- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06085911
코로나19 재활
노르웨이의 장기 코로나19에 대한 개입 - 체계적인 재활. 무작위 파일럿 및 타당성 조사.
코로나바이러스 2019(COVID-19) 전염병으로 인해 노르웨이에서는 최소 400만 명이 감염되었습니다. 대부분의 사례는 지역사회에서 진단되고 추적 관찰되지만, 증상이 광범위하고 기능이 크게 저하된 일부 사례는 지역 코비드 진료소로 의뢰됩니다. 전체적으로 이 환자 그룹은 이미 과도하게 확장된 의료 서비스에 막대한 부담을 가하고 있습니다. 팬데믹이 가라앉으면서도 코로나19로 인한 장기적 장애에 대한 새로운 위협은 여전히 정량화되어야 합니다. 뇌 혼미 및 인지 증상은 경미한 감염의 30%에서 장기간의 코로나19로 인해 병가와 일상 기능 상실을 초래하는 경우가 흔하며, 장기간 코로나19 환자 중에서 여성이 더 많이 나타납니다. 장기 코로나19의 실제 유병률과 기본 메커니즘은 아직 정량화되지 않았습니다. 백신 접종을 하면 심각한 감염과 사망을 예방할 수 있지만, 장기간 코로나19로 고통받는 사람들을 재활시키는 최선의 방법에 대해서는 지식이 거의 없습니다.
여기서 우리는 장기간의 코로나19로 인한 장애에 대응하고 의료 서비스에 대한 부담을 줄이기 위한 치료 중재에 대한 지식을 개발할 것을 제안합니다. 우리는 증상 완화를 문서화하기 위해 단기 그룹 개입과 체계적인 맞춤형 신경인지 재활을 비교하는 연구를 수행할 것입니다. 우리의 가장 중요한 목표는 진화하는 이 질병에 대한 효과적인 프로그램을 개발하여 환자의 고통을 줄이고 이를 통해 의료 서비스와 사회 전체의 비용을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maja Wilhelmsen, MD, Ph.d
- 전화번호: +4777627834
- 이메일: maja.wilhelmsen@unn.no
연구 연락처 백업
- 이름: Synne G Pedersen, ph.d
- 전화번호: +4791838630
- 이메일: Synne.Garder.Pedersen@unn.no
연구 장소
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Troms
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Tromsø, Troms, 노르웨이, 9038
- 모병
- University Hospital of North Norway
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연락하다:
- Marte Wilhelsmen, MSc
- 전화번호: +4777669163
- 이메일: marte.wilson@unn.no
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연락하다:
- Maja Wilhelmsen, MD ph.d
- 전화번호: +4977627834
- 이메일: maja.wilhelmsen@unn.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- WHO 정의[14]에 따른 장기간의 코로나19로 인해 일상 활동에 영향을 미치는 증상
- 양성 코비드 테스트; 홈 테스트, PCR 테스트 또는 혈청학.
- 신경인지 증상
- 18~65세
- 참가자는 사전 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 계획된 실제 연구 방문을 준수하기를 원하지 않는 환자
- 노르웨이어로 설문조사를 완료할 수 없는 환자
- 코로나19 이전에 알려진 만성 신경인지질환 또는 현재 증상을 설명할 수 있는 기타 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 후속 조치
가정 기반 운동을 통한 맞춤형 개인 후속 재활 프로그램
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환자는 1시간 30분 동안 진행되는 코로나 재활 클리닉에서 물리 상담을 통해 치료사를 만나게 됩니다.
그들은 함께 환자의 삶에서 증상과 기능 장애를 자세히 설명할 것입니다.
환자와 치료사는 함께 세 가지 초점 영역 내에서 맞춤형 가정 기반 운동으로 구성된 이러한 문제를 해결하기 위한 계획을 세울 것입니다.
트리 후속 상담이 진행됩니다.
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활성 비교기: 하루 코스.
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코로나 재활 클리닉의 신체 1일 코스.
이 6시간 동안 재활 교장에 대한 일반적인 정보가 제공됩니다.
세 가지 중요한 중점 영역에 대한 이론이 제시됩니다. 일상 생활, 활동적인 것의 중요성, 인지 훈련.
그들은 비슷한 문제를 가진 다른 사람들을 만나고 경험을 교환할 기회를 갖게 될 것입니다.
8-10명의 환자가 그룹에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 감소
기간: 3 개월
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현재 증상의 수 감소가 각 환자 그룹에서 평가됩니다.
3개월 후 수증상의 유의미한 완화가 더 나은 예후로 간주됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 감소별로 그룹화된 증상
기간: 12개월 후속 조치
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모든 개별 증상은 개별적으로 시스템(전신 증상, 흉부 증상, 인지, 기타 신경인지 증상)별로 그룹화되며 3개월, 6개월 및 12개월에 완전 회복(모든 증상 없음)으로 분류됩니다.
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12개월 후속 조치
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단계적 증상 감소
기간: 3~12개월
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신경인지 관련 증상 및 호흡 곤란의 존재에 대한 0~3등급 서수 변수를 포함하여 별도의 증상 및 증상 집합에 대한 등급별 반응.
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3~12개월
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업무 개선
기간: 3~12개월
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업무 참여 개선
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3~12개월
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삶의 질 향상
기간: 3~12개월
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EQ-5D-5L로 측정한 삶의 질 향상과 QALY(Quality-adjusted Life Year) 측정
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3~12개월
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신경심리적 기능 개선
기간: 6 개월
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신경심리학적 기능 개선
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maja Wilhelmsen, ph.d, University Hospital of North Norway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 587293
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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