Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja w związku z COVID

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Interwencja przeciwko długiemu COVID w Norwegii – Systematyczna rehabilitacja. Randomizowane badanie pilotażowe i studium wykonalności.

Pandemia wirusa koronaawirusa 2019 (COVID-19) spowodowała co najmniej cztery miliony infekcji w Norwegii. Zdecydowana większość przypadków jest diagnozowana i monitorowana w społeczności, ale niektóre z rozległymi objawami i dużym stopniem upośledzenia funkcji kierowane są do regionalnych klinik Covid. W sumie ta grupa pacjentów stanowi ogromne obciążenie dla i tak już przeciążonej służby zdrowia. W miarę ustępowania pandemii nie można określić ilościowo pojawiającego się zagrożenia długoterminową niepełnosprawnością z powodu Covid. Zamglenie mózgu i objawy poznawcze są częste w przypadku długotrwałej infekcji Covid-19 i powodują 30% łagodnych infekcji skutkujących zwolnieniami lekarskimi i utratą codziennych funkcji, przy czym wśród osób cierpiących na Covid od dawna przeważają kobiety. Prawdziwa częstość występowania i mechanizmy leżące u podstaw długiego Covid-19 wymagają określenia ilościowego. Chociaż szczepienie zapobiega ciężkiej infekcji i śmierci, mamy niewielką wiedzę na temat najlepszej rehabilitacji osób cierpiących na długotrwałą chorobę Covid-19.

W tym miejscu proponujemy rozwój wiedzy na temat interwencji terapeutycznych, aby przeciwdziałać niepełnosprawności spowodowanej długotrwałym Covid-19 i zmniejszać obciążenie usług opieki zdrowotnej. Przeprowadzimy badanie, w którym porównamy krótką interwencję grupową z systematyczną spersonalizowaną rehabilitacją neurokognitywną, aby udokumentować złagodzenie objawów. Naszym nadrzędnym celem jest opracowanie skutecznych programów leczenia tej rozwijającej się choroby, aby zmniejszyć cierpienie pacjentów, a tym samym zmniejszyć koszty usług zdrowotnych i całego społeczeństwa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy przypisywane długiemu COVID zgodnie z definicją WHO [14], które wpływają na ich codzienną aktywność
  • Pozytywny test na Covid; test domowy, test PCR lub test serologiczny.
  • Objawy neurokognitywne
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Uczestnik jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą podporządkować się zaplanowanym wizytom w ramach badania fizykalnego
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wypełnić ankiet w języku norweskim
  • Pacjenci ze stwierdzoną przewlekłą chorobą neurokognitywną przed Covid-19 lub innymi chorobami, które mogą wyjaśniać obecne objawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: indywidualne obserwacje
indywidualnie dostosowany program rehabilitacji z ćwiczeniami wykonywanymi w domu
Behawioralne: Indywidualne obserwacje
pacjent spotka się z terapeutą na konsultacji fizykalnej w poradni rehabilitacyjnej Covid trwającej 1,5 godziny. Wspólnie szczegółowo określą objawy i upośledzenie funkcji życiowych pacjenta. Razem pacjent i terapeuta opracują plan rozwiązania tych problemów, składający się z dostosowanych ćwiczeń domowych w ramach trzech obszarów tematycznych. Zostaną udzielone konsultacje dotyczące obserwacji drzew.
Aktywny komparator: kurs jednodniowy.
Behawioralne: Kurs jednodniowy
jednodniowy kurs fizykalny w klinice rehabilitacyjnej Covid. W ciągu tych sześciu godzin zostaną przekazane ogólne informacje dotyczące dyrektorów rehabilitacji. Zaprezentowana zostanie teoria dotycząca trzech najważniejszych obszarów tematycznych; codzienna rutyna, znaczenie bycia aktywnym i trening poznawczy. Spotkają się z innymi osobami mającymi podobne problemy i zyskają możliwość wymiany doświadczeń. W grupie będzie uczestniczyć 8-10 pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące
W każdej grupie pacjentów oceniano zmniejszenie liczby obecnych objawów. Znacznie większe złagodzenie wielu objawów po trzech miesiącach uważa się za lepsze rokowanie.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy pogrupowane według redukcji systemów
Ramy czasowe: Kontrola 12 miesięcy
Wszystkie indywidualne objawy oddzielnie i pogrupowane według układów (objawy ogólnoustrojowe, objawy w klatce piersiowej, objawy poznawcze i inne objawy neurokognitywne) oraz jako pełny powrót do zdrowia (brak wszystkich objawów) po 3, 6 i 12 miesiącach.
Kontrola 12 miesięcy
Stopniowa redukcja objawów
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Stopniowane odpowiedzi dla oddzielnych objawów i konstelacji objawów, w tym zmienna porządkowa oceniana w skali 0–3 dla obecności objawów istotnych z punktu widzenia neurokognitywnego i duszności.
3-12 miesięcy
Poprawa pracy
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Poprawa uczestnictwa w pracy
3-12 miesięcy
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 3-12 miesięcy
Poprawa jakości życia mierzona EQ-5D-5L i pomiar roku życia skorygowanego o jakość (QALY)
3-12 miesięcy
Poprawa funkcji neuropsychologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa funkcji neuropsychologicznych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

Oslo University Hospital
University of Bergen
Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Maja Wilhelmsen, ph.d, University Hospital of North Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 587293

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Indywidualne obserwacje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj