Riabilitazione COVID
Intervento contro il COVID lungo in Norvegia - Riabilitazione sistematica. Uno studio pilota randomizzato e uno studio di fattibilità.
La pandemia del Coronavirus 2019 (COVID-19) ha provocato almeno quattro milioni di contagi in Norvegia. La stragrande maggioranza dei casi viene diagnosticata e seguita nella comunità, ma alcuni con sintomi estesi e un ampio grado di funzionalità ridotta vengono indirizzati alle cliniche Covid regionali. Nel complesso questo gruppo di pazienti sta gravando enormemente sui servizi sanitari già sovraccarichi. Man mano che la pandemia si attenua, resta da quantificare la minaccia emergente di disabilità a lungo termine derivante dal COVID. La confusione mentale e i sintomi cognitivi sono comuni nella COVID lunga nel 30% delle infezioni lievi con conseguenti assenze per malattia e perdita delle funzioni quotidiane, con le donne sovrarappresentate tra i malati di COVID lunga. La vera prevalenza e i meccanismi alla base del COVID lungo restano da quantificare. Sebbene la vaccinazione prevenga infezioni gravi e morte, abbiamo poche conoscenze su come riabilitare al meglio coloro che soffrono di COVID da molto tempo.
Qui proponiamo di sviluppare conoscenze sugli interventi terapeutici per contrastare la disabilità da COVID di lunga durata e ridurre l’onere sui servizi sanitari. Condurremo uno studio dove confrontiamo un breve intervento di gruppo con la riabilitazione neurocognitiva personalizzata sistematica per documentare l'attenuazione dei sintomi. Il nostro obiettivo generale è sviluppare programmi efficaci per questa malattia in evoluzione per ridurre la sofferenza dei pazienti e quindi ridurre i costi per i servizi sanitari e la società in generale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maja Wilhelmsen, MD, Ph.d
- Numero di telefono: +4777627834
- Email: maja.wilhelmsen@unn.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Synne G Pedersen, ph.d
- Numero di telefono: +4791838630
- Email: Synne.Garder.Pedersen@unn.no
Luoghi di studio
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Troms
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Tromsø, Troms, Norvegia, 9038
- Reclutamento
- University Hospital of North Norway
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Contatto:
- Marte Wilhelsmen, MSc
- Numero di telefono: +4777669163
- Email: marte.wilson@unn.no
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Contatto:
- Maja Wilhelmsen, MD ph.d
- Numero di telefono: +4977627834
- Email: maja.wilhelmsen@unn.no
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi attribuibili al COVID lungo secondo la definizione OMS[14] che influenzano le loro attività quotidiane
- Test Covid positivo; un test domiciliare, un test PCR o una sierologia.
- Sintomi neurocognitivi
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Il partecipante è in grado e disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non desiderano sottoporsi alle visite di studio fisico pianificate
- Pazienti che non sono in grado di completare i sondaggi in norvegese
- Pazienti con malattia neurocognitiva cronica nota prima del Covid-19 o altre malattie che possono spiegare i sintomi attuali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: follow-up individuali
programma riabilitativo di follow-up individuale su misura con esercizi domiciliari
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il paziente incontrerà un terapista in una consultazione fisica presso la clinica di riabilitazione Covid della durata di 1,5 ore.
Insieme mapperanno in dettaglio i sintomi e la compromissione delle funzioni nella vita del paziente.
Insieme, il paziente e il terapista creeranno un piano per affrontare questi problemi consistente in esercizi personalizzati da svolgere a casa all'interno delle tre aree focali.
Verranno fornite consultazioni di follow-up sull'albero.
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Comparatore attivo: un corso di un giorno.
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un corso fisico di una giornata presso la clinica di riabilitazione Covid.
Durante queste sei ore verranno fornite informazioni generali sui presidi riabilitativi.
Verrà presentata la teoria su tre 15 aree di interesse importanti; routine quotidiana, importanza di essere attivi e allenamento cognitivo.
Incontreranno altri con problemi simili e avranno l'opportunità di scambiare esperienze.
8-10 pazienti parteciperanno al gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dei sintomi
Lasso di tempo: 3 mesi
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In ciascun gruppo di pazienti viene valutata una riduzione del numero dei sintomi presenti.
Una significativa maggiore attenuazione dei sintomi a tre mesi è considerata una prognosi migliore.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi raggruppati per riduzione dei sistemi
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Tutti i sintomi individuali separatamente e raggruppati per sistemi (sintomi sistemici, sintomi toracici, sintomi cognitivi, altri sintomi neurocognitivi) e come recupero completo (assenza di tutti i sintomi) a 3, 6 e 12 mesi.
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Follow-up a 12 mesi
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Riduzione graduale dei sintomi
Lasso di tempo: 3-12 mesi
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Risposte graduate per sintomi separati e costellazioni di sintomi, inclusa una variabile ordinale classificata 0-3 per la presenza di sintomi neurocognitivi rilevanti e dispnea.
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3-12 mesi
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Miglioramento del lavoro
Lasso di tempo: 3-12 mesi
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Miglioramento della partecipazione al lavoro
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3-12 mesi
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Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: 3-12 mesi
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Miglioramento della qualità della vita misurato da EQ-5D-5L e misurazione dell'anno di vita aggiustato per la qualità (QALY)
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3-12 mesi
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Miglioramento delle funzioni neuropsicologiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Miglioramento delle funzioni neuropsicologiche
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maja Wilhelmsen, ph.d, University Hospital of North Norway
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattia cronica
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Sindrome post-acuta da COVID-19
- Disturbi post-infettivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 587293
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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