COVID-kuntoutus
Interventio pitkäaikaista COVID-virusta vastaan Norjassa - Systemaattinen kuntoutus. Satunnaistettu pilotti- ja toteutettavuustutkimus.
Koronavirus 2019 (COVID-19) -pandemia on johtanut ainakin neljään miljoonaan tartuntaan Norjassa. Suurin osa tapauksista diagnosoidaan ja seurataan yhteisössä, mutta osa laajoista oireista ja suuresta toimintakyvyn heikkenemisestä ohjataan alueellisiin Covid-klinikoihin. Kaiken kaikkiaan tämä potilasryhmä asettaa valtavan taakan jo ennestään ylikiristyneille terveydenhuoltopalveluille. Pandemian laantuessa COVID-taudin aiheuttaman pitkäaikaisen työkyvyttömyyden uhka on vielä määritettävä. Aivosumu ja kognitiiviset oireet ovat yleisiä pitkissä COVID-potilaissa 30 prosentissa lievistä infektioista, jotka johtavat sairauslomaan ja päivittäisten toimintojen menettämiseen, ja naiset ovat yliedustettuina pitkiä COVID-potilaita sairastavien joukossa. Pitkän COVID-taudin todellinen esiintyvyys ja taustalla olevat mekanismit on vielä määrittämättä. Vaikka rokotus ehkäisee vakavia infektioita ja kuolemantapauksia, meillä on vähän tietoa siitä, kuinka parhaiten kuntouttaa pitkästä COVID-taudista kärsiviä.
Tässä ehdotamme, että kehitetään tietämystä hoitotoimenpiteistä, joilla torjutaan pitkän COVID-viruksen aiheuttamaa vammaisuutta ja vähennetään terveydenhuoltopalvelujen taakkaa. Teemme tutkimuksen, jossa verrataan lyhyttä ryhmäinterventiota systemaattiseen yksilölliseen neurokognitiiviseen kuntoutukseen dokumentoidaksemme oireiden lievitystä. Yleinen tavoitteemme on kehittää tehokkaita ohjelmia tälle kehittyvälle sairaudelle, joka vähentää potilaiden kärsimystä ja siten alentaa kustannuksia terveyspalveluille ja koko yhteiskunnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maja Wilhelmsen, MD, Ph.d
- Puhelinnumero: +4777627834
- Sähköposti: maja.wilhelmsen@unn.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Synne G Pedersen, ph.d
- Puhelinnumero: +4791838630
- Sähköposti: Synne.Garder.Pedersen@unn.no
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, 9038
- Rekrytointi
- University Hospital of North Norway
-
Ottaa yhteyttä:
- Marte Wilhelsmen, MSc
- Puhelinnumero: +4777669163
- Sähköposti: marte.wilson@unn.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Maja Wilhelmsen, MD ph.d
- Puhelinnumero: +4977627834
- Sähköposti: maja.wilhelmsen@unn.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- WHO:n määritelmän [14] mukaan pitkästä COVID-taudista johtuvat oireet, jotka vaikuttavat heidän päivittäiseen toimintaansa
- Positiivinen Covid-testi; kotitesti, PCR-testi tai serologia.
- Neurokognitiiviset oireet
- Ikä 18-65 vuotta
- Osallistuja pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua noudattaa suunniteltuja fyysisiä opintokäyntejä
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselyjä norjaksi
- Potilaat, joilla on tunnettu krooninen neurokognitiivinen sairaus ennen Covid-19:ää tai muita sairauksia, jotka voivat selittää tämänhetkisiä oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksittäiset seurannat
räätälöity henkilökohtainen seurantakuntoutusohjelma kotiharjoituksilla
|
potilas tapaa terapeutin 1,5 tunnin mittaisessa fyysisessä konsultaatiossa Covid-kuntoutusklinikalla.
Yhdessä he kartoittavat yksityiskohtaisesti potilaan elämän oireita ja toimintahäiriöitä.
Potilas ja terapeutti luovat yhdessä suunnitelman näiden ongelmien ratkaisemiseksi, joka koostuu räätälöidyistä kotiharjoituksista kolmella painopistealueella.
Puiden seurantakonsultaatioita järjestetään.
|
|
Active Comparator: yhden päivän kurssin.
|
fyysinen yhden päivän kurssi Covid-kuntoutusklinikalla.
Näiden kuuden tunnin aikana annetaan yleistietoa kuntoutuksen rehtoreista.
Teoria kolmesta 15 painopistealueesta esitetään; päivittäinen rutiini, aktiivisuuden tärkeys ja kognitiivinen harjoittelu.
He tapaavat muita, joilla on samankaltaisia ongelmia, ja he saavat mahdollisuuden vaihtaa kokemuksia.
Ryhmään osallistuu 8-10 potilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nykyisten oireiden väheneminen arvioidaan kussakin potilasryhmässä.
Parempana ennusteena pidetään lukuisten oireiden merkittävästi suurempaa helpotusta kolmen kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet ryhmitelty järjestelmien vähenemisen mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kaikki yksittäiset oireet erikseen ja ryhmiteltynä systeemien mukaan (systeemiset oireet, rintakehän oireet, kognitiiviset, muut neurokognitiiviset oireet) ja täydellisenä toipumisena (kaikkien oireiden puuttuminen) 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Asteittainen oireiden väheneminen
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Arvioidut vasteet erillisille oireille ja oireyhtymäille, mukaan lukien järjestysmuuttuja arvosanalla 0–3 neurokognitiivisten relevanttien oireiden ja hengenahdistuksen esiintymisestä.
|
3-12 kuukautta
|
|
Työn parantaminen
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Työhön osallistumisen parantaminen
|
3-12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
|
Elämänlaadun paraneminen mitattuna EQ-5D-5L:llä ja laadun mukaan säädetyn elinvuoden mittauksella (QALY)
|
3-12 kuukautta
|
|
Neuropsykologisten toimintojen paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neuropsykologisten toimintojen parantaminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maja Wilhelmsen, ph.d, University Hospital of North Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- COVID-19
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 587293
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .