Reabilitação COVID
Intervenção contra Long COVID na Noruega - Reabilitação Sistemática. Um piloto randomizado e estudo de viabilidade.
A pandemia do Coronavírus 2019 (COVID-19) resultou em pelo menos quatro milhões de infecções na Noruega. A grande maioria dos casos é diagnosticada e acompanhada na comunidade, mas alguns com sintomas extensos e grande grau de função reduzida são encaminhados para clínicas regionais de Covid. No total, este grupo de pacientes está a colocar um enorme fardo sobre os já sobrecarregados serviços de saúde. À medida que a pandemia diminui, a ameaça emergente de incapacidade a longo prazo causada pela COVID continua por quantificar. A confusão mental e os sintomas cognitivos são comuns na COVID longa em 30% das infecções leves, resultando em licença médica e perda das funções diárias, com as mulheres superrepresentadas entre as pessoas que sofrem de COVID longa. A verdadeira prevalência e os mecanismos subjacentes da COVID longa ainda precisam ser quantificados. Embora a vacinação evite infecções graves e morte, temos pouco conhecimento sobre a melhor forma de reabilitar aqueles que sofrem de COVID prolongado.
Aqui propomos desenvolver conhecimento sobre intervenções de tratamento para neutralizar a incapacidade causada pela longa COVID e diminuir a carga sobre os serviços de saúde. Conduziremos um estudo onde compararemos uma intervenção em grupo curto com reabilitação neurocognitiva personalizada sistemática para documentar o alívio dos sintomas. O nosso objectivo global é desenvolver programas eficazes para esta doença em evolução, a fim de reduzir o sofrimento dos pacientes e, assim, reduzir os custos para os serviços de saúde e para a sociedade em geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maja Wilhelmsen, MD, Ph.d
- Número de telefone: +4777627834
- E-mail: maja.wilhelmsen@unn.no
Estude backup de contato
- Nome: Synne G Pedersen, ph.d
- Número de telefone: +4791838630
- E-mail: Synne.Garder.Pedersen@unn.no
Locais de estudo
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Troms
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Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- Recrutamento
- University Hospital of North Norway
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Contato:
- Marte Wilhelsmen, MSc
- Número de telefone: +4777669163
- E-mail: marte.wilson@unn.no
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Contato:
- Maja Wilhelmsen, MD ph.d
- Número de telefone: +4977627834
- E-mail: maja.wilhelmsen@unn.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas atribuíveis à COVID longa de acordo com a definição da OMS [14] que afetam suas atividades diárias
- Teste Covid positivo; um teste caseiro, teste PCR ou sorologia.
- Sintomas neurocognitivos
- Idade entre 18 e 65 anos
- O participante é capaz e deseja fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam cumprir as visitas planejadas do estudo físico
- Pacientes que não conseguem completar pesquisas em norueguês
- Pacientes com doença neurocognitiva crônica conhecida antes da Covid-19 ou outras doenças que possam explicar os sintomas atuais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acompanhamentos individuais
programa de reabilitação de acompanhamento individual personalizado com exercícios em casa
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o paciente encontrará um terapeuta em consulta física na clínica de reabilitação da Covid com duração de 1,5 horas.
Juntos, eles mapearão detalhadamente os sintomas e o comprometimento da função na vida do paciente.
Juntos, o paciente e o terapeuta criarão um plano para resolver esses problemas, consistindo em exercícios domiciliares personalizados nas três áreas de foco.
Serão realizadas consultas de acompanhamento das árvores.
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Comparador Ativo: um curso de um dia.
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um curso físico de um dia na clínica de reabilitação da Covid.
Durante estas seis horas serão dadas informações gerais sobre os princípios da reabilitação.
Será apresentada teoria sobre três 15 áreas focais importantes; rotina diária, importância de estar ativo e treinamento cognitivo.
Eles conhecerão outras pessoas com problemas semelhantes e terão a oportunidade de trocar experiências.
8 a 10 pacientes participarão do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução de sintomas
Prazo: 3 meses
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Uma redução no número de sintomas presentes é avaliada em cada grupo de pacientes.
Um alívio significativamente maior dos sintomas em três meses é considerado um melhor prognóstico.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas agrupados por redução de sistemas
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Todos os sintomas individuais separadamente e agrupados por sistemas (sintomas sistêmicos, sintomas torácicos, cognitivos, outros sintomas neurocognitivos) e como recuperação total (ausência de todos os sintomas) em 3, 6 e 12 meses.
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Acompanhamento de 12 meses
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Redução gradual dos sintomas
Prazo: 3-12 meses
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Respostas graduadas para sintomas separados e constelações de sintomas, incluindo uma variável ordinal graduada de 0 a 3 para a presença de sintomas neurocognitivos relevantes e dispneia.
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3-12 meses
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Melhoria do trabalho
Prazo: 3-12 meses
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Melhoria na participação no trabalho
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3-12 meses
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: 3-12 meses
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Melhoria na qualidade de vida medida pelo EQ-5D-5L e medição do ano de vida ajustado pela qualidade (QALY)
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3-12 meses
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Melhoria das funções neuropsicológicas
Prazo: 6 meses
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Melhoria das funções neuropsicológicas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maja Wilhelmsen, ph.d, University Hospital of North Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Distúrbios pós-infecciosos
Outros números de identificação do estudo
- 587293
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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