新型コロナウイルス感染症のリハビリテーション
ノルウェーにおける長期にわたる新型コロナウイルスに対する介入 - 体系的なリハビリテーション。ランダム化されたパイロットと実現可能性の調査。
2019年コロナウイルス（COVID-19）のパンデミックにより、ノルウェーでは少なくとも400万人の感染者が発生しています。 症例の大部分は地域社会で診断され経過観察されますが、広範囲の症状や大幅な機能低下を伴う一部の症例は地域の新型コロナウイルス診療所に紹介されます。 全体として、この患者グループは、すでに限界を迎えている医療サービスに多大な負担をかけています。 パンデミックが沈静化する一方で、新型コロナウイルスによる長期障害という新たな脅威はまだ定量化されていません。 長期にわたる新型コロナウイルス感染症では、軽度の感染症の 30% でブレインフォグと認知症状が一般的であり、その結果、病気休暇や日常生活機能の喪失が生じ、長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者の中で女性の割合が多くなっています。 長期にわたる新型コロナウイルスの本当の蔓延とその根底にあるメカニズムはまだ定量化されていない。 ワクチン接種は重度の感染や死亡を予防しますが、長期にわたる新型コロナウイルス感染症に苦しむ人々をどのようにリハビリするのが最善かについてはほとんど知識がありません。
ここで私たちは、長期にわたる新型コロナウイルスによる障害に対抗し、医療サービスの負担を軽減するための治療介入に関する知識を開発することを提案します。 私たちは、症状の軽減を記録するために、短期間のグループ介入と系統的に個別化された神経認知リハビリテーションを比較する研究を実施します。 私たちの最も重要な目標は、この進化する病気に対する効果的なプログラムを開発し、患者の苦しみを軽減し、それによって医療サービスと社会全体のコストを削減することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maja Wilhelmsen, MD, Ph.d
- 電話番号：+4777627834
- メール：maja.wilhelmsen@unn.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Synne G Pedersen, ph.d
- 電話番号：+4791838630
- メール：Synne.Garder.Pedersen@unn.no
研究場所
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Troms
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Tromsø、Troms、ノルウェー、9038
- 募集
- University Hospital of North Norway
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コンタクト：
- Marte Wilhelsmen, MSc
- 電話番号：+4777669163
- メール：marte.wilson@unn.no
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コンタクト：
- Maja Wilhelmsen, MD ph.d
- 電話番号：+4977627834
- メール：maja.wilhelmsen@unn.no
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- WHOの定義[14]によると、長期にわたる新型コロナウイルス感染症に起因すると考えられ、日常生活に影響を与える症状
- 新型コロナウイルス検査陽性。自宅検査、PCR検査、血清学。
- 神経認知症状
- 18歳から65歳までの年齢
- 参加者はインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある
除外基準:
- 計画された身体検査訪問に応じたくない患者
- ノルウェー語でアンケートに回答できない患者
- 新型コロナウイルス感染症（Covid-19）以前から既知の慢性神経認知疾患を患っている患者、または現在の症状を説明できるその他の疾患を患っている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別のフォローアップ
自宅でのエクササイズを含む、個人に合わせたフォローアップリハビリテーションプログラム
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患者は新型コロナウイルスリハビリテーションクリニックでセラピストと1時間半にわたる身体診察を受けることになる。
彼らは一緒に、患者の生活における症状と機能障害を詳細に計画します。
患者とセラピストは一緒に、3 つの重点領域内でカスタマイズされた自宅でのエクササイズからなるこれらの問題に対処する計画を作成します。
樹木のフォローアップのご相談も承ります。
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アクティブコンパレータ：1日コース。
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新型コロナウイルスリハビリテーションクリニックでの身体的な1日コース。
この 6 時間の間に、リハビリテーションの校長に関する一般的な情報が提供されます。
15 の 3 つの重要な重点領域に関する理論が提示されます。日常生活、活動的であることの重要性、認知トレーニング。
彼らは同じような問題を抱えている人々と出会い、経験を交換する機会が与えられます。
8～10人の患者がグループに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の軽減
時間枠：3ヶ月
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現存する症状の数の減少が各患者グループで評価されます。
3 か月後の症状の大幅な軽減は、予後が良好であると考えられます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムの軽減ごとにグループ化された症状
時間枠：12ヶ月のフォローアップ
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すべての個々の症状を個別に体系別（全身症状、胸部症状、認知症状、その他の神経認知症状）にグループ化し、3 か月、6 か月、および 12 か月での完全回復（すべての症状の消失）として分類します。
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12ヶ月のフォローアップ
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段階的な症状の軽減
時間枠：3～12ヶ月
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神経認知関連の症状および呼吸困難の存在について 0 ～ 3 に等級付けされた序数変数を含む、個別の症状および症状群に対する段階的反応。
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3～12ヶ月
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業務改善
時間枠：3～12ヶ月
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労働参加率の向上
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3～12ヶ月
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生活の質の向上
時間枠：3～12ヶ月
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EQ-5D-5Lで測定される生活の質の向上と品質調整生存年（QALY）の測定
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3～12ヶ月
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神経心理機能の改善
時間枠：6ヵ月
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神経心理機能の改善
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maja Wilhelmsen, ph.d、University Hospital of North Norway
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 587293
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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