COVID-rehabilitering
Intervention Against Long COVID i Norge - Systematisk Rehabilitering. En randomiseret pilot- og gennemførlighedsundersøgelse.
Coronavirus 2019 (COVID-19)-pandemien har resulteret i mindst fire millioner infektioner i Norge. Langt de fleste tilfælde diagnosticeres og følges op i samfundet, men nogle med omfattende symptomer og stor grad af nedsat funktion henvises til regionale Covid-klinikker. I alt lægger denne patientgruppe en enorm byrde på de allerede overstrakte sundhedsydelser. Efterhånden som pandemien aftager, er den nye trussel om langvarig handicap fra COVID endnu ikke kvantificeret. Hjernetåge og kognitive symptomer er almindelige ved langvarig COVID i 30 % af milde infektioner, hvilket resulterer i sygefravær og tab af daglig funktion, hvor kvinder er overrepræsenteret blandt langvarige COVID-ramte. Den sande udbredelse og de underliggende mekanismer for langvarig COVID-19 mangler stadig at blive kvantificeret. Selvom vaccination forhindrer alvorlig infektion og død, har vi kun lidt viden om, hvordan man bedst kan rehabilitere dem, der lider af langvarig COVID-19.
Her foreslår vi at udvikle viden om behandlingsinterventioner for at modvirke handicap fra langvarig COVID og mindske byrden på sundhedsvæsenet. Vi vil gennemføre en undersøgelse af, hvor vi sammenligner en kort gruppeintervention med systematisk personlig neurokognitiv rehabilitering for at dokumentere symptomlindring. Vores overordnede mål er at udvikle effektive programmer for denne udviklende sygdom for at reducere lidelserne for patienterne og dermed reducere omkostningerne for sundhedsvæsenet og samfundet som helhed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maja Wilhelmsen, MD, Ph.d
- Telefonnummer: +4777627834
- E-mail: maja.wilhelmsen@unn.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Synne G Pedersen, ph.d
- Telefonnummer: +4791838630
- E-mail: Synne.Garder.Pedersen@unn.no
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9038
- Rekruttering
- University Hospital of North Norway
-
Kontakt:
- Marte Wilhelsmen, MSc
- Telefonnummer: +4777669163
- E-mail: marte.wilson@unn.no
-
Kontakt:
- Maja Wilhelmsen, MD ph.d
- Telefonnummer: +4977627834
- E-mail: maja.wilhelmsen@unn.no
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomer, der kan henføres til langvarig COVID i henhold til WHOs definition [14], som påvirker deres daglige aktiviteter
- Positiv Covid-test; en hjemmetest, PCR-test eller serologi.
- Neurokognitive symptomer
- Alder mellem 18 og 65 år
- Deltageren er i stand til og villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at overholde planlagte fysiske studiebesøg
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelser på norsk
- Patienter med kendt kronisk neurokognitiv sygdom før Covid-19 eller andre sygdomme, der kan forklare aktuelle symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: individuelle opfølgninger
skræddersyet individuelt opfølgende genoptræningsprogram med hjemmebaserede øvelser
|
patienten vil møde en behandler i en fysisk konsultation på Covid-rehabiliteringsklinikken af 1,5 time varighed.
Sammen vil de i detaljer kortlægge symptomer og funktionsnedsættelse i patientens liv.
Sammen vil patienten og terapeuten lave en plan for at løse disse problemer bestående af skræddersyede hjemmebaserede øvelser inden for de tre fokusområder.
Træ opfølgende konsultationer vil blive givet.
|
|
Aktiv komparator: et endags kursus.
|
et fysisk endagskursus på Covid-rehabiliteringsklinikken.
I løbet af disse seks timer vil der blive givet generel information om rehabiliteringsledere.
Teori om tre 15 fokusområder af betydning vil blive præsenteret; daglige rutine, vigtigheden af at være aktiv og kognitiv træning.
De vil møde andre med lignende problemer og vil få mulighed for at udveksle erfaringer.
8-10 patienter vil deltage i gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomreduktion
Tidsramme: 3 måneder
|
En reduktion i antallet af tilstedeværende symptomer evalueres i hver patientgruppe.
En betydelig større lindring af antallet af symptomer efter tre måneder betragtes som en bedre prognose.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer grupperet efter systemreduktion
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Alle individuelle symptomer separat og grupperet efter systemer (systemiske symptomer, brystsymptomer, kognitive, andre neurokognitive symptomer) og som fuld bedring (fravær af alle symptomer) efter 3-, 6- og 12 måneder.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Graderet symptomreduktion
Tidsramme: 3-12 måneder
|
Graderede responser for separate symptomer og symptomkonstellationer, herunder en ordinalvariabel graderet 0-3 for tilstedeværelsen af neurokognitivt relevante symptomer og dyspnø.
|
3-12 måneder
|
|
Arbejdsforbedring
Tidsramme: 3-12 måneder
|
Forbedring af arbejdsdeltagelse
|
3-12 måneder
|
|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 3-12 måneder
|
Forbedring af livskvalitet målt med EQ-5D-5L og måling af kvalitetsjusteret leveår (QALY)
|
3-12 måneder
|
|
Forbedring af neuropsykologiske funktioner
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring af neuropsykologiske funktioner
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maja Wilhelmsen, ph.d, University Hospital of North Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Kronisk sygdom
- COVID-19
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Post-akut COVID-19 syndrom
- Post-infektionssygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 587293
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .