Rehabilitación COVID
Intervención contra el COVID prolongado en Noruega: rehabilitación sistemática. Un estudio piloto aleatorizado y de viabilidad.
La pandemia del coronavirus 2019 (COVID-19) ha provocado al menos cuatro millones de infecciones en Noruega. La gran mayoría de los casos se diagnostican y siguen en la comunidad, pero algunos con síntomas extensos y un gran grado de función reducida son remitidos a clínicas regionales de Covid. En total, este grupo de pacientes está imponiendo una carga enorme a los ya sobrecargados servicios de atención sanitaria. A medida que la pandemia disminuye, la amenaza emergente de discapacidad a largo plazo derivada de la COVID aún no se ha cuantificado. La confusión mental y los síntomas cognitivos son comunes en el COVID prolongado en el 30% de las infecciones leves que resultan en licencia por enfermedad y pérdida de la función diaria, con una representación excesiva de mujeres entre los que padecen COVID prolongado. La verdadera prevalencia y los mecanismos subyacentes del COVID prolongado aún están por cuantificar. Aunque la vacunación previene infecciones graves y la muerte, tenemos pocos conocimientos sobre la mejor manera de rehabilitar a quienes padecen COVID prolongado.
Aquí proponemos desarrollar conocimientos sobre intervenciones de tratamiento para contrarrestar la discapacidad causada por COVID prolongado y reducir la carga sobre los servicios de atención médica. Realizaremos un estudio en el que comparamos una intervención grupal breve con rehabilitación neurocognitiva personalizada sistemática para documentar el alivio de los síntomas. Nuestro objetivo general es desarrollar programas eficaces para que esta enfermedad en evolución reduzca el sufrimiento de los pacientes y, por lo tanto, reduzca los costos para los servicios de salud y la sociedad en general.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maja Wilhelmsen, MD, Ph.d
- Número de teléfono: +4777627834
- Correo electrónico: maja.wilhelmsen@unn.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Synne G Pedersen, ph.d
- Número de teléfono: +4791838630
- Correo electrónico: Synne.Garder.Pedersen@unn.no
Ubicaciones de estudio
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Troms
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Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- Reclutamiento
- University Hospital of North Norway
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Contacto:
- Marte Wilhelsmen, MSc
- Número de teléfono: +4777669163
- Correo electrónico: marte.wilson@unn.no
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Contacto:
- Maja Wilhelmsen, MD ph.d
- Número de teléfono: +4977627834
- Correo electrónico: maja.wilhelmsen@unn.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas atribuibles a COVID prolongado según definición de la OMS [14] que afectan sus actividades diarias
- Prueba de Covid positiva; una prueba casera, una prueba de PCR o una serología.
- Síntomas neurocognitivos
- Edad entre 18 y 65 años
- El participante puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieran cumplir con las visitas de estudio físico planificadas.
- Pacientes que no pueden completar encuestas en noruego
- Pacientes con enfermedad neurocognitiva crónica conocida antes de Covid-19 u otras enfermedades que puedan explicar los síntomas actuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: seguimientos individuales
programa de rehabilitación de seguimiento individual personalizado con ejercicios en el hogar
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El paciente se reunirá con un terapeuta en una consulta física en la clínica de rehabilitación Covid que durará 1,5 horas.
Juntos trazarán en detalle los síntomas y el deterioro de la función en la vida del paciente.
Juntos, el paciente y el terapeuta crearán un plan para abordar estos problemas que consiste en ejercicios caseros personalizados dentro de las tres áreas de enfoque.
Se darán tres consultas de seguimiento.
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Comparador activo: un curso de un día.
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un curso físico de un día en la clínica de rehabilitación Covid.
Durante estas seis horas se dará información general sobre los principios de la rehabilitación.
Se presentará la teoría sobre tres 15 áreas de enfoque de importancia; rutina diaria, importancia de estar activo y entrenamiento cognitivo.
Conocerán a otras personas con problemas similares y tendrán la oportunidad de intercambiar experiencias.
En el grupo participarán de 8 a 10 pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evalúa una reducción en el número de síntomas presentes en cada grupo de pacientes.
Un alivio significativamente mayor en el número de síntomas a los tres meses se considera un mejor pronóstico.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas agrupados por reducción de sistemas.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses.
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Todos los síntomas individuales por separado y agrupados por sistemas (síntomas sistémicos, síntomas torácicos, cognitivos, otros síntomas neurocognitivos) y como recuperación completa (ausencia de todos los síntomas) a los 3, 6 y 12 meses.
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Seguimiento de 12 meses.
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Reducción gradual de los síntomas
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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Respuestas graduadas para síntomas separados y constelaciones de síntomas, incluida una variable ordinal calificada de 0 a 3 para la presencia de síntomas neurocognitivos relevantes y disnea.
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3-12 meses
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Mejora laboral
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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Mejora de la participación laboral
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3-12 meses
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Mejora de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3-12 meses
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Mejora de la calidad de vida medida por EQ-5D-5L y medición del año de vida ajustado por calidad (AVAC)
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3-12 meses
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Mejora de las funciones neuropsicológicas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mejora de las funciones neuropsicológicas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maja Wilhelmsen, ph.d, University Hospital of North Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Trastornos posinfecciosos
Otros números de identificación del estudio
- 587293
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .