29;338(5):278-85. doi: 10.1056/NEJM199801293380502.
- Perk J, De Backer G, Gohlke H, Graham I, Reiner Z, Verschuren M, Albus C, Benlian P, Boysen G, Cifkova R, Deaton C, Ebrahim S, Fisher M, Germano G, Hobbs R, Hoes A, Karadeniz S, Mezzani A, Prescott E, Ryden L, Scherer M, Syvanne M, Scholte op Reimer WJ, Vrints C, Wood D, Zamorano JL, Zannad F; European Association for Cardiovascular Prevention & Rehabilitation (EACPR); ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012). The Fifth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice (constituted by representatives of nine societies and by invited experts). Eur Heart J. 2012 Jul;33(13):1635-701. doi: 10.1093/eurheartj/ehs092. Epub 2012 May 3. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2012 Sep;33(17):2126.
- Adami A, Rossiter HB. Principles, insights, and potential pitfalls of the noninvasive determination of muscle oxidative capacity by near-infrared spectroscopy. J Appl Physiol (1985). 2018 Jan 1;124(1):245-248. doi: 10.1152/japplphysiol.00445.2017. Epub 2017 Jul 6. No abstract available.
- Ryan TE, Brophy P, Lin CT, Hickner RC, Neufer PD. Assessment of in vivo skeletal muscle mitochondrial respiratory capacity in humans by near-infrared spectroscopy: a comparison with in situ measurements. J Physiol. 2014 Aug 1;592(15):3231-41. doi: 10.1113/jphysiol.2014.274456. Epub 2014 Jun 20.
- Edwards T, Pilutti LA. The effect of exercise training in adults with multiple sclerosis with severe mobility disability: A systematic review and future research directions. Mult Scler Relat Disord. 2017 Aug;16:31-39. doi: 10.1016/j.msard.2017.06.003. Epub 2017 Jun 12.
- Pilutti LA, Sandroff BM, Klaren RE, Learmonth YC, Platta ME, Hubbard EA, Stratton M, Motl RW. Physical Fitness Assessment Across the Disability Spectrum in Persons With Multiple Sclerosis: A Comparison of Testing Modalities. J Neurol Phys Ther. 2015 Oct;39(4):241-9. doi: 10.1097/NPT.0000000000000099.
- Janardhan V, Bakshi R. Quality of life in patients with multiple sclerosis: the impact of fatigue and depression. J Neurol Sci. 2002 Dec 15;205(1):51-8. doi: 10.1016/s0022-510x(02)00312-x.
- Razazian N, Kazeminia M, Moayedi H, Daneshkhah A, Shohaimi S, Mohammadi M, Jalali R, Salari N. The impact of physical exercise on the fatigue symptoms in patients with multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2020 Mar 13;20(1):93. doi: 10.1186/s12883-020-01654-y.
- Boushel R, Piantadosi CA. Near-infrared spectroscopy for monitoring muscle oxygenation. Acta Physiol Scand. 2000 Apr;168(4):615-22. doi: 10.1046/j.1365-201x.2000.00713.x.
- Fromont A, Binquet C, Sauleau EA, Fournel I, Bellisario A, Adnet J, Weill A, Vukusic S, Confavreux C, Debouverie M, Clerc L, Bonithon-Kopp C, Moreau T. Geographic variations of multiple sclerosis in France. Brain. 2010 Jul;133(Pt 7):1889-99. doi: 10.1093/brain/awq134. Epub 2010 Jun 15.
- Gelfand JM. Multiple sclerosis: diagnosis, differential diagnosis, and clinical presentation. Handb Clin Neurol. 2014;122:269-90. doi: 10.1016/B978-0-444-52001-2.00011-X.
- Hansen D, Feys P, Wens I, Eijnde BO. Is walking capacity in subjects with multiple sclerosis primarily related to muscle oxidative capacity or maximal muscle strength? A pilot study. Mult Scler Int. 2014;2014:759030. doi: 10.1155/2014/759030. Epub 2014 Jan 29.
- Harp MA, McCully KK, Moldavskiy M, Backus D. Skeletal muscle mitochondrial capacity in people with multiple sclerosis. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2016 Nov 15;2:2055217316678020. doi: 10.1177/2055217316678020. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Kent-Braun JA, Ng AV, Castro M, Weiner MW, Gelinas D, Dudley GA, Miller RG. Strength, skeletal muscle composition, and enzyme activity in multiple sclerosis. J Appl Physiol (1985). 1997 Dec;83(6):1998-2004. doi: 10.1152/jappl.1997.83.6.1998.
- Kent-Braun JA, Sharma KR, Miller RG, Weiner MW. Postexercise phosphocreatine resynthesis is slowed in multiple sclerosis. Muscle Nerve. 1994 Aug;17(8):835-41. doi: 10.1002/mus.880170802.
- Malagoni AM, Felisatti M, Lamberti N, Basaglia N, Manfredini R, Salvi F, Zamboni P, Manfredini F. Muscle oxygen consumption by NIRS and mobility in multiple sclerosis patients. BMC Neurol. 2013 May 29;13:52. doi: 10.1186/1471-2377-13-52.
- Manago MM, Kline PW, Harris-Love MO, Christiansen CL. The Validity of the Single-Leg Heel Raise Test in People With Multiple Sclerosis: A Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2021 Jul 21;12:650297. doi: 10.3389/fneur.2021.650297. eCollection 2021.
- Motl RW, McAuley E, Sandroff BM, Hubbard EA. Descriptive epidemiology of physical activity rates in multiple sclerosis. Acta Neurol Scand. 2015 Jun;131(6):422-5. doi: 10.1111/ane.12352. Epub 2015 Jan 18.
- Nagaraj K, Taly AB, Gupta A, Prasad C, Christopher R. Prevalence of fatigue in patients with multiple sclerosis and its effect on the quality of life. J Neurosci Rural Pract. 2013 Jul;4(3):278-82. doi: 10.4103/0976-3147.118774.
- N'Guessan B, Zoll J, Ribera F, Ponsot E, Lampert E, Ventura-Clapier R, Veksler V, Mettauer B. Evaluation of quantitative and qualitative aspects of mitochondrial function in human skeletal and cardiac muscles. Mol Cell Biochem. 2004 Jan-Feb;256-257(1-2):267-80. doi: 10.1023/b:mcbi.0000009874.14649.ca.
- Patejdl R, Zettl UK. The pathophysiology of motor fatigue and fatigability in multiple sclerosis. Front Neurol. 2022 Jul 27;13:891415. doi: 10.3389/fneur.2022.891415. eCollection 2022.
- Rooney S, Wood L, Moffat F, Paul L. Is Fatigue Associated With Aerobic Capacity and Muscle Strength in People With Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):2193-2204. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.014. Epub 2019 Aug 6.
- Ryan TE, Brizendine JT, McCully KK. A comparison of exercise type and intensity on the noninvasive assessment of skeletal muscle mitochondrial function using near-infrared spectroscopy. J Appl Physiol (1985). 2013 Jan 15;114(2):230-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01043.2012. Epub 2012 Nov 15.
- Ryan TE, Erickson ML, Brizendine JT, Young HJ, McCully KK. Noninvasive evaluation of skeletal muscle mitochondrial capacity with near-infrared spectroscopy: correcting for blood volume changes. J Appl Physiol (1985). 2012 Jul;113(2):175-83. doi: 10.1152/japplphysiol.00319.2012. Epub 2012 May 10.
- Sandroff BM, Klaren RE, Motl RW. Relationships among physical inactivity, deconditioning, and walking impairment in persons with multiple sclerosis. J Neurol Phys Ther. 2015 Apr;39(2):103-10. doi: 10.1097/NPT.0000000000000087.
- Sandroff BM, Sosnoff JJ, Motl RW. Physical fitness, walking performance, and gait in multiple sclerosis. J Neurol Sci. 2013 May 15;328(1-2):70-6. doi: 10.1016/j.jns.2013.02.021. Epub 2013 Mar 21.
- Sumner MD, Beard S, Pryor EK, Das I, McCully KK. Near Infrared Spectroscopy Measurements of Mitochondrial Capacity Using Partial Recovery Curves. Front Physiol. 2020 Feb 14;11:111. doi: 10.3389/fphys.2020.00111. eCollection 2020.
- Zoll J, Bouitbir J, Sirvent P, Klein A, Charton A, Jimenez L, Peronnet FR, Geny B, Richard R. Apparent Km of mitochondria for oxygen computed from Vmax measured in permeabilized muscle fibers is lower in water enriched in oxygen by electrolysis than injection. Drug Des Devel Ther. 2015 Jul 13;9:3589-97. doi: 10.2147/DDDT.S81891. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2023 COSTES
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
LAPIX Therapeutics Inc.ToborzásSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco