COVID-Rehabilitation
Intervention gegen Long-COVID in Norwegen – Systematische Rehabilitation. Eine randomisierte Pilot- und Machbarkeitsstudie.
Die Coronavirus-2019-Pandemie (COVID-19) hat in Norwegen zu mindestens vier Millionen Infektionen geführt. Die überwiegende Mehrheit der Fälle wird in der Gemeinde diagnostiziert und weiterverfolgt, einige jedoch mit ausgedehnten Symptomen und einem hohen Grad an eingeschränkter Funktion werden an regionale Covid-Kliniken überwiesen. Insgesamt stellt diese Patientengruppe eine enorme Belastung für das ohnehin überlastete Gesundheitswesen dar. Mit dem Abklingen der Pandemie muss die zunehmende Gefahr einer langfristigen Behinderung durch COVID noch quantifiziert werden. Gehirnnebel und kognitive Symptome treten bei langem COVID häufig bei 30 % der leichten Infektionen auf, was zu Krankheitsausfällen und dem Verlust der Alltagsfunktionen führt, wobei Frauen unter den langen COVID-Erkrankten überrepräsentiert sind. Die tatsächliche Prävalenz und die zugrunde liegenden Mechanismen von Long-COVID müssen noch quantifiziert werden. Obwohl eine Impfung schwere Infektionen und Todesfälle verhindert, wissen wir kaum, wie wir diejenigen, die an einer langen COVID-Erkrankung leiden, am besten rehabilitieren können.
Hier schlagen wir vor, Wissen über Behandlungsinterventionen zu entwickeln, um einer Behinderung durch langes COVID entgegenzuwirken und die Belastung der Gesundheitsdienste zu verringern. Wir werden eine Studie durchführen, in der wir eine kurze Gruppenintervention mit einer systematischen personalisierten neurokognitiven Rehabilitation vergleichen, um die Linderung der Symptome zu dokumentieren. Unser übergeordnetes Ziel besteht darin, wirksame Programme für diese sich entwickelnde Krankheit zu entwickeln, um das Leiden der Patienten zu verringern und dadurch die Kosten für das Gesundheitswesen und die Gesellschaft insgesamt zu senken.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maja Wilhelmsen, MD, Ph.d
- Telefonnummer: +4777627834
- E-Mail: maja.wilhelmsen@unn.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Synne G Pedersen, ph.d
- Telefonnummer: +4791838630
- E-Mail: Synne.Garder.Pedersen@unn.no
Studienorte
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Troms
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Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
- Rekrutierung
- University Hospital of North Norway
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Kontakt:
- Marte Wilhelsmen, MSc
- Telefonnummer: +4777669163
- E-Mail: marte.wilson@unn.no
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Kontakt:
- Maja Wilhelmsen, MD ph.d
- Telefonnummer: +4977627834
- E-Mail: maja.wilhelmsen@unn.no
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome, die gemäß WHO-Definition [14] auf langes COVID zurückzuführen sind und sich auf ihre täglichen Aktivitäten auswirken
- Positiver Covid-Test; ein Heimtest, ein PCR-Test oder eine Serologie.
- Neurokognitive Symptome
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Der Teilnehmer ist in der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die geplanten körperlichen Studienbesuchen nicht nachkommen möchten
- Patienten, die Umfragen nicht auf Norwegisch ausfüllen können
- Patienten mit bekannter chronischer neurokognitiver Erkrankung vor Covid-19 oder anderen Erkrankungen, die aktuelle Symptome erklären können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: individuelle Nachbetreuung
maßgeschneidertes, individuelles Anschlussrehabilitationsprogramm mit Übungen zu Hause
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Der Patient trifft einen Therapeuten in einer 1,5-stündigen körperlichen Beratung in der Covid-Reha-Klinik.
Gemeinsam werden sie die Symptome und Funktionsbeeinträchtigungen im Leben des Patienten detailliert darstellen.
Der Patient und der Therapeut erstellen gemeinsam einen Plan zur Lösung dieser Probleme, der aus maßgeschneiderten Übungen für zu Hause in den drei Schwerpunktbereichen besteht.
Es werden Nachsorgeberatungen für den Baum durchgeführt.
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Aktiver Komparator: ein eintägiger Kurs.
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ein körperlicher Tageskurs in der Covid-Reha-Klinik.
In diesen sechs Stunden werden allgemeine Informationen über Rehabilitationsleiter gegeben.
Die Theorie zu drei 15 wichtigen Schwerpunktbereichen wird vorgestellt; Tagesablauf, Bedeutung von Bewegung und kognitivem Training.
Sie treffen auf andere mit ähnlichen Problemen und erhalten die Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch.
8-10 Patienten werden an der Gruppe teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptomreduktion
Zeitfenster: 3 Monate
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In jeder Patientengruppe wird eine Verringerung der Anzahl vorhandener Symptome bewertet.
Eine deutlich stärkere Linderung der Symptome nach drei Monaten gilt als bessere Prognose.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome gruppiert nach Systemreduktion
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Alle einzelnen Symptome einzeln und gruppiert nach Systemen (systemische Symptome, Brustsymptome, kognitive, andere neurokognitive Symptome) und als vollständige Genesung (Fehlen aller Symptome) nach 3, 6 und 12 Monaten.
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12-Monats-Follow-up
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Abgestufte Symptomreduktion
Zeitfenster: 3-12 Monate
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Abgestufte Antworten für einzelne Symptome und Symptomkonstellationen, einschließlich einer ordinalen Variablen mit der Bewertung 0–3 für das Vorhandensein neurokognitiv relevanter Symptome und Dyspnoe.
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3-12 Monate
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Arbeitsverbesserung
Zeitfenster: 3-12 Monate
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Verbesserung der Arbeitsbeteiligung
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3-12 Monate
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Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3-12 Monate
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Verbesserung der Lebensqualität gemessen durch EQ-5D-5L und Messung des qualitätsadjustierten Lebensjahres (QALY)
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3-12 Monate
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Verbesserung der neuropsychologischen Funktionen
Zeitfenster: 6 Monate
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Verbesserung neuropsychologischer Funktionen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maja Wilhelmsen, ph.d, University Hospital of North Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Krankheitsattribute
- Chronische Erkrankung
- COVID-19
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Postakutes COVID-19-Syndrom
- Postinfektiöse Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 587293
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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